Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ estrów stanoli roślinnych na lipidy krwi

4 listopada 2009 zaktualizowane przez: Clinical Life Sciences Ltd.

Wpływ estrów stanoli roślinnych na stężenie lipidów ogółem i lipoprotein w surowicy, steroli pozacholesterolowych i apolipoprotein u osób z podwyższonym stężeniem lipidów we krwi

Niniejsze badanie ma na celu pomiar wpływu estrów stanoli roślinnych na stężenie lipidów ogółem i lipoprotein w surowicy, steroli pozacholesterolowych i apolipoprotein u osób z podwyższonym stężeniem lipidów we krwi na czczo

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Związek między wysokim poziomem cholesterolu LDL w surowicy a chorobami układu krążenia jest znany od dawna. Wykazano, że dietetyczne estry stanoli roślinnych skutecznie obniżają poziom cholesterolu całkowitego i LDL w surowicy. Stanole roślinne zmniejszają wchłanianie cholesterolu zarówno z żółcią, jak iz diety z jelita cienkiego, a tym samym obniżają poziom cholesterolu LDL w surowicy.

Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie wpływu estrów stanoli roślinnych na lipidy we krwi. Osoby z podwyższonym stężeniem lipidów we krwi na czczo zostaną losowo przydzielone do grup badawczych. Grupy spożywały mininapój typu jogurt zawierający ester stanolu roślinnego (2 g stanoli roślinnych dziennie) lub podobny mininapój bez estrów stanolu roślinnego. Po 10 tygodniach badania poddana zostanie analizie surowica całkowita i lipoproteiny, lipidy, sterole pozacholesterolowe i apolipoproteiny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Vuokatti, Finlandia, 88610
        • Clinical Life Sciences Ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podwyższony poziom lipidów we krwi
  • Wskaźnik masy ciała < 35 kg/m2
  • Stabilna masa ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków lub suplementów innych niż stabilna terapia statynami, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów
  • Ciężka otyłość
  • hiperglikemia
  • Ciężkie choroby (m.in. cukrzyca, niestabilna choroba sercowo-naczyniowa, choroba nowotworowa, choroba zapalna, choroba przewodu pokarmowego)
  • Choroba lub zaburzenie wątroby, nerek lub tarczycy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ciężka nietolerancja lub alergia na którykolwiek składnik badanego produktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: minidrink typu jogurt zawierający ester stanolu roślinnego
Suplement diety: ester stanolu roślinnego
wpływ estrów stanoli roślinnych na lipidy osocza
Komparator placebo: minidrink typu jogurt bez estru stanolu roślinnego
Suplement diety: ester stanolu roślinnego
wpływ estrów stanoli roślinnych na lipidy osocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
lipidy osocza
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
lipoproteiny osocza lipidy sterole niecholesterolowe
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Life Sciences Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kainuu PlantStanol Ester Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podwyższony poziom lipidów we krwi

Badania kliniczne na ester stanolu roślinnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj