Efeito dos ésteres de estanol vegetal nos lipídios do sangue
O efeito dos ésteres de estanol vegetal nos lipídios séricos totais e lipoproteínas, esteróis não-colesterol e apolipoproteínas em indivíduos com concentração elevada de lipídios no sangue
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ligação entre colesterol alto de lipoproteína de baixa densidade (LDL) e doenças cardiovasculares tem sido reconhecida há muito tempo. Foi demonstrado que os ésteres de estanóis de plantas dietéticas reduzem efetivamente os níveis séricos de colesterol total e LDL. Os estanóis vegetais diminuem a absorção do colesterol biliar e dietético no intestino delgado e, assim, reduzem os níveis séricos de colesterol LDL.
Este estudo tem como objetivo verificar o efeito dos ésteres de estanóis vegetais sobre os lipídeos sanguíneos. Indivíduos com concentrações elevadas de lipídios no sangue em jejum serão randomizados para grupos de estudo. Os grupos consomem minidrink tipo iogurte contendo éster de estanol vegetal (2 g de estanóis vegetais por dia) ou minidrink similar sem ésteres de estanóis vegetais. Após 10 semanas do período de estudo, serão analisados o total sérico e lipídios lipoproteicos, esteróis não-colesterol e apolipoproteínas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vuokatti, Finlândia, 88610
- Clinical Life Sciences Ltd
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lipídios sanguíneos elevados
- Índice de Massa Corporal < 35 kg/m2
- Peso corporal estável
Critério de exclusão:
- Receber medicamentos ou suplementos além da terapia com estatina estável conhecida por afetar o metabolismo lipídico
- Obesidade grave
- Hiperglicemia
- Doenças graves (incluindo diabetes, DCV instável, doença maligna, doença inflamatória, doença gastrointestinal)
- Doença ou distúrbio hepático, renal ou da tireoide
- Gravidez ou amamentação
- Intolerância grave ou alergia a qualquer ingrediente do produto de teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Minidrink tipo iogurte contendo éster de estanol vegetal
|
o efeito de ésteres de estanol vegetal em lipídios plasmáticos
|
|
Comparador de Placebo: Minidrink tipo iogurte sem éster de estanol vegetal
|
o efeito de ésteres de estanol vegetal em lipídios plasmáticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
lipídios plasmáticos
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
lipoproteínas plasmáticas lipídios não-colesterol esteróis
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Kainuu PlantStanol Ester Study
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