Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

My Scrivener® – tehokkuuden ja annosvasteen mittaaminen lapsilla

keskiviikko 27. lokakuuta 2010 päivittänyt: Obslap Research LLC
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko tietokoneen haptinen oheislaite, joka on ohjelmoitu antamaan toistuvaa liikeharjoittelua, yhtä tehokas kuin ihmisen suorittama sama toistuva liikeharjoittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus perustuu suureen joukkoon neurologisia tutkimuksia, jotka käyttävät robottiohjattua toistuvaa liikeharjoitusta herättämään neuroplastisuutta ja parantamaan yläraajojen motorisia taitoja aikuisilla ja lapsilla. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan käsinkirjoitusta, hienomotorista tehtävää, jota käytetään päivittäin.

Tutkimuksessamme haluamme nähdä, voiko 3-ulotteinen robottiavusteinen toistuva liikeharjoittelu olla turvallinen ja tehokas toimenpide kouluikäisille lapsille, joilla on useista eri vammojen alkuperästä johtuvia hienomotorisia puutteita. Tutkimusrakenteemme on: luettava käsiala = funktio (taktiilinen palaute, visuaalinen palaute, kesto ja hienomotorinen ohjaus).

Riippumattomat muuttujat:

  • Tunteellinen palaute on jatkuva voima-palautteen muuttuja, joka mitataan voiman nauloissa.
  • Kesto on jatkuva muuttuja, joka mitataan sekunneissa ja toistojen määrässä.
  • Visuaalinen palaute on paperille kirjoitettu kirjain.

Riippuva muuttuja:

  • Luettavaa käsialaa mitataan pisteytyksenä Handwriting Skills -testissä ja Print Tool™ -arvioinnissa.
  • Hienomotorinen puute/säätö mitataan suoraan ja objektiivisesti kvantifioimalla halutun kirjoitustehtävän ja todellisen kirjoitustehtävän välinen virhe.

Robottilaite on edullinen (<200 dollaria) tietokoneen haptiikka (Falcon(R)), joka on tällä hetkellä FCC:n hyväksymä kotiin ja toimistoon. Sitä *ei* ole hyväksytty lääketieteelliseen käyttöön. Tämä on tutkittava, merkityksetön riskilaite.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

176

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97405
        • Susan Palsbo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä seuraavat kirjoittamisen perusedellytykset: perehtyminen kirjalliseen kieleen; silmä-käden koordinaatio, yhden käden työkalun tai työkalun käsittely (BAMF-pistemäärä >= 6), tunnistaa kaikki aakkosten kirjaimet (ellei lapsella ole lukihäiriö).
  • Lapsilla on lukukelvoton painatus tai luettava painatus, mutta nopeus on pienempi kuin heidän arvosanansa ja sukupuolensa.
  • Osaa tarttua kynään.
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia.
  • Pystyy noudattamaan ohjeita.
  • Pystyy omistamaan vähintään 20 minuuttia annettuihin tehtäviin (lyhyet tauot sallitaan).
  • Ilmoittaudu kouluun luokalla K tai sitä korkeammalla.
  • Tulostustyökalun™ tai Cursive Toolin tulos on alle 80 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoitettua suostumustarkastusta ei voida läpäistä.
  • Haluton allekirjoittamaan tai merkitsemään tietoisia suostumusasiakirjoja.
  • Hallitsematon spastisuus.
  • BAMF-pistemäärä alle 6 (sisältää yläraajan vakavan halvauksen).
  • Aivovamma, muu kuin hemiplegia aivohalvaus
  • Vaikea autismi tai kehitysvamma, joka estää tuottavan vuorovaikutuksen tutkijan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Käsiala ilman kyyneleitä
Vakiokäytäntö
Kokeellinen: Haptinen opastus
Laite: Oma Scrivener (R)
Kaksikymmentä 20 minuutin istuntoa Handwriting Without Tears(R) -opetuskäsinkirjoitusohjelmaa, jossa kädestä toiseen tai itse luotu toistuva liikekirjoitus korvataan tietokoneohjatulla toistuvalla liikkeellä.
Muut nimet:
  • Minun Scrivenerini
  • Falcon, valmistaja Novint Technologies
  • Käsiala ilman kyyneleitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beery Motor Coordination Subtest
Aikaikkuna: 20 toimenpiteen jälkeen
20 toimenpiteen jälkeen
Tulostustyökalu ja Cursive Tool
Aikaikkuna: 20 toimenpiteen jälkeen
20 toimenpiteen jälkeen
Poikkeamat halutusta 3D-kirjoituspolusta
Aikaikkuna: 5, 10, 15, 20 toimenpiteen jälkeen
5, 10, 15, 20 toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyt arvio hienoista motorisista taidoista
Aikaikkuna: 20 toimenpiteen jälkeen
20 toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Obslap Research LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan E Palsbo, PhD, Obslap Research LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002 (University of CT Health Center)
  • #H133S070082 (Muu tunniste: NIDRR)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa