- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00922909
Анализ исполнительного контроля у пациентов с болезнью Паркинсона, пролеченных методом глубокой стимуляции мозга
Анализ исполнительного контроля у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона и получающих лечение с помощью глубокой стимуляции мозга (хронометрический и электромиографический подход во время задачи Саймона)
Различные результаты недавно поставили под сомнение классическое представление, согласно которому двигательные и когнитивные нарушения при болезни Паркинсона связаны с таламо-кортикальным торможением из-за дегенерации дофаминергических нигро-стриарных путей. Наоборот, болезнь Паркинсона, по-видимому, сопровождается усилением двигательной активности коры головного мозга.
Задача на время реакции, известная в литературе как «задача Саймона», позволяет изучить влияние нерелевантной визуальной информации на принятие решений. В наиболее распространенной версии этой задачи (используемой в прозе) испытуемые должны выбирать между нажатием левой или правой руки в зависимости от цвета визуального сигнала, представленного либо слева, либо справа от кнопки. фиксация. Устанавливаемая ассоциация называется «конгруэнтной», когда реакция ипсилатеральна по отношению к стимулу, и «неконгруэнтной», когда реакция контралатеральна по отношению к стимулу. Исследования ЭМГ у здоровых добровольцев показали, что в значительном количестве испытаний сокращению ответного агониста предшествует инфралиминальное сокращение агониста, участвующего в необязательном ответе. Такие «частичные ошибки» демонстрируют, что нервная система способна обнаруживать, прерывать и исправлять часть своих ошибок, тем самым обнаруживая наличие оперативного исполнительного контроля в простых задачах решения. Поведенческие исследования, проведенные у пациентов с болезнью Паркинсона, позволяют предположить, что у этих пациентов может наблюдаться дефицит такого контроля.
Настоящее исследование направлено на проверку этой гипотезы путем оценки влияния субталамической стимуляции на выполнение пациентами задачи Саймона.
Обзор исследования
Подробное описание
Различные результаты недавно поставили под сомнение классическое представление, согласно которому двигательные и когнитивные нарушения при болезни Паркинсона связаны с таламо-кортикальным торможением из-за дегенерации дофаминергических нигро-стриарных путей. Наоборот, болезнь Паркинсона, по-видимому, сопровождается усилением двигательной активности коры головного мозга.
Задача на время реакции, известная в литературе как «задача Саймона», позволяет изучить влияние нерелевантной визуальной информации на принятие решений. В наиболее распространенной версии этой задачи (используемой в прозе) испытуемые должны выбирать между нажатием левой или правой руки в зависимости от цвета визуального сигнала, представленного либо слева, либо справа от кнопки. фиксация. Устанавливаемая ассоциация называется «конгруэнтной», когда реакция ипсилатеральна по отношению к стимулу, и «неконгруэнтной», когда реакция контралатеральна по отношению к стимулу. Исследования ЭМГ у здоровых добровольцев показали, что в значительном количестве испытаний сокращению ответного агониста предшествует инфралиминальное сокращение агониста, участвующего в необязательном ответе. Такие «частичные ошибки» демонстрируют, что нервная система способна обнаруживать, прерывать и исправлять часть своих ошибок, тем самым обнаруживая наличие оперативного исполнительного контроля в простых задачах решения. Поведенческие исследования, проведенные у пациентов с болезнью Паркинсона, позволяют предположить, что у этих пациентов может наблюдаться дефицит такого контроля.
Цели
Настоящее исследование направлено на проверку этой гипотезы путем оценки влияния субталамической стимуляции на выполнение пациентами задачи Саймона.
Методы
В исследовании примут участие шестнадцать пациентов с болезнью Паркинсона без деменции, которых лечили глубокой стимуляцией мозга. Они будут выполнять задачу Саймона в четырех условиях: Стимулятор ВКЛЮЧЕН или ВЫКЛЮЧЕН x Лекарства ВКЛЮЧЕНЫ или ВЫКЛЮЧЕНЫ. Активность ЭМГ агониста ответа будет записана во время выполнения задачи. Такие записи позволят исследователю выявить частичные ошибки. Этот показатель вместе со временем реакции и явными ошибками будет впоследствии проанализирован.
Ожидаемые результаты
Глубокая стимуляция мозга (в качестве перорального дофаминергического препарата) восстанавливает двигательные функции пациента, и, таким образом, предполагается, что как стимуляция, так и лекарство улучшают исполнительный контроль пациента за счет увеличения доли частичных ошибок по сравнению с явными ошибками. Такой результат продемонстрировал бы, что нигро-полосатые пути непосредственно участвуют в исполнительном контроле во время принятия решений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- болезнь Паркинсона
- Оценка Маттиса > 130, MMSE > 24
- Отсутствие субталамической стимуляции в течение 6 мес.
- Отсутствие развития депрессивного заболевания
Критерий исключения:
- Дальтонизм
- Психотропное лечение введено менее чем на месяц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2
День 1: утро: прием лекарств; Стимуляция: выкл. после обеда: Медикаментозное лечение: включено; Стимуляция: вкл. День 2: утро: Лекарство: выкл.; Стимуляция: выходной день: медикаментозное лечение: выходной; стимуляция: вкл.
|
Задача на время реакции
|
|
Активный компаратор: 3
День 1: утро: лекарство выключено; Стимуляция: во второй половине дня: Медикаментозное лечение: выключено; Стимуляция: выкл. День 2: утро: Лекарство: вкл.; Стимуляция: во второй половине дня: медикаментозное: во время; стимуляция: выкл.
|
Задача на время реакции
|
|
Активный компаратор: 4
День 1: утро: лекарство выключено; Стимуляция: выходной день: Лекарство: выходной; Стимуляция: на День 2: утро: Лекарство: на; Стимуляция: выкл. днем: медикаментозное лечение: включено; стимуляция: вкл.
|
Задача на время реакции
|
|
Активный компаратор: 1
День 1: утро: прием лекарств; Стимуляция во второй половине дня: медикаментозное лечение; Стимуляция выключена День 2: утро: лекарство выключено; Стимуляция во второй половине дня: лекарство выключено; Стимуляция выключена
|
Задача на время реакции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить влияние субталамической стимуляции на выполнение пациентами задачи Саймона.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean-Philippe AZULAY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/14
- 2009-A00333-54
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Задача Саймона
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИнсульт | Семейный уходСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингСиндром Ундин | Синдром врожденной центральной гиповентиляции (CCHS)Франция
-
University of BernClinic SuedhangЗавершенныйАлкогольное расстройствоШвейцария
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaЗавершенныйОбструктивное апноэ сна | Дыхание Чейна Стокса | Центральное апноэ снаГермания