Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ исполнительного контроля у пациентов с болезнью Паркинсона, пролеченных методом глубокой стимуляции мозга

24 февраля 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Анализ исполнительного контроля у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона и получающих лечение с помощью глубокой стимуляции мозга (хронометрический и электромиографический подход во время задачи Саймона)

Различные результаты недавно поставили под сомнение классическое представление, согласно которому двигательные и когнитивные нарушения при болезни Паркинсона связаны с таламо-кортикальным торможением из-за дегенерации дофаминергических нигро-стриарных путей. Наоборот, болезнь Паркинсона, по-видимому, сопровождается усилением двигательной активности коры головного мозга.

Задача на время реакции, известная в литературе как «задача Саймона», позволяет изучить влияние нерелевантной визуальной информации на принятие решений. В наиболее распространенной версии этой задачи (используемой в прозе) испытуемые должны выбирать между нажатием левой или правой руки в зависимости от цвета визуального сигнала, представленного либо слева, либо справа от кнопки. фиксация. Устанавливаемая ассоциация называется «конгруэнтной», когда реакция ипсилатеральна по отношению к стимулу, и «неконгруэнтной», когда реакция контралатеральна по отношению к стимулу. Исследования ЭМГ у здоровых добровольцев показали, что в значительном количестве испытаний сокращению ответного агониста предшествует инфралиминальное сокращение агониста, участвующего в необязательном ответе. Такие «частичные ошибки» демонстрируют, что нервная система способна обнаруживать, прерывать и исправлять часть своих ошибок, тем самым обнаруживая наличие оперативного исполнительного контроля в простых задачах решения. Поведенческие исследования, проведенные у пациентов с болезнью Паркинсона, позволяют предположить, что у этих пациентов может наблюдаться дефицит такого контроля.

Настоящее исследование направлено на проверку этой гипотезы путем оценки влияния субталамической стимуляции на выполнение пациентами задачи Саймона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Различные результаты недавно поставили под сомнение классическое представление, согласно которому двигательные и когнитивные нарушения при болезни Паркинсона связаны с таламо-кортикальным торможением из-за дегенерации дофаминергических нигро-стриарных путей. Наоборот, болезнь Паркинсона, по-видимому, сопровождается усилением двигательной активности коры головного мозга.

Задача на время реакции, известная в литературе как «задача Саймона», позволяет изучить влияние нерелевантной визуальной информации на принятие решений. В наиболее распространенной версии этой задачи (используемой в прозе) испытуемые должны выбирать между нажатием левой или правой руки в зависимости от цвета визуального сигнала, представленного либо слева, либо справа от кнопки. фиксация. Устанавливаемая ассоциация называется «конгруэнтной», когда реакция ипсилатеральна по отношению к стимулу, и «неконгруэнтной», когда реакция контралатеральна по отношению к стимулу. Исследования ЭМГ у здоровых добровольцев показали, что в значительном количестве испытаний сокращению ответного агониста предшествует инфралиминальное сокращение агониста, участвующего в необязательном ответе. Такие «частичные ошибки» демонстрируют, что нервная система способна обнаруживать, прерывать и исправлять часть своих ошибок, тем самым обнаруживая наличие оперативного исполнительного контроля в простых задачах решения. Поведенческие исследования, проведенные у пациентов с болезнью Паркинсона, позволяют предположить, что у этих пациентов может наблюдаться дефицит такого контроля.

Цели

Настоящее исследование направлено на проверку этой гипотезы путем оценки влияния субталамической стимуляции на выполнение пациентами задачи Саймона.

Методы

В исследовании примут участие шестнадцать пациентов с болезнью Паркинсона без деменции, которых лечили глубокой стимуляцией мозга. Они будут выполнять задачу Саймона в четырех условиях: Стимулятор ВКЛЮЧЕН или ВЫКЛЮЧЕН x Лекарства ВКЛЮЧЕНЫ или ВЫКЛЮЧЕНЫ. Активность ЭМГ агониста ответа будет записана во время выполнения задачи. Такие записи позволят исследователю выявить частичные ошибки. Этот показатель вместе со временем реакции и явными ошибками будет впоследствии проанализирован.

Ожидаемые результаты

Глубокая стимуляция мозга (в качестве перорального дофаминергического препарата) восстанавливает двигательные функции пациента, и, таким образом, предполагается, что как стимуляция, так и лекарство улучшают исполнительный контроль пациента за счет увеличения доли частичных ошибок по сравнению с явными ошибками. Такой результат продемонстрировал бы, что нигро-полосатые пути непосредственно участвуют в исполнительном контроле во время принятия решений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • болезнь Паркинсона
  • Оценка Маттиса > 130, MMSE > 24
  • Отсутствие субталамической стимуляции в течение 6 мес.
  • Отсутствие развития депрессивного заболевания

Критерий исключения:

  • Дальтонизм
  • Психотропное лечение введено менее чем на месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2
День 1: утро: прием лекарств; Стимуляция: выкл. после обеда: Медикаментозное лечение: включено; Стимуляция: вкл. День 2: утро: Лекарство: выкл.; Стимуляция: выходной день: медикаментозное лечение: выходной; стимуляция: вкл.
Задача на время реакции
Активный компаратор: 3
День 1: утро: лекарство выключено; Стимуляция: во второй половине дня: Медикаментозное лечение: выключено; Стимуляция: выкл. День 2: утро: Лекарство: вкл.; Стимуляция: во второй половине дня: медикаментозное: во время; стимуляция: выкл.
Задача на время реакции
Активный компаратор: 4
День 1: утро: лекарство выключено; Стимуляция: выходной день: Лекарство: выходной; Стимуляция: на День 2: утро: Лекарство: на; Стимуляция: выкл. днем: медикаментозное лечение: включено; стимуляция: вкл.
Задача на время реакции
Активный компаратор: 1
День 1: утро: прием лекарств; Стимуляция во второй половине дня: медикаментозное лечение; Стимуляция выключена День 2: утро: лекарство выключено; Стимуляция во второй половине дня: лекарство выключено; Стимуляция выключена
Задача на время реакции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценить влияние субталамической стимуляции на выполнение пациентами задачи Саймона.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Philippe AZULAY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Задача Саймона

Подписаться