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Effetto degli esteri di stanolo vegetale sui lipidi del sangue

4 novembre 2009 aggiornato da: Clinical Life Sciences Ltd.

L'effetto degli esteri di stanolo vegetale sul siero totale e sulle lipoproteine, lipidi, steroli diversi dal colesterolo e apolipoproteine ​​in soggetti con elevata concentrazione di lipidi nel sangue

Questo studio mira a misurare l'effetto degli esteri di stanolo vegetale sui lipidi sierici totali e delle lipoproteine, steroli diversi dal colesterolo e apolipoproteine ​​in soggetti con elevate concentrazioni di lipidi nel sangue a digiuno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il legame tra colesterolo LDL (lipoproteine ​​a bassa densità) e malattie cardiovascolari è stato a lungo riconosciuto. È stato dimostrato che gli esteri dietetici di stanolo vegetale riducono efficacemente i livelli sierici di colesterolo totale e LDL. Gli stanoli vegetali diminuiscono l'assorbimento del colesterolo biliare e alimentare dall'intestino tenue e quindi riducono i livelli sierici di colesterolo LDL.

Questo studio mira a verificare l'effetto degli esteri di stanolo vegetale sui lipidi del sangue. I soggetti con elevate concentrazioni di lipidi nel sangue a digiuno saranno randomizzati in gruppi di studio. I gruppi consumano minidrink tipo yogurt contenenti estere di stanoli vegetali (2 g di stanoli vegetali al giorno) o minidrink simili senza esteri di stanoli vegetali. Dopo 10 settimane del periodo di studio verranno analizzati i lipidi sierici totali e delle lipoproteine, gli steroli diversi dal colesterolo e le apolipoproteine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Vuokatti, Finlandia, 88610
        • Clinical Life Sciences Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lipidi nel sangue elevati
  • Indice di massa corporea < 35 kg/m2
  • Peso corporeo stabile

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di farmaci o integratori diversi dalla terapia con statine stabili noti per influenzare il metabolismo dei lipidi
  • Obesità grave
  • Iperglicemia
  • Malattie gravi (incl. diabete, CVD instabile, malattia maligna, malattia infiammatoria, malattia gastrointestinale)
  • Malattia o disturbo epatico, renale o tiroideo
  • Gravidanza o allattamento
  • Grave intolleranza o allergia a qualsiasi ingrediente del prodotto in esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: minidrink tipo yogurt contenente estere di stanolo vegetale
Integratore alimentare: estere di stanolo vegetale
l'effetto degli esteri di stanolo vegetale sui lipidi plasmatici
Comparatore placebo: minidrink tipo yogurt senza estere di stanolo vegetale
Integratore alimentare: estere di stanolo vegetale
l'effetto degli esteri di stanolo vegetale sui lipidi plasmatici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
lipidi plasmatici
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
lipoproteine ​​plasmatiche lipidi steroli diversi dal colesterolo
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Life Sciences Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kainuu PlantStanol Ester Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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