Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

My Scrivener® - Pomiar skuteczności i odpowiedzi na dawkę u dzieci

27 października 2010 zaktualizowane przez: Obslap Research LLC
W badaniu tym zostanie oceniona, czy komputerowe dotykowe urządzenie peryferyjne zaprogramowane do wykonywania powtarzalnego treningu ruchowego jest tak samo skuteczne, jak ten sam powtarzalny trening ruchowy zapewniany przez człowieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie opiera się na dużej liczbie badań neurologicznych, które wykorzystują trening powtarzalnych ruchów kierowany przez robota w celu wywołania neuroplastyczności i poprawy zdolności motorycznych kończyn górnych u dorosłych i dzieci. To badanie dotyczy pisma ręcznego, zadania małej motoryki, które jest używane codziennie.

W naszym badaniu chcemy sprawdzić, czy trójwymiarowy trening powtarzalnych ruchów wspomagany robotem może być bezpieczną i skuteczną interwencją dla dzieci w wieku szkolnym z deficytami motoryki małej wynikającymi z kilku różnych źródeł upośledzenia. Nasz konstrukt badawczy to: Czytelne pismo odręczne = funkcja (dotykowa informacja zwrotna, wizualna informacja zwrotna, czas trwania i precyzyjna kontrola motoryczna).

Niezależne zmienne:

  • Dotykowe sprzężenie zwrotne to ciągła zmienna sprzężenia zwrotnego siły mierzona w funtach siły.
  • Czas trwania jest zmienną ciągłą mierzoną w sekundach i liczbie powtórzeń.
  • Wizualna informacja zwrotna to litera zapisana na papierze.

Zmienna zależna:

  • Czytelność pisma odręcznego będzie mierzona na podstawie wyników testu umiejętności pisania ręcznego i oceny narzędzia Print Tool™.
  • Deficyt/kontrola motoryki małej zostanie zmierzona bezpośrednio i obiektywnie poprzez ilościowe określenie błędu między pożądanym zadaniem rysowania a rzeczywistym zadaniem rysowania.

Zrobotyzowane urządzenie to przystępny cenowo (<200 USD) dotykowy komputer (Falcon®), który jest obecnie zatwierdzony przez FCC do użytku domowego i biurowego. *nie* jest zatwierdzony do użytku medycznego. To jest eksperymentalne urządzenie o nieznaczącym ryzyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

176

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają następujące podstawowe wymagania wstępne dotyczące pisania: orientacja w języku pisanym; koordynacja oko-ręka, jednoręczna manipulacja przyborami lub narzędziami (BAMF >= 6), rozpoznaje wszystkie litery alfabetu (chyba, że ​​dziecko ma dysleksję).
  • Dzieci mają nieczytelny druk dla swojej klasy lub czytelny druk, ale prędkość jest mniejsza niż normy dla ich klasy i płci.
  • Umieć chwycić długopis.
  • Być w stanie mówić i rozumieć angielski.
  • Być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami.
  • Być w stanie poświęcić na przydzielone zadania co najmniej 20 minut (dozwolone będą krótkie przerwy).
  • Być zapisanym do szkoły w klasie K lub wyższej.
  • Wynik niższy niż 80% w narzędziu Print Tool™ lub Cursive Tool.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można przejść testu sprawdzającego świadomą zgodę.
  • Brak chęci podpisania lub zaznaczenia dokumentów świadomej zgody.
  • Niekontrolowana spastyczność.
  • Wynik BAMF niższy niż 6 (obejmuje ciężki paraliż kończyny górnej).
  • Mózgowe porażenie dziecięce inne niż mózgowe porażenie dziecięce z porażeniem połowiczym
  • Ciężki autyzm lub niepełnosprawność intelektualna, które uniemożliwiają produktywne interakcje z badaczem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pismo ręczne bez łez
Standardowa praktyka
Eksperymentalny: Wskazówki dotykowe
Urządzenie: Mój skryba(R)
Dwadzieścia 20-minutowych sesji programu instruktażowego pisma ręcznego Handwriting Without Tears®, z zastąpieniem pisania powtarzalnego ruchu ręką za ręką lub generowanego samodzielnie przez powtarzalny ruch sterowany komputerowo.
Inne nazwy:
  • Mój Scrivener
  • Falcon firmy Novint Technologies
  • Pismo ręczne bez łez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podtest koordynacji ruchowej Beery'ego
Ramy czasowe: po 20 interwencjach
po 20 interwencjach
Narzędzie drukowania i narzędzie kursywy
Ramy czasowe: po 20 interwencjach
po 20 interwencjach
Odchylenia od pożądanej ścieżki zapisu 3D
Ramy czasowe: po 5, 10, 15, 20 interwencjach
po 5, 10, 15, 20 interwencjach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótka ocena umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: po 20 interwencjach
po 20 interwencjach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Obslap Research LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan E Palsbo, PhD, Obslap Research LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002 (University of CT Health Center)
  • #H133S070082 (Inny identyfikator: NIDRR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Mój skryba(R)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj