건강한 성인 피험자에서 STP206의 안전성 및 내약성

포함 기준:

1. 18~55세의 건강한 자원봉사자
2. 일반적으로 병력, 신체 검사 및 실험실 평가에 의해 확립된 양호한 건강 상태
3. 피험자는 프로토콜을 준수하고 모든 방문 및 절차를 완료할 의지와 능력이 있습니다.
4. 연구의 성격이 설명된 후 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

1. 치료가 필요한 만성 질환 또는 상태가 있는 피험자
2. 스크리닝 실험실 평가 동안 기록된 임상적으로 유의한 비정상 실험실 값을 갖는 피험자
3. 면역 저하 상태의 병력이 있거나 과거에 면역억제제 치료를 받은 피험자
4. 출혈 위험이 높은 상태(예: 치은염, 치질)를 포함하여 위장관 질환의 현재 또는 과거 병력이 있는 피험자
5. 유당불내증이 있는 피험자
6. Splenda® 또는 그 성분(포도당, 말토덱스트린, 수크랄로스)에 불내성 또는 알레르기가 있거나 대두 알레르기가 있는 피험자
7. 연구 약물의 첫 투여 후 2주 이내에 100°F 이상의 열이 있었던 피험자
8. 연구 약물의 첫 투여 후 30일 이내에 "생" 백신을 접종한 피험자
9. 연구 약물의 첫 투여 후 2주 이내에 약물(처방 또는 OTC)을 받은 피험자
10. 시험약의 첫 투약일로부터 30일 이전에 시험약을 투여받은 피험자
11. 불법 약물 사용 또는 알코올 남용 이력이 있는 피험자
12. 연구의 목적이나 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 의학적 상태가 있는 피험자
13. 임신 또는 수유 중인 여성 피험자
14. FDA 승인 피임 방법을 사용하지 않는 가임기 여성 피험자
15. 의료 또는 데이케어 제공자 또는 면역이 손상된 개인과 밀접하게 접촉하는 피험자
16. 급성 간염, HIV 감염 병력이 있거나 HIV 또는 HBV 진단 검사에서 양성 판정을 받은 것으로 알려진 피험자
17. 스크리닝부터 조사 제품의 마지막 투약 후 7일까지 계획된 치과 예약이 있는 피험자.