Efecto de los ésteres de estanol vegetal sobre los lípidos sanguíneos
El efecto de los ésteres de estanol vegetal sobre los lípidos séricos totales y de lipoproteínas, esteroles no colesterol y apolipoproteínas en sujetos con concentración elevada de lípidos en sangre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El vínculo entre el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) sérico elevado y las enfermedades cardiovasculares ha sido reconocido durante mucho tiempo. Se ha demostrado que los ésteres de estanoles vegetales en la dieta reducen eficazmente los niveles séricos de colesterol total y LDL. Los estanoles vegetales disminuyen la absorción del colesterol biliar y dietético del intestino delgado y, por lo tanto, reducen los niveles de colesterol LDL en suero.
Este estudio tiene como objetivo verificar el efecto de los ésteres de estanoles vegetales en los lípidos sanguíneos. Los sujetos con concentraciones elevadas de lípidos en sangre en ayunas se asignarán aleatoriamente a los grupos de estudio. Los grupos consumen minibebidas tipo yogur que contienen ésteres de estanoles vegetales (2 g de estanoles vegetales al día) o minibebidas similares sin ésteres de estanoles vegetales. Después de un período de estudio de 10 semanas, se analizarán los lípidos séricos totales y las lipoproteínas, los esteroles no colesterol y las apolipoproteínas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vuokatti, Finlandia, 88610
- Clinical Life Sciences Ltd
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lípidos sanguíneos elevados
- Índice de masa corporal < 35 kg/m2
- Peso corporal estable
Criterio de exclusión:
- Recibir medicamentos o suplementos distintos de la terapia estable con estatinas que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos
- Obesidad severa
- Hiperglucemia
- Enfermedades graves (incl. diabetes, CVD inestable, enfermedad maligna, enfermedad inflamatoria, enfermedad gastrointestinal)
- Enfermedad o trastorno hepático, renal o tiroideo
- Embarazo o lactancia
- Intolerancia severa o alergia a cualquier ingrediente del producto de prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: minibebida tipo yogur que contiene éster de estanol vegetal
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el efecto de los ésteres de estanol vegetal en los lípidos plasmáticos
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Comparador de placebos: minibebida tipo yogur sin éster de estanol vegetal
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el efecto de los ésteres de estanol vegetal en los lípidos plasmáticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
lípidos plasmáticos
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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lipoproteínas plasmáticas lípidos no colesterol esteroles
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Kainuu PlantStanol Ester Study
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