- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00920894
Kasvistanoliesterien vaikutus veren lipideihin
Kasvistanoliesterien vaikutus seerumin kokonais- ja lipoproteiinien lipideihin, ei-kolesterolisteroleihin ja apolipoproteiineihin potilailla, joilla on kohonnut veren lipidipitoisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean seerumin matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesterolin ja sydän- ja verisuonitautien välinen yhteys on tunnustettu jo pitkään. Ruokavalion kasvistanoliesterien on osoitettu vähentävän tehokkaasti seerumin kokonais- ja LDL-kolesterolitasoja. Kasvistanolit vähentävät sekä sapen että ravinnon kolesterolin imeytymistä ohutsuolesta ja alentavat siten seerumin LDL-kolesterolitasoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa kasvistanoliesterien vaikutus veren lipideihin. Koehenkilöt, joilla on kohonneet paastoveren lipidipitoisuudet, satunnaistetaan tutkimusryhmiin. Ryhmät nauttivat jogurttityyppistä kasvistanoliesteriä sisältävää minijuomaa (2 g kasvistanoleja päivässä) tai vastaavaa minijuomaa ilman kasvistanoliestereitä. 10 viikon tutkimusjakson jälkeen seerumin kokonais- ja lipoproteiinien lipidit, ei-kolesterolisterolit ja apolipoproteiinit analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vuokatti, Suomi, 88610
- Clinical Life Sciences Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohonneet veren lipidit
- Painoindeksi < 35 kg/m2
- Vakaa ruumiinpaino
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden lääkkeiden tai lisäravinteiden saaminen kuin stabiili statiinihoito, jonka tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan
- Vaikea lihavuus
- Hyperglykemia
- Vaikeat sairaudet (mm. diabetes, epävakaa sydän- ja verisuonitauti, pahanlaatuinen sairaus, tulehdussairaus, maha-suolikanavan sairaus)
- Maksan, munuaisten tai kilpirauhasen sairaus tai häiriö
- Raskaus tai imetys
- Vaikea intoleranssi tai allergia jollekin testituotteen ainesosalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jogurttityyppinen minijuoma, joka sisältää kasvistanoliesteriä
|
kasvistanoliesterien vaikutus plasman lipideihin
|
Placebo Comparator: Jogurttityyppinen minijuoma ilman kasvistanoliesteriä
|
kasvistanoliesterien vaikutus plasman lipideihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
plasman lipidit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
plasman lipoproteiini lipidit ei-kolesterolisterolit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kainuu PlantStanol Ester Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohonneet veren lipidit
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset kasvistanoliesteri
-
Stanford UniversityValmisSWAP-MEAT: Tutki ruokahalua herättävällä kasviruoalla – Lihansyömisvaihtoehtojen kokeilu (SWAP-MEAT)Sydän-ja verisuonitaudit | Mikrobiomi | ImmuunitoimintaYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
University of HelsinkiUniversity of Eastern FinlandValmis
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernPeruutettu
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; RiisfortRekrytointi
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbHRekrytointiRintasyöpä | Käsi-jalka-oireyhtymäSaksa
-
University of Sao PauloValmisTemporomandibulaariset häiriötBrasilia
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Valmis
-
E-DA HospitalRekrytointiLihavuus | Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Farmakokinetiikka | Kipu, krooninen | Bariatrinen kirurgiaTaiwan
-
E-DA HospitalEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Leikkauksen jälkeinen kipu, akuutti | Leikkauksen jälkeinen kipu, krooninenTaiwan