Sikkerhed og tolerabilitet af STP206 hos raske voksne forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Friske frivillige, 18 - 55 år
2. Generelt god sundhed som fastslået ved sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorievurdering
3. Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde protokollen og gennemføre alle besøg og procedurer
4. Giv skriftligt informeret samtykke, efter at undersøgelsens art er blevet forklaret

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med kronisk sygdom eller tilstande, der kræver behandling
2. Forsøgspersoner med klinisk signifikante abnorme laboratorieværdier noteret under screeninglaboratorieevalueringen
3. Personer med en historie med nedsat immunforsvar eller tidligere brug af immunsuppressiv behandling
4. Forsøgspersoner med nuværende eller tidligere historie med mave-tarmsygdom, herunder alle tilstande med øget risiko for blødning (f.eks. tandkødsbetændelse, hæmorider)
5. Personer, der er laktoseintolerante
6. Personer, der er intolerante eller allergiske over for Splenda® eller nogen af ​​dets ingredienser (dextrose, maltodextrin, sucralose) eller har sojaallergi
7. Forsøgspersoner, der har haft feber på 100°F eller højere inden for de 2 uger efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet
8. Forsøgspersoner, der har modtaget en "levende" vaccine inden for 30 dage efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet
9. Forsøgspersoner, der har modtaget nogen form for medicin (receptpligtig eller OTC) inden for 2 uger efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet
10. Forsøgspersoner, der har modtaget et forsøgslægemiddel med 30 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
11. Forsøgspersoner med en historie med ulovligt stofbrug eller alkoholmisbrug
12. Forsøgspersoner med enhver anden medicinsk tilstand, der kan påvirke undersøgelsens mål eller resultater
13. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende
14. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som ikke bruger en FDA godkendt præventionsmetode
15. Forsøgspersoner, der er sundheds- eller dagplejere eller personer med tæt kontakt med immunkompromitterede individer
16. Personer med en anamnese med akut hepatitis, HIV-infektion eller kendt for at have positive diagnostiske tests for HIV eller HBV
17. Forsøgspersoner, der har en planlagt tandlægetid fra screening til 7 dage efter sidste dosis af undersøgelsesprodukt.