Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

My Scrivener® - Měření účinnosti a odezvy na dávku u dětí

27. října 2010 aktualizováno: Obslap Research LLC
Tato studie posoudí, zda je počítačové haptické periferní zařízení naprogramované tak, aby poskytovalo opakovací pohybový trénink, stejně účinné jako stejné opakovací pohybové tréninky poskytované lidskou bytostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie staví na velkém množství neurologického výzkumu, který využívá roboticky řízený trénink opakujících se pohybů k navození neuroplasticity a zlepšení motorických dovedností horních končetin u dospělých a dětí. Tato výzkumná studie se zabývá rukopisem, což je jemná motorika, která se používá denně.

V naší studii chceme zjistit, zda trojrozměrný roboticky asistovaný opakující se pohybový trénink může být bezpečnou a účinnou intervencí pro děti školního věku s deficitem jemné motoriky, který je způsoben několika různými příčinami poškození. Náš výzkumný konstrukt je: Čitelný rukopis = funkce (hmatová zpětná vazba, vizuální zpětná vazba, trvání a ovládání jemné motoriky).

Nezávislé proměnné:

  • Hmatová zpětná vazba je spojitá proměnná síla-zpětná vazba měřená v librách síly.
  • Doba trvání je spojitá proměnná měřená v sekundách a počtu opakování.
  • Vizuální zpětná vazba je písmeno napsané na papíře.

Závislá proměnná:

  • Čitelný rukopis bude měřen bodováním v Testu dovedností rukopisu a vyhodnocením nástroje Print Tool™.
  • Deficit/kontrola jemné motoriky bude měřena přímo a objektivně kvantifikací chyby mezi požadovaným rýsovacím úkolem a skutečným rycím úkolem.

Robotické zařízení je cenově dostupné (< 200 $) počítačové haptické zařízení (Falcon(R)), které je v současnosti schváleno FCC pro domácnost a kancelář. *Není* schválen pro lékařské použití. Toto je zkušební zařízení s nevýznamným rizikem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

176

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97405
        • Susan Palsbo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňte tyto základní předpoklady pro psaní: orientace v psaném jazyce; koordinace oko-ruka, jednoruční manipulace s nádobím nebo nářadím (BAMF skóre >= 6), rozpoznání všech písmen abecedy (pokud dítě nemá dyslexii).
  • Děti mají nečitelný tisk pro jejich ročník nebo nečitelný tisk, ale rychlost nižší než normy pro jejich ročník a pohlaví.
  • Umět uchopit pero.
  • Umět mluvit a rozumět anglicky.
  • Umět postupovat podle pokynů.
  • Umět se zadaným úkolům věnovat alespoň 20 minut (budou povoleny krátké přestávky).
  • Být zapsán do školy ve třídě K nebo vyšší.
  • Skóre nižší než 80 % v nástroji Print Tool™ nebo Cursive Tool.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze projít kontrolou informovaného souhlasu.
  • Neochotný podepsat nebo označit dokumenty informovaného souhlasu.
  • Nekontrolovaná spasticita.
  • Skóre BAMF nižší než 6 (zahrnuje těžkou paralýzu horní končetiny).
  • Dětská mozková obrna jiná než hemiplegie dětská mozková obrna
  • Těžký autismus nebo mentální postižení, které brání produktivní interakci s vyšetřovatelem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rukopis bez slz
Standardní praxe
Experimentální: Haptické vedení
Přístroj: Můj Scrivener(R)
Dvacet 20minutových lekcí instruktážního programu rukopisu Rukopis bez slz (Rukopis bez slz) s nahrazením ručního nebo samostatně generovaného opakovaného psaní pohybem počítačem řízeným opakovaným pohybem.
Ostatní jména:
  • Můj Scrivener
  • Falcon od společnosti Novint Technologies
  • Rukopis bez slz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beery Motor Coordination Subtest
Časové okno: po 20 zásazích
po 20 zásazích
Nástroj pro tisk a kurzivní nástroj
Časové okno: po 20 zásazích
po 20 zásazích
Odchylky od požadované dráhy 3D zápisu
Časové okno: po 5, 10, 15, 20 zásazích
po 5, 10, 15, 20 zásazích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krátké hodnocení dovedností jemné motoriky
Časové okno: po 20 zásazích
po 20 zásazích

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Obslap Research LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan E Palsbo, PhD, Obslap Research LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002 (University of CT Health Center)
  • #H133S070082 (Jiný identifikátor: NIDRR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Můj Scrivener(R)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit