Effekt av plantestanolestere på blodlipider
Effekten av plantestanolestere på totalt serum og lipoproteiner Lipider, ikke-kolesterolsteroler og apolipoproteiner hos personer med forhøyet lipidkonsentrasjon i blodet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenhengen mellom høyt serum low-density lipoprotein (LDL) kolesterol og kardiovaskulær sykdom har lenge vært anerkjent. Plantestanolestere i kosthold har vist seg å effektivt redusere serumnivåer av total- og LDL-kolesterol. Plantestanoler reduserer absorpsjonen av både galle- og diettkolesterol fra tynntarmen og reduserer derved serum-LDL-kolesterolnivået.
Denne studien tar sikte på å verifisere effekten av plantestanolestere på blodlipider. Forsøkspersoner med forhøyede fastende blodlipidkonsentrasjoner vil bli randomisert til studiegrupper. Gruppene bruker yoghurt type minidrikk som inneholder plantestanolester (2 g plantestanoler per dag) eller lignende minidrikk uten plantestanolestere. Etter 10 ukers studieperiode vil totalt serum og lipoproteiner lipider, ikke-kolesterolsteroler og apolipoproteiner analyseres.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vuokatti, Finland, 88610
- Clinical Life Sciences Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forhøyede blodlipider
- Kroppsmasseindeks < 35 kg/m2
- Stabil kroppsvekt
Ekskluderingskriterier:
- Mottak av andre medisiner eller kosttilskudd enn stabil statinbehandling kjent for å påvirke lipidmetabolismen
- Alvorlig fedme
- Hyperglykemi
- Alvorlige sykdommer (inkl. diabetes, ustabil hjerte-kar-sykdom, ondartet sykdom, inflammatorisk sykdom, gastrointestinal sykdom)
- Lever-, nyre- eller skjoldbruskkjertelsykdom eller lidelse
- Graviditet eller amming
- Alvorlig intoleranse eller allergi mot en hvilken som helst ingrediens i testproduktet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: yoghurt type minidrikk som inneholder plantestanolester
|
effekten av plantestanolestere på plasmalipider
|
|
Placebo komparator: yoghurt type minidrink uten plantestanolester
|
effekten av plantestanolestere på plasmalipider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasmalipider
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
plasmalipoproteinlipider ikke-kolesterolsteroler
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Kainuu PlantStanol Ester Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .