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Análisis del Control Ejecutivo en Pacientes con Enfermedad de Parkinson Tratados con Estimulación Cerebral Profunda

24 de febrero de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Análisis del control ejecutivo en pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con estimulación cerebral profunda (enfoque cronométrico y electromiográfico durante una tarea de Simon)

Diferentes resultados han llevado recientemente a cuestionar la noción clásica según la cual los déficits motores y cognitivos en la enfermedad de Parkinson están ligados a una inhibición tálamo-cortical debida a la degeneración de las vías dopaminérgicas nigro-estriatales. En cambio, la enfermedad de Parkinson parece ir acompañada de un aumento de la actividad cortical motora.

Una tarea de tiempo de reacción, conocida como la "tarea de Simon" en la literatura, permite estudiar la influencia de la información visual irrelevante en la toma de decisiones. En la versión más común de esta tarea (utilizada en el estudio en prosa), los sujetos tienen que elegir entre presionar una tecla con la mano izquierda o con la derecha de acuerdo con el color de una señal visual presentada a la izquierda o a la derecha de una tecla. fijación. La asociación a establecer se dice "congruente" cuando la respuesta es ipsilateral al estímulo e "incongruente" cuando la respuesta es contralateral al estímulo. En voluntarios sanos, las investigaciones de EMG han revelado que en un número significativo de ensayos, la contracción de la respuesta agonista está precedida por una contracción infraliminal del agonista involucrado en la respuesta no requerida. Tales "errores parciales" demuestran que el sistema nervioso es capaz de detectar, abortar y corregir una parte de sus errores, revelando así la existencia de un control ejecutivo en línea en tareas de decisión simples. Los estudios de comportamiento realizados en pacientes con enfermedad de Parkinson sugieren que estos pacientes pueden experimentar un déficit en dicho control.

El presente estudio tiene como objetivo probar esta hipótesis mediante la evaluación del efecto de la estimulación subtalámica en el desempeño de los pacientes en una tarea de Simon.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diferentes resultados han llevado recientemente a cuestionar la noción clásica según la cual los déficits motores y cognitivos en la enfermedad de Parkinson están ligados a una inhibición tálamo-cortical debida a la degeneración de las vías dopaminérgicas nigro-estriatales. En cambio, la enfermedad de Parkinson parece ir acompañada de un aumento de la actividad cortical motora.

Una tarea de tiempo de reacción, conocida como la "tarea de Simon" en la literatura, permite estudiar la influencia de la información visual irrelevante en la toma de decisiones. En la versión más común de esta tarea (utilizada en el estudio en prosa), los sujetos tienen que elegir entre presionar una tecla con la mano izquierda o con la derecha de acuerdo con el color de una señal visual presentada a la izquierda o a la derecha de una tecla. fijación. La asociación a establecer se dice "congruente" cuando la respuesta es ipsilateral al estímulo e "incongruente" cuando la respuesta es contralateral al estímulo. En voluntarios sanos, las investigaciones de EMG han revelado que en un número significativo de ensayos, la contracción de la respuesta agonista está precedida por una contracción infraliminal del agonista involucrado en la respuesta no requerida. Tales "errores parciales" demuestran que el sistema nervioso es capaz de detectar, abortar y corregir una parte de sus errores, revelando así la existencia de un control ejecutivo en línea en tareas de decisión simples. Los estudios de comportamiento realizados en pacientes con enfermedad de Parkinson sugieren que estos pacientes pueden experimentar un déficit en dicho control.

Objetivos

El presente estudio tiene como objetivo probar esta hipótesis mediante la evaluación del efecto de la estimulación subtalámica en el desempeño de los pacientes en una tarea de Simon.

Métodos

Dieciséis pacientes con enfermedad de Parkinson sin demencia tratados con estimulación cerebral profunda participarán en el estudio. Realizarán una tarea Simon en cuatro condiciones: Estimulador ENCENDIDO vs. APAGADO x Medicamento ENCENDIDO vs. APAGADO. La actividad EMG del agonista de respuesta se registrará durante la ejecución de la tarea. Tales grabaciones permitirán al investigador descubrir errores parciales. Posteriormente se analizará este índice junto con el tiempo de reacción y los errores manifiestos.

Resultados previstos

La estimulación cerebral profunda (como medicación dopaminérgica oral) reinstala las funciones motoras del paciente y, por lo tanto, se predice que tanto la estimulación como la medicación mejoran el control ejecutivo del paciente al aumentar la proporción de errores parciales en relación con los errores manifiestos. Tal resultado demostraría que las vías nigro-estriatales están directamente involucradas en el control ejecutivo durante la toma de decisiones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson
  • Puntuación de Mattis > 130, MMSE > 24
  • Sin estimulación subtalámica durante 6 meses
  • Sin enfermedad depresiva en evolución.

Criterio de exclusión:

  • Daltonismo
  • Tratamiento psicotrópico introducido desde hace menos de un mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 2
Día 1: mañana: Medicación en; Estimulación: libre tarde: Medicación: encendida; Estimulación: on Día 2: mañana: Medicación: off; Estimulación: libre tarde: medicación: libre; estimulación: en
Tarea de tiempo de reacción
Comparador activo: 3
Día 1: mañana: Medicación sin medicación; Estimulación: en la tarde: Medicación: apagada; Estimulación: apagada Día 2: mañana: Medicación: encendida; Estimulación: en la tarde: medicación: en; estimulación: apagado
Tarea de tiempo de reacción
Comparador activo: 4
Día 1: mañana: Medicación sin medicación; Estimulación: libre tarde: Medicación: libre; Estimulación: el Día 2: mañana: Medicación: el; Estimulación : libre tarde : medicación : encendida ; estimulación: en
Tarea de tiempo de reacción
Comparador activo: 1
Día 1: mañana: Medicación en; Estimulación en la tarde: Medicación en; Sin estimulación Día 2: mañana: Sin medicación; Estimulación en la tarde: Medicación sin medicación; estimulación desactivada
Tarea de tiempo de reacción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluar el efecto de la estimulación subtalámica en el desempeño de los pacientes en una tarea de Simon.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Philippe AZULAY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

Ensayos clínicos sobre Tarea de simón

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