Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksekutiv kontrolanalyse hos patienter, der lider af Parkinsons sygdom og behandles med dyb hjernestimulation

24. februar 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Eksekutiv kontrolanalyse hos patienter, der lider af Parkinsons sygdom og behandles ved dyb hjernestimulering (kronometrisk og elektromyografisk tilgang under en Simon-opgave)

Forskellige resultater har for nylig ført til at stille spørgsmålstegn ved den klassiske opfattelse, ifølge hvilken de motoriske og kognitive underskud i Parkinsons sygdom er bundet til en thalamo-kortikal hæmning på grund af degenerationen af ​​de dopaminerge nigro-striatale veje. I stedet ser Parkinsons sygdom ud til at være ledsaget af en stigning i motorisk kortikal aktivitet.

En reaktionstidsopgave, kendt som "Simon-opgaven" i litteraturen, giver en mulighed for at studere indflydelsen af ​​irrelevant visuel information på beslutningstagning. I den mest almindelige version af denne opgave (brugt i den prosederede undersøgelse) skal forsøgspersonerne vælge mellem et venstre- og et højrehåndstryk i henhold til farven på et visuelt signal, der præsenteres enten til venstre eller til højre for en fiksering. Den association, der skal etableres, siges "kongruent", når responsen er ipsilateral til stimulus og "inkongruent", når responsen er kontralateral til stimulus. Hos raske frivillige har EMG-undersøgelser afsløret, at i et betydeligt antal forsøg går kontraktionen af ​​responsagonisten forud af en infraliminal kontraktion af agonisten involveret i den ikke-påkrævede respons. Sådanne "delfejl" viser, at nervesystemet er i stand til at opdage, afbryde og korrigere en del af sine fejl og derved afsløre eksistensen af ​​en online eksekutiv kontrol i simple beslutningsopgaver. Adfærdsundersøgelser udført hos patienter med Parkinsons sygdom tyder på, at disse patienter kan opleve et underskud i en sådan kontrol.

Nærværende undersøgelse har til formål at teste denne hypotese ved at vurdere effekten af ​​subthalamisk stimulation på patienternes præstation i en Simon-opgave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige resultater har for nylig ført til at stille spørgsmålstegn ved den klassiske opfattelse, ifølge hvilken de motoriske og kognitive underskud i Parkinsons sygdom er bundet til en thalamo-kortikal hæmning på grund af degenerationen af ​​de dopaminerge nigro-striatale veje. I stedet ser Parkinsons sygdom ud til at være ledsaget af en stigning i motorisk kortikal aktivitet.

En reaktionstidsopgave, kendt som "Simon-opgaven" i litteraturen, giver en mulighed for at studere indflydelsen af ​​irrelevant visuel information på beslutningstagning. I den mest almindelige version af denne opgave (brugt i den prosederede undersøgelse) skal forsøgspersonerne vælge mellem et venstre- og et højrehåndstryk i henhold til farven på et visuelt signal, der præsenteres enten til venstre eller til højre for en fiksering. Den association, der skal etableres, siges "kongruent", når responsen er ipsilateral til stimulus og "inkongruent", når responsen er kontralateral til stimulus. Hos raske frivillige har EMG-undersøgelser afsløret, at i et betydeligt antal forsøg går kontraktionen af ​​responsagonisten forud af en infraliminal kontraktion af agonisten involveret i den ikke-påkrævede respons. Sådanne "delfejl" viser, at nervesystemet er i stand til at opdage, afbryde og korrigere en del af sine fejl og derved afsløre eksistensen af ​​en online eksekutiv kontrol i simple beslutningsopgaver. Adfærdsundersøgelser udført hos patienter med Parkinsons sygdom tyder på, at disse patienter kan opleve et underskud i en sådan kontrol.

Mål

Nærværende undersøgelse har til formål at teste denne hypotese ved at vurdere effekten af ​​subthalamisk stimulation på patienternes præstation i en Simon-opgave.

Metoder

Seksten ikke-demente Parkinsons sygdom-patienter behandlet med dyb hjernestimulering vil være involveret i undersøgelsen. De vil udføre en Simon-opgave under fire betingelser: Stimulator ON vs. OFF x Medicin ON vs. OFF. EMG-aktiviteten af ​​responsagonisten vil blive registreret under udførelsen af ​​opgaven. Sådanne optagelser vil gøre det muligt for efterforskeren at afdække delvise fejl. Dette indeks sammen med reaktionstid og åbenlyse fejl vil efterfølgende blive analyseret.

Forventede resultater

Dyb hjernestimulering (som oral dopaminerg medicin) geninstallerer patientens motoriske funktioner, og det forudsiges således, at både stimulationen og medicineringen forbedrer patientens eksekutive kontrol ved at øge andelen af ​​delvise fejl i forhold til åbenlyse fejl. Et sådant resultat ville vise, at de nigro-striatale veje er direkte involveret i den udøvende kontrol under beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom
  • Mattis score > 130, MMSE > 24
  • Ingen subthalamisk stimulation i 6 måneder
  • Ingen depressiv sygdom udvikler sig

Ekskluderingskriterier:

  • Farveblindhed
  • Psykotropisk behandling indført i mindre end en måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Dag 1: morgen: Medicin på; Stimulering: off eftermiddag: Medicin: tændt; Stimulering: på dag 2: morgen: medicin: slukket; Stimulering: off eftermiddag: medicin: off; stimulation : tændt
Reaktionstidsopgave
Aktiv komparator: 3
Dag 1: morgen: Medicin slukket; Stimulering: om eftermiddagen: Medicin: slukket; Stimulering: slukket Dag 2: morgen: Medicin: tændt; Stimulering: om eftermiddagen: medicin: på; stimulation : slukket
Reaktionstidsopgave
Aktiv komparator: 4
Dag 1: morgen: Medicin slukket; Stimulering: off eftermiddag: Medicin: off; Stimulering: på dag 2: morgen: Medicin: tændt; Stimulering: off eftermiddag: medicin: tændt; stimulation : tændt
Reaktionstidsopgave
Aktiv komparator: 1
Dag 1: morgen: Medicin på; Stimulering om eftermiddagen: Medicin på; Stimulation off Dag 2: morgen: Medicin slukket; Stimulering om eftermiddagen: Medicin fra; Stimulering af
Reaktionstidsopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at vurdere effekten af ​​subthalamisk stimulation på patienternes præstation i en Simon-opgave.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Philippe AZULAY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2009

Først opslået (Skøn)

17. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Simon opgave

3
Abonner