Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A növényi sztanol-észterek hatása a vér lipideire

2009. november 4. frissítette: Clinical Life Sciences Ltd.

A növényi sztanol-észterek hatása a szérum össz- és lipoproteinek lipidekre, nem koleszterin szterolokra és apolipoproteinekre emelkedett vérlipidkoncentrációjú alanyoknál

Ennek a vizsgálatnak a célja a növényi sztanol-észterek hatásának mérése a szérum össz- és lipoprotein-lipidjeire, nem koleszterin-szteroljaira és apolipoproteinekre azoknál az alanyoknál, akiknél emelkedett éhgyomri vérzsírkoncentráció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magas szérum alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin és a szív- és érrendszeri betegségek közötti kapcsolatot régóta felismerték. A diétás növényi sztanol-észterekről kimutatták, hogy hatékonyan csökkentik a szérum össz- és LDL-koleszterinszintjét. A növényi sztanolok csökkentik mind az epe-, mind az étrendi koleszterin felszívódását a vékonybélből, és ezáltal csökkentik a szérum LDL-koleszterin szintjét.

A tanulmány célja a növényi sztanol-észterek vérzsírokra gyakorolt ​​hatásának ellenőrzése. A megemelkedett éhgyomri vérlipidkoncentrációjú alanyokat randomizálják a vizsgálati csoportokba. A csoportok joghurt típusú, növényi sztanol-észtert tartalmazó miniitalt (2 g növényi sztanol naponta) vagy hasonló, növényi sztanol-észter nélküli miniitalt fogyasztanak. 10 hetes vizsgálati időszak után a szérum össz- és lipoproteinek lipidek, nem koleszterin szterinek és apolipoproteinek elemzése megtörténik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Vuokatti, Finnország, 88610
        • Clinical Life Sciences Ltd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emelkedett vérzsírszint
  • Testtömegindex < 35 kg/m2
  • Stabil testsúly

Kizárási kritériumok:

  • A stabil statin terápiától eltérő gyógyszerek vagy kiegészítők szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a lipidanyagcserét
  • Súlyos elhízás
  • Magas vércukorszint
  • Súlyos betegségek (pl. cukorbetegség, instabil CVD, rosszindulatú betegség, gyulladásos betegség, gyomor-bélrendszeri betegség)
  • Máj-, vese- vagy pajzsmirigybetegség vagy rendellenesség
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Súlyos intolerancia vagy allergia a teszttermék bármely összetevőjével szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: joghurt típusú növényi sztanol-észtert tartalmazó miniital
Étrend-kiegészítő: növényi sztanol-észter
a növényi sztanol-észterek hatása a plazma lipidekre
Placebo Comparator: joghurt típusú miniital növényi sztanol-észter nélkül
Étrend-kiegészítő: növényi sztanol-észter
a növényi sztanol-észterek hatása a plazma lipidekre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
plazma lipidek
Időkeret: 10 hét
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
plazma lipoprotein lipidek nem koleszterin szterinek
Időkeret: 10 hét
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Life Sciences Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kainuu PlantStanol Ester Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a növényi sztanol-észter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel