Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

My Scrivener® – Messung der Wirksamkeit und Dosis-Wirkung bei Kindern

27. Oktober 2010 aktualisiert von: Obslap Research LLC
In dieser Studie wird untersucht, ob ein haptisches Computerperipheriegerät, das so programmiert ist, dass es ein Training mit sich wiederholenden Bewegungen ermöglicht, genauso effektiv ist wie das gleiche Training mit sich wiederholenden Bewegungen, das von einem Menschen durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie baut auf einer umfangreichen neurologischen Forschung auf, die robotergesteuertes repetitives Bewegungstraining nutzt, um Neuroplastizität und Verbesserungen der motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten bei Erwachsenen und Kindern zu induzieren. Diese Forschungsstudie befasst sich mit der Handschrift, einer feinmotorischen Aufgabe, die täglich genutzt wird.

In unserer Studie wollen wir herausfinden, ob dreidimensionales, robotergestütztes, repetitives Bewegungstraining eine sichere und wirksame Intervention für Kinder im schulpflichtigen Alter mit feinmotorischen Defiziten sein kann, die auf verschiedene Beeinträchtigungsursachen zurückzuführen sind. Unser Forschungskonstrukt ist: Lesbare Handschrift = Funktion von (taktiles Feedback, visuelles Feedback, Dauer und feinmotorische Kontrolle).

Unabhängige Variablen:

  • Taktiles Feedback ist eine kontinuierliche Variable der Kraftrückmeldung, die in Pfund Kraft gemessen wird.
  • Die Dauer ist eine kontinuierliche Variable, die in Sekunden und der Anzahl der Wiederholungen gemessen wird.
  • Visuelles Feedback ist der auf das Papier geschriebene Buchstabe.

Abhängige Variable:

  • Die lesbare Handschrift wird durch die Bewertung der Handschriftfähigkeiten und der Print Tool™-Bewertung gemessen.
  • Das Defizit/die Kontrolle der Feinmotorik wird direkt und objektiv gemessen, indem der Fehler zwischen der gewünschten Schreibaufgabe und der tatsächlichen Schreibaufgabe quantifiziert wird.

Bei dem Robotergerät handelt es sich um ein erschwingliches (<200 US-Dollar) Computer-Haptikgerät (Falcon(R)), das derzeit von der FCC für Heim und Büro zugelassen ist. Es ist *nicht* für den medizinischen Gebrauch zugelassen. Hierbei handelt es sich um ein Prüfgerät mit unbedeutendem Risiko.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

176

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie folgende Grundvoraussetzungen für das Schreiben: Orientierung an der Schriftsprache; Auge-Hand-Koordination, einhändige Handhabung von Utensilien oder Werkzeugen (BAMF-Wertung >= 6), alle Buchstaben des Alphabets erkennen (es sei denn, das Kind leidet an Legasthenie).
  • Kinder haben eine unleserliche Aufschrift ihrer Klasse oder eine lesbare Aufschrift, aber eine Geschwindigkeit, die unter den für ihre Klasse und ihr Geschlecht geltenden Normen liegt.
  • Einen Stift greifen können.
  • In der Lage sein, Englisch zu sprechen und zu verstehen.
  • In der Lage sein, Anweisungen zu befolgen.
  • Sie müssen in der Lage sein, mindestens 20 Minuten für die zugewiesenen Aufgaben aufzuwenden (kurze Pausen sind zulässig).
  • Sie müssen in der Schule der Klasse K oder höher eingeschrieben sein.
  • Eine Punktzahl von weniger als 80 % beim Print Tool™ oder dem Cursive Tool.

Ausschlusskriterien:

  • Die Prüfung der Einwilligung nach Aufklärung kann nicht bestanden werden.
  • Nicht bereit, die Einverständniserklärungen zu unterzeichnen oder zu kennzeichnen.
  • Unkontrollierte Spastik.
  • Ein BAMF-Score von weniger als 6 (einschließlich schwerer Lähmung der oberen Extremität).
  • Andere Zerebralparese als Hemiplegie-Zerebralparese
  • Schwerer Autismus oder geistige Behinderung, die eine produktive Interaktion mit dem Ermittler verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Handschrift ohne Tränen
Standardverfahren
Experimental: Haptische Führung
Gerät: Mein Schreiber(R)
Zwanzig 20-minütige Sitzungen des Handschriftprogramms Handwriting Without Tears(R), mit Ersatz von Hand-über-Hand-Schreiben oder selbstgeneriertem Schreiben mit sich wiederholenden Bewegungen durch computergesteuerte, sich wiederholende Bewegungen.
Andere Namen:
  • Mein Schreiber
  • Falcon von Novint Technologies
  • Handschrift ohne Tränen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beery-Untertest zur motorischen Koordination
Zeitfenster: nach 20 Eingriffen
nach 20 Eingriffen
Druckwerkzeug und Kursivwerkzeug
Zeitfenster: nach 20 Eingriffen
nach 20 Eingriffen
Abweichungen vom gewünschten 3D-Schreibpfad
Zeitfenster: nach 5, 10, 15, 20 Eingriffen
nach 5, 10, 15, 20 Eingriffen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurze Beurteilung der Feinmotorik
Zeitfenster: nach 20 Eingriffen
nach 20 Eingriffen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Obslap Research LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan E Palsbo, PhD, Obslap Research LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 002 (University of CT Health Center)
  • #H133S070082 (Andere Kennung: NIDRR)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mein Schreiber(R)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren