Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

My Scrivener® — измерение эффективности и реакции на дозу у детей

27 октября 2010 г. обновлено: Obslap Research LLC
В этом исследовании будет оцениваться, является ли компьютерное тактильное периферийное устройство, запрограммированное для обучения повторным движениям, столь же эффективным, как такое же обучение повторяющимся движениям, проводимое человеком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование основано на большом количестве неврологических исследований, в которых используется тренировка с повторяющимися движениями под руководством робота, чтобы вызвать нейропластичность и улучшить моторные навыки верхних конечностей у взрослых и детей. В этом исследовании изучается почерк — задача на мелкую моторику, которая используется ежедневно.

В нашем исследовании мы хотим увидеть, может ли трехмерное роботизированное обучение повторяющимся движениям быть безопасным и эффективным вмешательством для детей школьного возраста с нарушениями мелкой моторики, возникающими из-за различных нарушений. Наша исследовательская конструкция такова: разборчивый почерк = функция (тактильная обратная связь, визуальная обратная связь, продолжительность и мелкая моторика).

Независимые переменные:

  • Тактильная обратная связь — это непрерывная переменная силовой обратной связи, измеряемая в фунтах силы.
  • Продолжительность — непрерывная переменная, измеряемая в секундах и количестве повторений.
  • Визуальная обратная связь — это буква, написанная на бумаге.

Зависимая переменная:

  • Разборчивость почерка будет оцениваться по баллам в Тесте навыков письма и оценке Print Tool™.
  • Дефицит/контроль мелкой моторики будет измеряться напрямую и объективно путем количественной оценки ошибки между желаемой задачей записи и фактической задачей записи.

Роботизированное устройство представляет собой доступное (менее 200 долларов) компьютерное тактильное устройство (Falcon®), которое в настоящее время одобрено FCC для дома и офиса. Он *не* одобрен для медицинского использования. Это исследовательское устройство с незначительным риском.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

176

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать следующим базовым требованиям к письму: ориентация на письменный язык; зрительно-моторная координация, работа с посудой или инструментом одной рукой (оценка по шкале BAMF >= 6), распознавание всех букв алфавита (если у ребенка нет дислексии).
  • У детей неразборчивая печать для их класса или разборчивая печать, но скорость меньше нормы для их класса и пола.
  • Уметь держать ручку.
  • Уметь говорить и понимать по-английски.
  • Уметь следовать инструкциям.
  • Уметь уделять поставленным задачам не менее 20 минут (допускаются короткие перерывы).
  • Быть зачисленным в школу в классе K или выше.
  • Оценка ниже 80% в Print Tool™ или Cursive Tool.

Критерий исключения:

  • Не удалось пройти проверку информированного согласия.
  • Нежелание подписывать или отмечать документы об информированном согласии.
  • Неконтролируемая спастичность.
  • Оценка по шкале BAMF ниже 6 (включает тяжелый паралич верхней конечности).
  • Церебральный паралич, кроме церебрального паралича гемиплегии
  • Тяжелый аутизм или умственная отсталость, препятствующие продуктивному взаимодействию со следователем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Почерк без слез
Общепринятая практика
Экспериментальный: Тактильное руководство
Устройство: Мой Писец(R)
Двадцать 20-минутных сеансов обучающей программы рукописного ввода «Почерк без слез» (R), с заменой письма рукой за руку или самостоятельно сгенерированным повторяющимся движением повторяющимся движением, управляемым компьютером.
Другие имена:
  • Мой Писец
  • Сокол от Novint Technologies
  • Почерк без слез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Субтест Бири на координацию движений
Временное ограничение: после 20 вмешательств
после 20 вмешательств
Инструмент печати и курсив
Временное ограничение: после 20 вмешательств
после 20 вмешательств
Отклонения от желаемого пути трехмерного письма
Временное ограничение: после 5, 10, 15, 20 вмешательств
после 5, 10, 15, 20 вмешательств

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Краткая оценка мелкой моторики
Временное ограничение: после 20 вмешательств
после 20 вмешательств

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Obslap Research LLC

Следователи

  • Главный следователь: Susan E Palsbo, PhD, Obslap Research LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 002 (University of CT Health Center)
  • #H133S070082 (Другой идентификатор: NIDRR)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться