Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van plantenstanolesters op bloedlipiden

4 november 2009 bijgewerkt door: Clinical Life Sciences Ltd.

Het effect van plantenstanolesters op serumtotaal en lipoproteïnen, lipiden, niet-cholesterolsterolen en apolipoproteïnen bij proefpersonen met een verhoogde bloedlipidenconcentratie

Deze studie heeft tot doel het effect te meten van plantenstanolesters op serumtotaal en lipoproteïnelipiden, niet-cholesterolsterolen en apolipoproteïnen bij proefpersonen met verhoogde nuchtere bloedlipidenconcentraties

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verband tussen high serum low-density lipoprotein (LDL)-cholesterol en hart- en vaatziekten wordt al lang erkend. Van plantaardige stanolesters in de voeding is aangetoond dat ze de serumspiegels van totaal en LDL-cholesterol effectief verlagen. Plantenstanolen verminderen de opname van zowel gal- als voedingscholesterol uit de dunne darm en verlagen daardoor het serum-LDL-cholesterolgehalte.

Deze studie heeft tot doel het effect van plantenstanolesters op bloedlipiden te verifiëren. Proefpersonen met verhoogde nuchtere bloedlipidenconcentraties zullen willekeurig worden verdeeld over studiegroepen. De groepen consumeren een minidrink van het type yoghurt met plantenstanolester (2 g plantenstanolen per dag) of een soortgelijke minidrink zonder plantenstanolesters. Na een onderzoeksperiode van 10 weken zullen serum totaal en lipoproteïnen, lipiden, niet-cholesterolsterolen en apolipoproteïnen worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Vuokatti, Finland, 88610
        • Clinical Life Sciences Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verhoogde bloedlipiden
  • Body Mass Index < 35 kg/m2
  • Stabiel lichaamsgewicht

Uitsluitingscriteria:

  • Het ontvangen van andere medicijnen of supplementen dan stabiele statinetherapie waarvan bekend is dat ze het lipidenmetabolisme beïnvloeden
  • Ernstige obesitas
  • Hyperglykemie
  • Ernstige ziekten (incl. diabetes, onstabiele CVD, kwaadaardige ziekte, ontstekingsziekte, gastro-intestinale ziekte)
  • Lever-, nier- of schildklierziekte of -aandoening
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Ernstige intolerantie of allergie voor een ingrediënt van het testproduct

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: minidrankje van het type yoghurt met plantaardige stanolester
Voedingssupplement: plantaardige stanolester
het effect van plantenstanolesters op plasmalipiden
Placebo-vergelijker: yoghurt type minidrink zonder plantaardige stanolester
Voedingssupplement: plantaardige stanolester
het effect van plantenstanolesters op plasmalipiden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plasmalipiden
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plasmalipoproteïnelipiden niet-cholesterolsterolen
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Life Sciences Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Kainuu PlantStanol Ester Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren