Veiligheid en verdraagbaarheid van STP206 bij gezonde volwassen proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde vrijwilligers, 18 - 55 jaar
2. Over het algemeen een goede gezondheid zoals vastgesteld door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumonderzoek
3. De proefpersoon is bereid en in staat om het protocol na te leven en alle bezoeken en procedures af te ronden
4. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen met een chronische ziekte of aandoeningen die behandeling vereisen
2. Proefpersonen met klinisch significante abnormale laboratoriumwaarden die werden opgemerkt tijdens de evaluatie van het screeningslaboratorium
3. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van immuungecompromitteerde aandoeningen of enig gebruik van immunosuppressiva in het verleden
4. Proefpersonen met huidige of vroegere gastro-intestinale aandoeningen, inclusief alle aandoeningen met een verhoogd risico op bloedingen (bijv. Gingivitis, aambeien)
5. Onderwerpen die lactose-intolerant zijn
6. Personen die intolerant of allergisch zijn voor Splenda® of een van de ingrediënten (dextrose, maltodextrine, sucralose) of een soja-allergie hebben
7. Proefpersonen die koorts van 100°F of hoger hebben gehad binnen de 2 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
8. Proefpersonen die binnen 30 dagen na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een "levend" vaccin hebben gekregen
9. Proefpersonen die binnen 2 weken na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel medicijnen hebben gekregen (op recept of OTC).
10. Proefpersonen die 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen
11. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van illegaal drugsgebruik of alcoholmisbruik
12. Proefpersonen met een andere medische aandoening die van invloed kan zijn op de doelstellingen of resultaten van het onderzoek
13. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven
14. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die geen door de FDA goedgekeurde anticonceptiemethode gebruiken
15. Onderwerpen die zorgverleners of kinderopvang zijn of mensen die nauw contact hebben met personen met een aangetast immuunsysteem
16. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van acute hepatitis, HIV-infectie of waarvan bekend is dat ze positieve diagnostische tests voor HIV of HBV hebben
17. Proefpersonen die een geplande tandartsafspraak hebben vanaf de screening tot en met 7 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksproduct.