Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af plantestanolestere på blodlipider

4. november 2009 opdateret af: Clinical Life Sciences Ltd.

Virkningen af ​​plantestanolestere på total serum og lipoproteiner Lipider, ikke-kolesterolsteroler og apolipoproteiner hos forsøgspersoner med forhøjet blodlipidkoncentration

Denne undersøgelse har til formål at måle effekten af ​​plantestanolestere på total serum og lipoproteinlipider, ikke-kolesterolsteroler og apolipoproteiner hos personer med forhøjede fastende blodlipidkoncentrationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbindelsen mellem højt serum low-density lipoprotein (LDL) kolesterol og hjerte-kar-sygdomme har længe været anerkendt. Kostplantestanolestere har vist sig effektivt at reducere serumniveauer af total- og LDL-kolesterol. Plantestanoler nedsætter absorptionen af ​​både galde- og diætkolesterol fra tyndtarmen og reducerer derved serum-LDL-kolesterolniveauet.

Denne undersøgelse har til formål at verificere virkningen af ​​plantestanolestere på blodlipider. Forsøgspersoner med forhøjede fastende blodlipidkoncentrationer vil blive randomiseret til undersøgelsesgrupper. Grupperne indtager minidrik af yoghurttypen indeholdende plantestanolester (2 g plantestanoler pr. dag) eller lignende minidrik uden plantestanolestere. Efter 10 ugers undersøgelsesperiode analyseres totalt serum og lipoproteiner lipider, ikke-kolesterolsteroler og apolipoproteiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Vuokatti, Finland, 88610
        • Clinical Life Sciences Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjede blodlipider
  • Body Mass Index < 35 kg/m2
  • Stabil kropsvægt

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af andre lægemidler eller kosttilskud end stabil statinbehandling, der vides at påvirke lipidmetabolismen
  • Svær fedme
  • Hyperglykæmi
  • Alvorlige sygdomme (inkl. diabetes, ustabil CVD, ondartet sygdom, inflammatorisk sygdom, mave-tarmsygdom)
  • Lever-, nyre- eller skjoldbruskkirtelsygdom eller lidelse
  • Graviditet eller amning
  • Alvorlig intolerance eller allergi over for enhver ingrediens i testproduktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: yoghurt type minidrink indeholdende plantestanolester
Kosttilskud: plantestanolester
virkningen af ​​plantestanolestere på plasmalipider
Placebo komparator: yoghurt type minidrink uden plantestanolester
Kosttilskud: plantestanolester
virkningen af ​​plantestanolestere på plasmalipider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma lipider
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma lipoprotein lipider ikke-kolesterol steroler
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Life Sciences Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2009

Først opslået (Skøn)

15. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kainuu PlantStanol Ester Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjede blodlipider

Kliniske forsøg med plantestanolester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner