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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00922909
Analyse du contrôle exécutif chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et traités par stimulation cérébrale profonde
Analyse du contrôle exécutif chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et traités par stimulation cérébrale profonde (approche chronométrique et électromyographique lors d'une tâche de Simon)
Différents résultats ont récemment conduit à remettre en cause la notion classique selon laquelle les déficits moteurs et cognitifs dans la maladie de Parkinson seraient liés à une inhibition thalamo-corticale due à la dégénérescence des voies dopaminergiques nigro-striatales. Au contraire, la maladie de Parkinson semble accompagnée d'une augmentation de l'activité corticale motrice.
Une tâche de temps de réaction, connue sous le nom de "tâche de Simon" dans la littérature, permet d'étudier l'influence d'informations visuelles non pertinentes sur la prise de décision. Dans la version la plus courante de cette tâche (utilisée dans l'étude en prose), les sujets doivent choisir entre une touche gauche et une touche droite en fonction de la couleur d'un signal visuel présenté soit à gauche, soit à droite d'un fixation. L'association à établir est dite "congruente" lorsque la réponse est ipsilatérale au stimulus et "incongruente" lorsque la réponse est contralatérale au stimulus. Chez des volontaires sains, les investigations EMG ont révélé que dans un nombre significatif d'essais, la contraction de l'agoniste de la réponse est précédée d'une contraction infra-liminale de l'agoniste impliqué dans la réponse non requise. De telles "erreurs partielles" démontrent que le système nerveux est capable de détecter, avorter et corriger une partie de ses erreurs, révélant ainsi l'existence d'un contrôle exécutif en ligne dans des tâches de décision simples. Des études comportementales réalisées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson suggèrent que ces patients peuvent éprouver un déficit dans un tel contrôle.
La présente étude vise à tester cette hypothèse en évaluant l'effet de la stimulation sous-thalamique sur la performance des patients dans une tâche de Simon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Différents résultats ont récemment conduit à remettre en cause la notion classique selon laquelle les déficits moteurs et cognitifs dans la maladie de Parkinson seraient liés à une inhibition thalamo-corticale due à la dégénérescence des voies dopaminergiques nigro-striatales. Au contraire, la maladie de Parkinson semble accompagnée d'une augmentation de l'activité corticale motrice.
Une tâche de temps de réaction, connue sous le nom de "tâche de Simon" dans la littérature, permet d'étudier l'influence d'informations visuelles non pertinentes sur la prise de décision. Dans la version la plus courante de cette tâche (utilisée dans l'étude en prose), les sujets doivent choisir entre une touche gauche et une touche droite en fonction de la couleur d'un signal visuel présenté soit à gauche, soit à droite d'un fixation. L'association à établir est dite "congruente" lorsque la réponse est ipsilatérale au stimulus et "incongruente" lorsque la réponse est contralatérale au stimulus. Chez des volontaires sains, les investigations EMG ont révélé que dans un nombre significatif d'essais, la contraction de l'agoniste de la réponse est précédée d'une contraction infra-liminale de l'agoniste impliqué dans la réponse non requise. De telles "erreurs partielles" démontrent que le système nerveux est capable de détecter, avorter et corriger une partie de ses erreurs, révélant ainsi l'existence d'un contrôle exécutif en ligne dans des tâches de décision simples. Des études comportementales réalisées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson suggèrent que ces patients peuvent éprouver un déficit dans un tel contrôle.
Objectifs
La présente étude vise à tester cette hypothèse en évaluant l'effet de la stimulation sous-thalamique sur la performance des patients dans une tâche de Simon.
Méthodes
Seize patients atteints de la maladie de Parkinson non déments et traités par stimulation cérébrale profonde seront impliqués dans l'étude. Ils effectueront une tâche de Simon dans quatre conditions : Stimulateur ON vs. OFF x Médicament ON vs. OFF. L'activité EMG de l'agoniste de la réponse sera enregistrée pendant l'exécution de la tâche. De tels enregistrements permettront à l'enquêteur de découvrir des erreurs partielles. Cet indice ainsi que le temps de réaction et les erreurs manifestes seront ensuite analysés.
Résultats attendus
La stimulation cérébrale profonde (sous forme de médicament dopaminergique oral) réinstalle les fonctions motrices du patient et il est donc prédit que la stimulation et le médicament améliorent le contrôle exécutif du patient en augmentant la proportion d'erreurs partielles par rapport aux erreurs manifestes. Un tel résultat démontrerait que les voies nigro-striatales sont directement impliquées dans le contrôle exécutif lors de la prise de décision.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- maladie de Parkinson
- Score de Mattis> 130, MMSE> 24
- Pas de stimulation sous-thalamique pendant 6 mois
- Aucune maladie dépressive évoluant
Critère d'exclusion:
- Daltonisme
- Traitement psychotrope instauré depuis moins d'un mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 2
Jour 1 : matin : Médicaments activés ; Stimulation : désactivée après-midi : Médicaments : activés ; Stimulation : on Jour 2 : matin : Médicaments : off ; Stimulation : off après-midi : médicaments : off ; stimulation : activé
|
Tâche de temps de réaction
|
|
Comparateur actif: 3
Jour 1 : matin : Arrêt médicament ; Stimulation : l'après-midi : Médicaments : désactivés ; Stimulation : off Jour 2 : matin : Médicaments : on ; Stimulation : l'après-midi : médicaments : allumés ; stimulation : désactivée
|
Tâche de temps de réaction
|
|
Comparateur actif: 4
Jour 1 : matin : Arrêt médicament ; Stimulation : off après-midi : Médicaments : off ; Stimulation : le Jour 2 : matin : Médicaments : le ; Stimulation : désactivée après-midi : médicaments : activés ; stimulation : activé
|
Tâche de temps de réaction
|
|
Comparateur actif: 1
Jour 1 : matin : Médicaments activés ; Stimulation l'après-midi : Médicaments activés ; Stimulation off Jour 2 : matin : Médicament off ; Stimulation l'après-midi : Médicament arrêté ; Stimulation désactivée
|
Tâche de temps de réaction
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
évaluer l'effet de la stimulation sous-thalamique sur la performance des patients dans une tâche de Simon.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Philippe AZULAY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/14
- 2009-A00333-54
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