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Analyse du contrôle exécutif chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et traités par stimulation cérébrale profonde

24 février 2014 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Analyse du contrôle exécutif chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et traités par stimulation cérébrale profonde (approche chronométrique et électromyographique lors d'une tâche de Simon)

Différents résultats ont récemment conduit à remettre en cause la notion classique selon laquelle les déficits moteurs et cognitifs dans la maladie de Parkinson seraient liés à une inhibition thalamo-corticale due à la dégénérescence des voies dopaminergiques nigro-striatales. Au contraire, la maladie de Parkinson semble accompagnée d'une augmentation de l'activité corticale motrice.

Une tâche de temps de réaction, connue sous le nom de "tâche de Simon" dans la littérature, permet d'étudier l'influence d'informations visuelles non pertinentes sur la prise de décision. Dans la version la plus courante de cette tâche (utilisée dans l'étude en prose), les sujets doivent choisir entre une touche gauche et une touche droite en fonction de la couleur d'un signal visuel présenté soit à gauche, soit à droite d'un fixation. L'association à établir est dite "congruente" lorsque la réponse est ipsilatérale au stimulus et "incongruente" lorsque la réponse est contralatérale au stimulus. Chez des volontaires sains, les investigations EMG ont révélé que dans un nombre significatif d'essais, la contraction de l'agoniste de la réponse est précédée d'une contraction infra-liminale de l'agoniste impliqué dans la réponse non requise. De telles "erreurs partielles" démontrent que le système nerveux est capable de détecter, avorter et corriger une partie de ses erreurs, révélant ainsi l'existence d'un contrôle exécutif en ligne dans des tâches de décision simples. Des études comportementales réalisées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson suggèrent que ces patients peuvent éprouver un déficit dans un tel contrôle.

La présente étude vise à tester cette hypothèse en évaluant l'effet de la stimulation sous-thalamique sur la performance des patients dans une tâche de Simon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Différents résultats ont récemment conduit à remettre en cause la notion classique selon laquelle les déficits moteurs et cognitifs dans la maladie de Parkinson seraient liés à une inhibition thalamo-corticale due à la dégénérescence des voies dopaminergiques nigro-striatales. Au contraire, la maladie de Parkinson semble accompagnée d'une augmentation de l'activité corticale motrice.

Une tâche de temps de réaction, connue sous le nom de "tâche de Simon" dans la littérature, permet d'étudier l'influence d'informations visuelles non pertinentes sur la prise de décision. Dans la version la plus courante de cette tâche (utilisée dans l'étude en prose), les sujets doivent choisir entre une touche gauche et une touche droite en fonction de la couleur d'un signal visuel présenté soit à gauche, soit à droite d'un fixation. L'association à établir est dite "congruente" lorsque la réponse est ipsilatérale au stimulus et "incongruente" lorsque la réponse est contralatérale au stimulus. Chez des volontaires sains, les investigations EMG ont révélé que dans un nombre significatif d'essais, la contraction de l'agoniste de la réponse est précédée d'une contraction infra-liminale de l'agoniste impliqué dans la réponse non requise. De telles "erreurs partielles" démontrent que le système nerveux est capable de détecter, avorter et corriger une partie de ses erreurs, révélant ainsi l'existence d'un contrôle exécutif en ligne dans des tâches de décision simples. Des études comportementales réalisées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson suggèrent que ces patients peuvent éprouver un déficit dans un tel contrôle.

Objectifs

La présente étude vise à tester cette hypothèse en évaluant l'effet de la stimulation sous-thalamique sur la performance des patients dans une tâche de Simon.

Méthodes

Seize patients atteints de la maladie de Parkinson non déments et traités par stimulation cérébrale profonde seront impliqués dans l'étude. Ils effectueront une tâche de Simon dans quatre conditions : Stimulateur ON vs. OFF x Médicament ON vs. OFF. L'activité EMG de l'agoniste de la réponse sera enregistrée pendant l'exécution de la tâche. De tels enregistrements permettront à l'enquêteur de découvrir des erreurs partielles. Cet indice ainsi que le temps de réaction et les erreurs manifestes seront ensuite analysés.

Résultats attendus

La stimulation cérébrale profonde (sous forme de médicament dopaminergique oral) réinstalle les fonctions motrices du patient et il est donc prédit que la stimulation et le médicament améliorent le contrôle exécutif du patient en augmentant la proportion d'erreurs partielles par rapport aux erreurs manifestes. Un tel résultat démontrerait que les voies nigro-striatales sont directement impliquées dans le contrôle exécutif lors de la prise de décision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maladie de Parkinson
  • Score de Mattis> 130, MMSE> 24
  • Pas de stimulation sous-thalamique pendant 6 mois
  • Aucune maladie dépressive évoluant

Critère d'exclusion:

  • Daltonisme
  • Traitement psychotrope instauré depuis moins d'un mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 2
Jour 1 : matin : Médicaments activés ; Stimulation : désactivée après-midi : Médicaments : activés ; Stimulation : on Jour 2 : matin : Médicaments : off ; Stimulation : off après-midi : médicaments : off ; stimulation : activé
Tâche de temps de réaction
Comparateur actif: 3
Jour 1 : matin : Arrêt médicament ; Stimulation : l'après-midi : Médicaments : désactivés ; Stimulation : off Jour 2 : matin : Médicaments : on ; Stimulation : l'après-midi : médicaments : allumés ; stimulation : désactivée
Tâche de temps de réaction
Comparateur actif: 4
Jour 1 : matin : Arrêt médicament ; Stimulation : off après-midi : Médicaments : off ; Stimulation : le Jour 2 : matin : Médicaments : le ; Stimulation : désactivée après-midi : médicaments : activés ; stimulation : activé
Tâche de temps de réaction
Comparateur actif: 1
Jour 1 : matin : Médicaments activés ; Stimulation l'après-midi : Médicaments activés ; Stimulation off Jour 2 : matin : Médicament off ; Stimulation l'après-midi : Médicament arrêté ; Stimulation désactivée
Tâche de temps de réaction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
évaluer l'effet de la stimulation sous-thalamique sur la performance des patients dans une tâche de Simon.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Philippe AZULAY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2009

Première publication (Estimation)

17 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

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