Säkerhet och tolerabilitet för STP206 hos friska vuxna försökspersoner

Inklusionskriterier:

1. Friska volontärer, 18 - 55 år
2. I allmänhet god hälsa som fastställts genom medicinsk historia, fysisk undersökning och laboratoriebedömning
3. Försökspersonen är villig och kapabel att följa protokollet och genomföra alla besök och procedurer
4. Ge skriftligt informerat samtycke efter att studiens karaktär har förklarats

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med någon kronisk sjukdom eller tillstånd som kräver behandling
2. Försökspersoner med kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden noterade under screeninglaboratorieutvärderingen
3. Patienter med en historia av nedsatt immunförsvar eller någon tidigare användning av immunsuppressiv behandling
4. Försökspersoner med nuvarande eller tidigare historia av gastrointestinala sjukdomar, inklusive tillstånd med ökad risk för blödning (t.ex. gingivit, hemorrojder)
5. Försökspersoner som är laktosintoleranta
6. Försökspersoner som är intoleranta eller allergiska mot Splenda® eller någon av dess ingredienser (dextros, maltodextrin, sukralos) eller har sojaallergi
7. Försökspersoner som har haft feber på 100 °F eller högre inom 2 veckor efter den första dosen av studieläkemedlet
8. Försökspersoner som har fått ett "levande" vaccin inom 30 dagar efter den första dosen av studieläkemedlet
9. Försökspersoner som har fått några läkemedel (receptbelagda eller OTC) inom 2 veckor efter den första dosen av studieläkemedlet
10. Försökspersoner som har fått och prövningsläkemedel med 30 dagar före den första dosen av studieläkemedlet
11. Försökspersoner med en historia av olaglig droganvändning eller alkoholmissbruk
12. Försökspersoner med något annat medicinskt tillstånd som kan påverka studiens mål eller resultat
13. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar
14. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder som inte använder en FDA-godkänd preventivmetod
15. Försökspersoner som är vårdgivare eller dagvårdare eller de som har nära kontakt med individer med nedsatt immunförsvar
16. Försökspersoner med en historia av akut hepatit, HIV-infektion eller kända för att ha positiva diagnostiska tester för HIV eller HBV
17. Försökspersoner som har ett planerat tandläkarbesök från screening till 7 dagar efter sista dosen av Investigational Product.