植物甾烷醇酯对血脂的影响
2009年11月4日 更新者：Clinical Life Sciences Ltd.
植物甾烷醇酯对血脂浓度升高受试者血清总脂蛋白和脂蛋白、非胆固醇甾醇和载脂蛋白的影响
本研究旨在测量植物甾烷醇酯对空腹血脂浓度升高的受试者的血清总脂质和脂蛋白脂质、非胆固醇甾醇和载脂蛋白的影响
研究概览
详细说明
高血清低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇与心血管疾病之间的联系早已得到认可。 膳食植物甾烷醇酯已被证明可有效降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的血清水平。 植物甾烷醇减少小肠对胆汁和膳食胆固醇的吸收，从而降低血清低密度脂蛋白胆固醇水平。
本研究旨在验证植物甾烷醇酯对血脂的影响。 空腹血脂浓度升高的受试者将被随机分配到研究组。 这些团体饮用含有植物甾烷醇酯（每天 2 克植物甾烷醇）的酸奶型迷你饮料或不含植物甾烷醇酯的类似迷你饮料。 在 10 周的研究期后，将分析血清总和脂蛋白、脂质、非胆固醇甾醇和载脂蛋白。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vuokatti、芬兰、88610
- Clinical Life Sciences Ltd
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血脂升高
- 体重指数 < 35 公斤/平方米
- 体重稳定
排除标准：
- 接受已知会影响脂质代谢的稳定他汀类药物治疗以外的药物或补充剂
- 严重肥胖
- 高血糖症
- 严重疾病（包括 糖尿病、不稳定型心血管疾病、恶性疾病、炎症性疾病、胃肠道疾病）
- 肝脏、肾脏或甲状腺疾病或失调
- 怀孕或哺乳
- 对测试产品的任何成分严重不耐受或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：含有植物甾烷醇酯的酸奶型迷你饮料
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植物甾烷醇酯对血脂的影响
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安慰剂比较：不含植物甾烷醇酯的酸奶型迷你饮料
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植物甾烷醇酯对血脂的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆脂质
大体时间：10周
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆脂蛋白脂质非胆固醇甾醇
大体时间：10周
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月12日
首次发布 (估计)
2009年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月4日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Kainuu PlantStanol Ester Study
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