Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние растительных эфиров станола на липиды крови

4 ноября 2009 г. обновлено: Clinical Life Sciences Ltd.

Влияние эфиров растительных станолов на общие липиды сыворотки и липопротеины, нехолестериновые стеролы и аполипопротеины у субъектов с повышенной концентрацией липидов в крови

Это исследование направлено на измерение влияния эфиров растительных станолов на общие липиды и липопротеины сыворотки, нехолестериновые стеролы и аполипопротеины у субъектов с повышенными концентрациями липидов в крови натощак.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Связь между высоким уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке крови и сердечно-сосудистыми заболеваниями давно признана. Было показано, что пищевые растительные эфиры станолов эффективно снижают уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП в сыворотке крови. Растительные станолы уменьшают всасывание как желчного, так и пищевого холестерина из тонкой кишки и тем самым снижают уровень холестерина ЛПНП в сыворотке.

Это исследование направлено на проверку влияния эфиров растительных станолов на липиды крови. Субъекты с повышенными концентрациями липидов в крови натощак будут рандомизированы в исследовательские группы. Группы употребляли мини-напитки типа йогурта, содержащие эфиры растительных станолов (2 г растительных станолов в день) или аналогичные мини-напитки без эфиров растительных станолов. После 10-недельного периода исследования будут проанализированы общие липиды сыворотки и липопротеины, нехолестериновые стеролы и аполипопротеины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Повышенные липиды крови
  • Индекс массы тела < 35 кг/м2
  • Стабильный вес тела

Критерий исключения:

  • Прием лекарств или добавок, кроме стабильной терапии статинами, о которых известно, что они влияют на метаболизм липидов.
  • Тяжелое ожирение
  • Гипергликемия
  • тяжелые заболевания (в т. сахарный диабет, нестабильные сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные заболевания, воспалительные заболевания, желудочно-кишечные заболевания)
  • Заболевание или расстройство печени, почек или щитовидной железы
  • Беременность или кормление грудью
  • Тяжелая непереносимость или аллергия на любой ингредиент тестируемого продукта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: йогуртовый мини-напиток, содержащий растительный станоловый эфир
Диетическая добавка: растительный эфир станола
влияние эфиров растительных станолов на липиды плазмы
Плацебо Компаратор: йогуртовый мини-напиток без растительного эфира станола
Диетическая добавка: растительный эфир станола
влияние эфиров растительных станолов на липиды плазмы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
липиды плазмы
Временное ограничение: 10 недель
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
липопротеины плазмы липиды нехолестериновые стеролы
Временное ограничение: 10 недель
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Life Sciences Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Kainuu PlantStanol Ester Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться