Sikkerhet og toleranse for STP206 hos friske voksne personer

Inklusjonskriterier:

1. Friske frivillige, 18 - 55 år
2. Generelt god helse som fastslått ved sykehistorie, fysisk undersøkelse og laboratorievurdering
3. Observanden er villig og i stand til å overholde protokollen og gjennomføre alle besøk og prosedyrer
4. Gi skriftlig informert samtykke etter at arten av studien er forklart

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med kronisk sykdom eller tilstander som krever behandling
2. Personer med klinisk signifikante unormale laboratorieverdier notert under screeninglaboratorieevalueringen
3. Personer med en historie med nedsatt immunforsvar eller tidligere bruk av immunsuppressiv behandling
4. Personer med nåværende eller tidligere historie med gastrointestinal sykdom, inkludert tilstander med økt risiko for blødning (f.eks. gingivitt, hemoroider)
5. Personer som er laktoseintolerante
6. Personer som er intolerante eller allergiske overfor Splenda® eller noen av dets ingredienser (dekstrose, maltodekstrin, sukralose) eller har soyaallergi
7. Forsøkspersoner som har hatt feber på 100 °F eller høyere innen de 2 ukene etter den første dosen av studiemedikamentet
8. Forsøkspersoner som har mottatt en "levende" vaksine innen 30 dager etter den første dosen av studiemedikamentet
9. Forsøkspersoner som har mottatt medisiner (reseptbelagte eller OTC) innen 2 uker etter den første dosen av studiemedikamentet
10. Forsøkspersoner som har mottatt og undersøkelsesmedisin med 30 dager før den første dosen av studiemedikamentet
11. Personer med en historie med ulovlig narkotikabruk eller alkoholmisbruk
12. Forsøkspersoner med en hvilken som helst annen medisinsk tilstand som kan påvirke målene eller resultatene av studien
13. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende
14. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som ikke bruker en FDA-godkjent prevensjonsmetode
15. Personer som er helse- eller barnehageleverandører eller de som har nær kontakt med immunkompromitterte individer
16. Personer med en historie med akutt hepatitt, HIV-infeksjon eller kjent for å ha positive diagnostiske tester for HIV eller HBV
17. Forsøkspersoner som har en planlagt tannlegetime fra screening til 7 dager etter siste dose med undersøkelsesprodukt.