Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rostlinných stanolových esterů na krevní lipidy

4. listopadu 2009 aktualizováno: Clinical Life Sciences Ltd.

Účinek rostlinných stanolových esterů na celkové sérové ​​a lipoproteinové lipidy, necholesterolové steroly a apolipoproteiny u jedinců se zvýšenou koncentrací lipidů v krvi

Tato studie si klade za cíl změřit účinek esterů rostlinných stanolů na celkové sérové ​​a lipoproteinové lipidy, necholesterolové steroly a apolipoproteiny u subjektů se zvýšenými koncentracemi lipidů v krvi nalačno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislost mezi vysokým sérovým cholesterolem s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) a kardiovaskulárním onemocněním je již dlouho známa. Bylo prokázáno, že dietní rostlinné stanolové estery účinně snižují sérové ​​hladiny celkového a LDL cholesterolu. Rostlinné stanoly snižují vstřebávání žlučového i dietního cholesterolu z tenkého střeva a tím snižují hladinu LDL cholesterolu v séru.

Tato studie si klade za cíl ověřit účinek esterů rostlinných stanolů na krevní lipidy. Subjekty se zvýšenou koncentrací lipidů v krvi nalačno budou randomizovány do studijních skupin. Skupiny konzumují minidrink jogurtového typu obsahující ester rostlinných stanolů (2 g rostlinných stanolů denně) nebo podobný minidrink bez esterů rostlinných stanolů. Po 10 týdnech studie budou analyzovány celkové sérové ​​a lipoproteinové lipidy, necholesterolové steroly a apolipoproteiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Vuokatti, Finsko, 88610
        • Clinical Life Sciences Ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvýšené krevní lipidy
  • Index tělesné hmotnosti < 35 kg/m2
  • Stabilní tělesná hmotnost

Kritéria vyloučení:

  • Přijímání jiných léků nebo doplňků, než je léčba stabilními statiny, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů
  • Těžká obezita
  • Hyperglykémie
  • Těžká onemocnění (vč. diabetes, nestabilní KVO, maligní onemocnění, zánětlivá onemocnění, gastrointestinální onemocnění)
  • Onemocnění nebo porucha jater, ledvin nebo štítné žlázy
  • Těhotenství nebo kojení
  • Závažná nesnášenlivost nebo alergie na kteroukoli složku testovaného produktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: minidrink jogurtového typu obsahující rostlinný stanolester
Doplněk stravy: ester rostlinného stanolu
vliv esterů rostlinných stanolů na plazmatické lipidy
Komparátor placeba: mininápoj jogurtového typu bez rostlinných stanolesterů
Doplněk stravy: ester rostlinného stanolu
vliv esterů rostlinných stanolů na plazmatické lipidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plazmatické lipidy
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plazmatické lipoproteinové lipidy necholesterolové steroly
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Life Sciences Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Kainuu PlantStanol Ester Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšené krevní lipidy

Klinické studie na ester rostlinného stanolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit