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My Scrivener® - Misurazione dell'efficacia e della risposta alla dose nei bambini

27 ottobre 2010 aggiornato da: Obslap Research LLC
Questo studio valuterà se un dispositivo periferico tattile del computer programmato per fornire un addestramento al movimento ripetitivo è efficace quanto lo stesso addestramento al movimento ripetitivo fornito da un essere umano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si basa su un ampio corpus di ricerche neurologiche che utilizza l'allenamento del movimento ripetitivo guidato da robot per indurre neuroplasticità e miglioramenti nelle capacità motorie degli arti superiori negli adulti e nei bambini. Questo studio di ricerca sta esaminando la scrittura a mano, un'attività motoria fine che viene utilizzata quotidianamente.

Nel nostro studio, vogliamo vedere se l'allenamento del movimento ripetitivo assistito da robotica tridimensionale può essere un intervento sicuro ed efficace per i bambini in età scolare con deficit motori fini derivanti da diverse origini di disabilità. Il nostro costrutto di ricerca è: Scrittura leggibile = funzione di (feedback tattile, feedback visivo, durata e controllo motorio fine).

Variabili indipendenti:

  • Il feedback tattile è una variabile continua del feedback di forza misurata in libbre di forza.
  • La durata è una variabile continua misurata in secondi e numero di ripetizioni.
  • Il feedback visivo è la lettera scritta sulla carta.

Variabile dipendente:

  • La leggibilità della calligrafia sarà misurata in base al punteggio del Test of Handwriting Skills e della valutazione Print Tool™.
  • Il deficit/controllo della motricità fine sarà misurato direttamente e oggettivamente quantificando l'errore tra il compito di scribing desiderato e il compito di scribing effettivo.

Il dispositivo robotico è un computer tattile economico (<$ 200) (il Falcon(R)) che attualmente è approvato dalla FCC per la casa e l'ufficio. *non* è approvato per uso medico. Questo è un dispositivo di rischio sperimentale, non significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

176

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97405
        • Susan Palsbo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i seguenti prerequisiti di base per la scrittura: orientamento alla lingua scritta; coordinazione occhio-mano, manipolazione di utensili o utensili con una sola mano (punteggio BAMF >= 6), riconoscere tutte le lettere dell'alfabeto (a meno che il bambino non sia dislessico).
  • I bambini hanno caratteri illeggibili per il loro grado, o caratteri leggibili ma una velocità inferiore alle norme per il loro grado e sesso.
  • Essere in grado di afferrare una penna.
  • Essere in grado di parlare e comprendere l'inglese.
  • Essere in grado di seguire le istruzioni.
  • Essere in grado di dedicare almeno 20 minuti ai compiti assegnati (saranno consentite brevi pause).
  • Essere iscritti a scuola di grado K o superiore.
  • Un punteggio inferiore all'80% su Print Tool™ o Cursive Tool.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile superare lo screening del consenso informato.
  • Riluttanza a firmare o contrassegnare i documenti di assenso informato.
  • Spasticità incontrollata.
  • Un punteggio BAMF inferiore a 6 (include una grave paralisi dell'arto superiore).
  • Paralisi cerebrale diversa dalla paralisi cerebrale emiplegica
  • Autismo grave o disabilità intellettive che impediscono interazioni produttive con lo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Scrittura a mano senza lacrime
Pratica standard
Sperimentale: Guida aptica
Dispositivo: Il mio scrivente(R)
Venti sessioni di 20 minuti del programma didattico di scrittura a mano Handwriting Without Tears(R), con sostituzione della scrittura a mano libera o con movimenti ripetitivi autogenerati con movimenti ripetitivi guidati dal computer.
Altri nomi:
  • Il mio scrivente
  • Falco, di Novint Technologies
  • Scrittura a mano senza lacrime

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sottotest di coordinazione motoria Beery
Lasso di tempo: dopo 20 interventi
dopo 20 interventi
Strumento di stampa e strumento corsivo
Lasso di tempo: dopo 20 interventi
dopo 20 interventi
Deviazioni dal percorso di scrittura 3D desiderato
Lasso di tempo: dopo 5, 10, 15, 20 interventi
dopo 5, 10, 15, 20 interventi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Breve valutazione delle capacità motorie fini
Lasso di tempo: dopo 20 interventi
dopo 20 interventi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Obslap Research LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan E Palsbo, PhD, Obslap Research LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 002 (University of CT Health Center)
  • #H133S070082 (Altro identificatore: NIDRR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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