- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00922909
심부뇌자극술을 시행한 파킨슨병 환자의 집행 통제 분석
뇌심부자극술을 시행한 파킨슨병 환자의 집행 통제 분석
다른 결과는 최근 파킨슨병의 운동 및 인지 결손이 도파민성 흑질-선조체 경로의 변성으로 인한 시상-피질 억제와 관련되어 있다는 고전적 개념에 의문을 제기했습니다. 대신, 파킨슨병은 운동 피질 활동의 증가를 동반하는 것으로 보입니다.
문헌에서 "Simon task"로 알려진 반응 시간 과제는 관련 없는 시각적 정보가 의사 결정에 미치는 영향을 연구할 수 있도록 합니다. 이 작업의 가장 일반적인 버전(prosed study에서 사용됨)에서 피험자는 왼쪽 또는 오른쪽에 표시되는 시각적 신호의 색상에 따라 왼쪽 키 누르기와 오른쪽 키 누르기 중에서 선택해야 합니다. 정착. 확립된 연관성은 반응이 자극과 동측일 때 "합동"이라고 하고 반응이 자극에 대해 반대측일 때 "부적합"이라고 합니다. 건강한 지원자에서, EMG 조사는 상당한 수의 시험에서 반응 작용제의 수축이 필요하지 않은 반응에 관여하는 작용제의 경계하 수축에 선행한다는 것을 밝혔습니다. 이러한 "부분적 오류"는 신경계가 오류의 일부를 감지, 중단 및 수정할 수 있음을 보여줌으로써 간단한 결정 작업에서 온라인 실행 제어의 존재를 드러냅니다. 파킨슨병 환자에서 수행된 행동 연구는 이러한 환자가 그러한 조절에 결함을 경험할 수 있음을 시사합니다.
본 연구는 Simon task에서 환자의 성능에 대한 시상하부 자극의 효과를 평가함으로써 이 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
다른 결과는 최근 파킨슨병의 운동 및 인지 결손이 도파민성 흑질-선조체 경로의 변성으로 인한 시상-피질 억제와 관련되어 있다는 고전적 개념에 의문을 제기했습니다. 대신, 파킨슨병은 운동 피질 활동의 증가를 동반하는 것으로 보입니다.
문헌에서 "Simon task"로 알려진 반응 시간 과제는 관련 없는 시각적 정보가 의사 결정에 미치는 영향을 연구할 수 있도록 합니다. 이 작업의 가장 일반적인 버전(prosed study에서 사용됨)에서 피험자는 왼쪽 또는 오른쪽에 표시되는 시각적 신호의 색상에 따라 왼쪽 키 누르기와 오른쪽 키 누르기 중에서 선택해야 합니다. 정착. 확립된 연관성은 반응이 자극과 동측일 때 "합동"이라고 하고 반응이 자극에 대해 반대측일 때 "부적합"이라고 합니다. 건강한 지원자에서, EMG 조사는 상당한 수의 시험에서 반응 작용제의 수축이 필요하지 않은 반응에 관여하는 작용제의 경계하 수축에 선행한다는 것을 밝혔습니다. 이러한 "부분적 오류"는 신경계가 오류의 일부를 감지, 중단 및 수정할 수 있음을 보여줌으로써 간단한 결정 작업에서 온라인 실행 제어의 존재를 드러냅니다. 파킨슨병 환자에서 수행된 행동 연구는 이러한 환자가 그러한 조절에 결함을 경험할 수 있음을 시사합니다.
목표
본 연구는 Simon task에서 환자의 성능에 대한 시상하부 자극의 효과를 평가함으로써 이 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
행동 양식
뇌심부자극술을 받은 16명의 비치매 파킨슨병 환자가 이 연구에 참여할 예정입니다. 자극기 켜짐 대 꺼짐 x 약물 켜짐 대 꺼짐의 네 가지 조건에서 Simon 작업을 수행합니다. 응답 작용제의 EMG 활동은 작업 수행 중에 기록됩니다. 이러한 기록을 통해 조사자는 부분적인 오류를 발견할 수 있습니다. 이 지수는 반응 시간 및 명백한 오류와 함께 이후에 분석됩니다.
예상 결과
심부 뇌 자극(경구 도파민 약물)은 환자의 운동 기능을 다시 설치하므로 자극과 약물 모두 명백한 오류에 비해 부분 오류의 비율을 증가시켜 환자의 실행 제어를 향상시킬 것으로 예측됩니다. 이러한 결과는 흑질-선조체 경로가 의사결정 동안 집행 통제에 직접 관여한다는 것을 입증할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨병
- Mattis 점수 > 130,MMSE > 24
- 6개월간 시상하부 자극 없음
- 우울병이 진행되지 않음
제외 기준:
- 색맹
- 한 달도 채 안 된 정신과 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2
1일차: 아침: 약물 복용 ; 자극 : 꺼짐 오후 : 약물 투여 : 켜짐 ; 자극: 2일째: 아침: 약물: 꺼짐; 자극 : 오프 오후 : 약물 : 오프 ; 자극 : 켜짐
|
반응 시간 작업
|
활성 비교기: 삼
1일차: 아침: 약 끊기; 자극 : 오후 : 약물 : 꺼짐 ; 자극: 꺼짐 2일차: 아침: 약물 투여: 켜짐; 자극 : 오후 : 투약 : 켜짐 ; 자극 : 꺼짐
|
반응 시간 작업
|
활성 비교기: 4
1일차: 아침: 약 끊기; 자극 : 꺼짐 오후 : 약물 : 꺼짐 ; 자극 : 2 일째 : 아침 : 약물 투여 : 켜짐 ; 자극 : 꺼짐 오후 : 투약 : 켜짐 ; 자극 : 켜짐
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반응 시간 작업
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활성 비교기: 1
1일차: 아침: 약물 복용 ; 오후 자극 : 약물 투여 ; 자극 끄기 2일차: 아침: 약물 끄기; 오후에 자극: 약물 오프 ; 자극 끄기
|
반응 시간 작업
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Simon 작업에서 환자의 성능에 대한 시상하부 자극의 효과를 평가합니다.
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Philippe AZULAY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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