- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00920894
식물성 스타놀 에스테르가 혈중 지질에 미치는 영향
2009년 11월 4일 업데이트: Clinical Life Sciences Ltd.
혈중 지질 농도가 증가한 대상자의 혈청 총 지질 및 지단백 지질, 비콜레스테롤 스테롤 및 아포지단백에 대한 식물성 스타놀 에스테르의 효과
이 연구는 공복 혈중 지질 농도가 높은 피험자에서 식물성 스타놀 에스테르가 혈청 총 지질 및 지단백 지질, 비콜레스테롤 스테롤 및 아포지단백에 미치는 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
높은 혈청 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤과 심혈관 질환 사이의 연관성은 오랫동안 인식되어 왔습니다. 식이 식물 스타놀 에스테르는 총 및 LDL 콜레스테롤의 혈청 수준을 효과적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다. 식물성 스타놀은 소장에서 담즙 및 식이성 콜레스테롤의 흡수를 감소시켜 혈청 LDL 콜레스테롤 수치를 감소시킵니다.
본 연구는 식물성 스타놀 에스테르가 혈중 지질에 미치는 영향을 검증하는 것을 목적으로 한다. 높은 공복 혈중 지질 농도를 가진 피험자는 연구 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹은 식물성 스타놀 에스테르(식물성 스타놀 1일 2g) 또는 식물성 스타놀 에스테르가 없는 유사한 미니 음료를 함유하는 요구르트 유형 미니드링크를 소비합니다. 10주 연구 기간 후 혈청 총 및 지단백질 지질, 비콜레스테롤 스테롤 및 아포지단백질이 분석될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vuokatti, 핀란드, 88610
- Clinical Life Sciences Ltd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상승된 혈중 지질
- 체질량 지수 < 35kg/m2
- 안정적인 체중
제외 기준:
- 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 안정적인 스타틴 요법 이외의 약물 또는 보충제를 받는 경우
- 심한 비만
- 고혈당증
- 중증 질환(포함. 당뇨병, 불안정 심혈관질환, 악성질환, 염증성 질환, 소화기질환)
- 간, 신장 또는 갑상선 질환 또는 장애
- 임신 또는 모유 수유
- 테스트 제품의 모든 성분에 대한 심각한 불내성 또는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식물성 스타놀 에스테르를 함유한 요거트형 미니드링크
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식물성 스타놀 에스테르가 혈장 지질에 미치는 영향
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위약 비교기: 식물성 스타놀 에스테르가 없는 요거트 타입 미니드링크
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식물성 스타놀 에스테르가 혈장 지질에 미치는 영향
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 지질
기간: 10주
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 지단백 지질 비콜레스테롤 스테롤
기간: 10주
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Kainuu PlantStanol Ester Study
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