Effet des esters de stanols végétaux sur les lipides sanguins
L'effet des esters de stanols végétaux sur les lipides sériques totaux et lipoprotéiques, les stérols non cholestéroliques et les apolipoprotéines chez les sujets présentant une concentration élevée de lipides sanguins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lien entre l'hypercholestérolémie à lipoprotéines de basse densité (LDL) et les maladies cardiovasculaires est reconnu depuis longtemps. Il a été démontré que les esters de stanols végétaux alimentaires réduisent efficacement les taux sériques de cholestérol total et LDL. Les stanols végétaux diminuent l'absorption du cholestérol biliaire et alimentaire de l'intestin grêle et réduisent ainsi les taux de cholestérol LDL sérique.
Cette étude vise à vérifier l'effet des esters de stanols végétaux sur les lipides sanguins. Les sujets présentant des concentrations élevées de lipides sanguins à jeun seront randomisés dans des groupes d'étude. Les groupes consomment une mini boisson de type yaourt contenant des esters de stanols végétaux (2 g de stanols végétaux par jour) ou une mini boisson similaire sans esters de stanols végétaux. Après une période d'étude de 10 semaines, les lipides sériques totaux et les lipoprotéines, les stérols non cholestéroliques et les apolipoprotéines seront analysés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vuokatti, Finlande, 88610
- Clinical Life Sciences Ltd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lipides sanguins élevés
- Indice de masse corporelle < 35 kg/m2
- Poids corporel stable
Critère d'exclusion:
- Recevoir des médicaments ou des suppléments autres qu'un traitement par statine stable connu pour affecter le métabolisme des lipides
- Obésité sévère
- Hyperglycémie
- Maladies graves (inc. diabète, maladie cardiovasculaire instable, maladie maligne, maladie inflammatoire, maladie gastro-intestinale)
- Maladie ou trouble hépatique, rénal ou thyroïdien
- Grossesse ou allaitement
- Intolérance ou allergie sévère à l'un des ingrédients du produit testé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mini-boisson de type yaourt contenant un ester de stanol végétal
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l'effet des esters de stanols végétaux sur les lipides plasmatiques
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Comparateur placebo: minidrink type yaourt sans ester de stanol végétal
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l'effet des esters de stanols végétaux sur les lipides plasmatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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lipides plasmatiques
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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lipoprotéines plasmatiques lipides stérols non cholestéroliques
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Kainuu PlantStanol Ester Study
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