Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

My Scrivener® – Hatékonyság és dózisválasz mérése gyermekeknél

2010. október 27. frissítette: Obslap Research LLC
Ez a tanulmány azt fogja felmérni, hogy az ismétlődő mozgások képzésére programozott számítógépes haptikus periféria ugyanolyan hatékony-e, mint az emberi lény által végzett ugyanazon ismétlődő mozgás képzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy nagy mennyiségű neurológiai kutatásra épül, amely robot által vezérelt ismétlődő mozgásos tréninget alkalmaz a neuroplaszticitás indukálására és a felső végtag motoros készségeinek fejlesztésére felnőtteknél és gyermekeknél. Ez a kutatás a kézírással, egy naponta használt finommotoros feladattal foglalkozik.

Tanulmányunkban azt szeretnénk látni, hogy a 3 dimenziós robotizált ismétlődő mozgásos tréning biztonságos és hatékony beavatkozás lehet-e olyan iskoláskorú gyermekek számára, akiknek több különböző károsodási eredetű finommotorikus deficitje van. Kutatási konstrukciónk a következő: Olvasható kézírás = funkció (tapintható visszajelzés, vizuális visszajelzés, időtartam és finommotoros vezérlés).

Független változók:

  • A tapintható visszacsatolás az erő-visszacsatolás folyamatos változója, amelyet erő fontokban mérnek.
  • Az időtartam egy folyamatos változó, amelyet másodpercekben és az ismétlések számában mérnek.
  • A vizuális visszajelzés a papírra írt betű.

Függő változó:

  • Az olvasható kézírást a Kézírási készségek tesztjén és a Print Tool™ kiértékelésén kapott pontozással mérik.
  • A finommotoros hiány/kontroll mérése közvetlenül és objektíven történik a kívánt írási feladat és a tényleges leírási feladat közötti hiba számszerűsítésével.

A roboteszköz egy megfizethető (200 dollár alatti) számítógépes haptikus (a Falcon®), amelyet jelenleg az FCC otthoni és irodai használatra jóváhagyott. Orvosi használatra *nem* engedélyezett. Ez egy vizsgálati, nem szignifikáns kockázatú eszköz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

176

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alábbi alapfeltételek teljesítése az írásban: tájékozódás az írott nyelvhez; szem-kéz koordináció, egykezes edény- vagy szerszámkezelés (BAMF-pontszám >= 6), az ábécé összes betűjének felismerése (kivéve, ha a gyermek diszlexiás).
  • A gyerekek a besorolásukhoz olvashatatlanul nyomtatnak, vagy olvashatóan nyomtatnak, de a sebesség kisebb, mint a besorolásukra és nemükre vonatkozó normák.
  • Legyen képes megragadni a tollat.
  • Tudjon beszélni és megérteni angolul.
  • Legyen képes követni az utasításokat.
  • Legalább 20 percet tudjon szánni a kijelölt feladatokra (rövid szünetek megengedettek).
  • Legyen beiratkozva az iskolába a K vagy afölötti osztályba.
  • 80%-nál alacsonyabb pontszám a Print Tool™-on vagy a Cursive Tool-on.

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült átmenni a tájékozott jóváhagyás szűrésen.
  • Nem hajlandó aláírni vagy megjelölni a tájékozott hozzájárulási dokumentumokat.
  • Kontrollálatlan spaszticitás.
  • 6-nál alacsonyabb BAMF-pontszám (beleértve a felső végtag súlyos bénulását is).
  • A hemiplegiás agyi bénulástól eltérő cerebrális bénulás
  • Súlyos autizmus vagy értelmi fogyatékosság, amely megakadályozza a produktív interakciót a vizsgálóval

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kézírás könnyek nélkül
Szabványos gyakorlat
Kísérleti: Haptikus útmutatás
Eszköz: My Scrivener (R)
A Handwriting Without Tears(R) oktató kézírási program húsz 20 perces foglalkozása, a kézi kézírást vagy a saját generált ismétlődő mozgásírást számítógép által irányított ismétlődő mozgással helyettesítve.
Más nevek:
  • Az én Scrivenerem
  • Falcon, a Novint Technologies
  • Kézírás könnyek nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beery Motor Koordinációs Alteszt
Időkeret: 20 beavatkozás után
20 beavatkozás után
Nyomtatóeszköz és Kurzív eszköz
Időkeret: 20 beavatkozás után
20 beavatkozás után
Eltérések a kívánt 3D írási útvonaltól
Időkeret: 5, 10, 15, 20 beavatkozás után
5, 10, 15, 20 beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Finommotorikus készségek rövid értékelése
Időkeret: 20 beavatkozás után
20 beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Obslap Research LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan E Palsbo, PhD, Obslap Research LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 002 (University of CT Health Center)
  • #H133S070082 (Egyéb azonosító: NIDRR)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a My Scrivener (R)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel