Effekt av växtstanolestrar på blodlipider
Effekten av växtstanolestrar på totalt serum och lipoproteiner Lipider, icke-kolesterolsteroler och apolipoproteiner hos patienter med förhöjd blodlipidkoncentration
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kopplingen mellan högt serum low-density lipoprotein (LDL) kolesterol och hjärt-kärlsjukdom har länge varit känt. Dietära växtstanolestrar har visat sig effektivt minska serumnivåerna av totalt kolesterol och LDL-kolesterol. Växtstanoler minskar absorptionen av både gall- och dietkolesterol från tunntarmen och minskar därigenom serum-LDL-kolesterolnivåerna.
Denna studie syftar till att verifiera effekten av växtstanolestrar på blodlipider. Försökspersoner med förhöjda fastande blodlipidkoncentrationer kommer att randomiseras till studiegrupper. Grupperna konsumerar minidryck av yoghurttyp innehållande växtstanolester (2 g växtstanoler per dag) eller liknande minidryck utan växtstanolestrar. Efter 10 veckors studieperiod analyseras totalt serum och lipoproteiner lipider, icke-kolesterolsteroler och apolipoproteiner.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vuokatti, Finland, 88610
- Clinical Life Sciences Ltd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förhöjda blodlipider
- Body Mass Index < 35 kg/m2
- Stabil kroppsvikt
Exklusions kriterier:
- Får andra mediciner eller kosttillskott än stabil statinbehandling som är kända för att påverka lipidmetabolismen
- Svår fetma
- Hyperglykemi
- Allvarliga sjukdomar (inkl. diabetes, instabil CVD, malign sjukdom, inflammatorisk sjukdom, mag-tarmsjukdom)
- Lever-, njur- eller sköldkörtelsjukdom eller störning
- Graviditet eller amning
- Allvarlig intolerans eller allergi mot någon ingrediens i testprodukten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: minidryck av yoghurttyp innehållande växtstanolester
|
effekten av växtstanolestrar på plasmalipider
|
|
Placebo-jämförare: yoghurt typ minidrink utan växtstanolester
|
effekten av växtstanolestrar på plasmalipider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
plasmalipider
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
plasmalipoproteinlipider, icke-kolesterolsteroler
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Kainuu PlantStanol Ester Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .