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Wirkung von Pflanzenstanolestern auf Blutfette

4. November 2009 aktualisiert von: Clinical Life Sciences Ltd.

Die Wirkung von Pflanzenstanolestern auf Serumgesamt- und Lipoproteinlipide, Nicht-Cholesterinsterole und Apolipoproteine ​​bei Personen mit erhöhter Blutlipidkonzentration

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Pflanzenstanolestern auf Serumgesamt- und Lipoproteinlipide, Nicht-Cholesterinsterole und Apolipoproteine ​​bei Probanden mit erhöhten Blutfettkonzentrationen im Nüchternzustand zu messen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zusammenhang zwischen einem hohen Serum-LDL-Cholesterin (Low Density Lipoprotein) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist seit langem bekannt. Es hat sich gezeigt, dass diätetische Pflanzenstanolester die Serumspiegel von Gesamt- und LDL-Cholesterin wirksam senken. Pflanzenstanole verringern die Aufnahme von sowohl biliärem als auch diätetischem Cholesterin aus dem Dünndarm und senken dadurch den LDL-Cholesterinspiegel im Serum.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Pflanzenstanolestern auf die Blutfette zu verifizieren. Probanden mit erhöhten Blutfettkonzentrationen im Nüchternzustand werden randomisiert den Studiengruppen zugeteilt. Die Gruppen konsumieren ein joghurtartiges Minidrink mit Pflanzenstanolester (2 g Pflanzenstanole pro Tag) oder ein ähnliches Minidrink ohne Pflanzenstanolester. Nach 10 Wochen Studienzeitraum werden das Gesamtserum und Lipoproteine, Lipide, Nicht-Cholesterinsterole und Apolipoproteine ​​analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Vuokatti, Finnland, 88610
        • Clinical Life Sciences Ltd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhöhte Blutfette
  • Body-Mass-Index < 35 kg/m2
  • Stabiles Körpergewicht

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln außer einer stabilen Statintherapie, von der bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel beeinflusst
  • Schwere Fettleibigkeit
  • Hyperglykämie
  • Schwere Erkrankungen (inkl. Diabetes, instabile CVD, bösartige Erkrankung, entzündliche Erkrankung, Magen-Darm-Erkrankung)
  • Leber-, Nieren- oder Schilddrüsenerkrankungen oder -störungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Schwere Unverträglichkeit oder Allergie gegen einen Inhaltsstoff des Testprodukts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Joghurt-Minidrink mit Pflanzenstanolester
Nahrungsergänzungsmittel: Pflanzenstanolester
die Wirkung von Pflanzenstanolestern auf Plasmalipide
Placebo-Komparator: Joghurt-Minidrink ohne Pflanzenstanolester
Nahrungsergänzungsmittel: Pflanzenstanolester
die Wirkung von Pflanzenstanolestern auf Plasmalipide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmalipide
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-Lipoprotein-Lipide Nicht-Cholesterin-Sterole
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Life Sciences Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kainuu PlantStanol Ester Study

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