Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Executive Control -analyysi potilailla, jotka kärsivät Parkinsonin taudista ja joita hoidetaan syvällä aivostimulaatiolla

maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Executive Control -analyysi potilailla, jotka kärsivät Parkinsonin taudista ja joita hoidetaan syvällä aivostimulaatiolla (kronometrinen ja elektromyografinen lähestymistapa Simon-tehtävän aikana)

Erilaiset tulokset ovat viime aikoina johtaneet kyseenalaiseen klassiseen käsitykseen, jonka mukaan Parkinsonin taudin motoriset ja kognitiiviset puutteet ovat sidoksissa talamo-kortikaaliseen estoon, joka johtuu dopaminergisten nigro-striataalireittien degeneraatiosta. Sen sijaan Parkinsonin tautiin näyttää liittyvän motorisen aivokuoren aktiivisuuden lisääntyminen.

Reaktioaikatehtävä, joka tunnetaan kirjallisuudessa "Simon-tehtävänä", antaa mahdollisuuden tutkia epäolennaisen visuaalisen tiedon vaikutusta päätöksentekoon. Tämän tehtävän yleisimmässä versiossa (käytetään proseditutkimuksessa) koehenkilöiden on valittava vasemman ja oikean näppäimen painalluksen välillä joko näytön vasemmalla tai oikealla puolella olevan visuaalisen signaalin värin mukaan. kiinnitys. Muodostettavaa assosiaatiota sanotaan "yhtenäiseksi", kun vaste on ipsilateraalinen ärsykkeeseen nähden, ja "epäyhdenmukaiseksi", kun vaste on kontralateraalinen ärsykkeen kanssa. Terveillä vapaaehtoisilla EMG-tutkimukset ovat paljastaneet, että merkittävässä määrässä tutkimuksia vasteagonistin supistuminen edeltää ei-vaadittavaan vasteeseen osallistuvan agonistin infraliminaalista supistumista. Tällaiset "osittaisvirheet" osoittavat, että hermosto pystyy havaitsemaan, keskeyttämään ja korjaamaan osan virheistään, mikä paljastaa online-toimeenpanoohjauksen olemassaolon yksinkertaisissa päätöstehtävissä. Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla tehdyt käyttäytymistutkimukset viittaavat siihen, että näillä potilailla saattaa olla puutetta tällaisessa kontrollissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tätä hypoteesia arvioimalla subtalamisen stimulaation vaikutusta potilaiden suoritukseen Simon-tehtävässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaiset tulokset ovat viime aikoina johtaneet kyseenalaiseen klassiseen käsitykseen, jonka mukaan Parkinsonin taudin motoriset ja kognitiiviset puutteet ovat sidoksissa talamo-kortikaaliseen estoon, joka johtuu dopaminergisten nigro-striataalireittien degeneraatiosta. Sen sijaan Parkinsonin tautiin näyttää liittyvän motorisen aivokuoren aktiivisuuden lisääntyminen.

Reaktioaikatehtävä, joka tunnetaan kirjallisuudessa "Simon-tehtävänä", antaa mahdollisuuden tutkia epäolennaisen visuaalisen tiedon vaikutusta päätöksentekoon. Tämän tehtävän yleisimmässä versiossa (käytetään proseditutkimuksessa) koehenkilöiden on valittava vasemman ja oikean näppäimen painalluksen välillä joko näytön vasemmalla tai oikealla puolella olevan visuaalisen signaalin värin mukaan. kiinnitys. Muodostettavaa assosiaatiota sanotaan "yhtenäiseksi", kun vaste on ipsilateraalinen ärsykkeeseen nähden, ja "epäyhdenmukaiseksi", kun vaste on kontralateraalinen ärsykkeen kanssa. Terveillä vapaaehtoisilla EMG-tutkimukset ovat paljastaneet, että merkittävässä määrässä tutkimuksia vasteagonistin supistuminen edeltää ei-vaadittavaan vasteeseen osallistuvan agonistin infraliminaalista supistumista. Tällaiset "osittaisvirheet" osoittavat, että hermosto pystyy havaitsemaan, keskeyttämään ja korjaamaan osan virheistään, mikä paljastaa online-toimeenpanoohjauksen olemassaolon yksinkertaisissa päätöstehtävissä. Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla tehdyt käyttäytymistutkimukset viittaavat siihen, että näillä potilailla saattaa olla puutetta tällaisessa kontrollissa.

Tavoitteet

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tätä hypoteesia arvioimalla subtalamisen stimulaation vaikutusta potilaiden suoritukseen Simon-tehtävässä.

menetelmät

Tutkimukseen osallistuu kuusitoista ei-dementoitunutta Parkinson-potilasta, joita hoidetaan syväaivostimulaatiolla. He suorittavat Simon-tehtävän neljässä tilanteessa: Stimulaattori ON vs. OFF x Lääkitys PÄÄLLÄ vs. OFF. Vasteagonistin EMG-aktiivisuus tallennetaan tehtävän suorittamisen aikana. Tällaisten tallenteiden avulla tutkija voi paljastaa osittaisia ​​virheitä. Tämä indeksi yhdessä reaktioajan ja ilmeisten virheiden kanssa analysoidaan myöhemmin.

Odotetut tulokset

Syväaivostimulaatio (oraalisena dopaminergisenä lääkityksenä) palauttaa potilaan motoriset toiminnot ja näin ollen ennustetaan, että sekä stimulaatio että lääkitys parantavat potilaan toiminnanohjausta lisäämällä osittaisten virheiden osuutta suhteessa ilmeisiin virheisiin. Tällainen tulos osoittaisi, että nigro-striataalit ovat suoraan mukana toimeenpanovallan ohjauksessa päätöksenteon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti
  • Mattis-pisteet > 130, MMSE > 24
  • Ei subtalamista stimulaatiota 6 kuukauteen
  • Mitään masennusta ei kehity

Poissulkemiskriteerit:

  • Värisokeus
  • Psykotrooppinen hoito aloitettu alle kuukauden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
Päivä 1: aamu: Lääkitys päällä; Stimulaatio: pois iltapäivällä: Lääkitys: päällä; Stimulaatio : päivänä 2 : aamulla : Lääkitys : pois päältä ; Stimulaatio: pois iltapäivällä: lääkitys: pois päältä; stimulaatio: päällä
Reaktioajan tehtävä
Active Comparator: 3
Päivä 1: aamu: lääkitys pois; Stimulaatio: iltapäivällä: Lääkitys: pois päältä; Stimulaatio : pois Päivä 2 : aamu : Lääkitys : päällä ; Stimulaatio: iltapäivällä: lääkitys: päällä; stimulaatio : pois päältä
Reaktioajan tehtävä
Active Comparator: 4
Päivä 1: aamu: lääkitys pois; Stimulaatio: pois iltapäivällä: Lääkitys: pois päältä; Stimulaatio : päivänä 2 : aamulla : lääkitys : päällä ; Stimulaatio: pois iltapäivällä: lääkitys: päällä; stimulaatio: päällä
Reaktioajan tehtävä
Active Comparator: 1
Päivä 1: aamu: Lääkitys päällä; Stimulaatio iltapäivällä: Lääkitys päällä; Stimulaatio pois Päivä 2: aamu: Lääkitys pois; Stimulaatio iltapäivällä: Lääkkeet pois päältä; Stimulaatio pois päältä
Reaktioajan tehtävä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvioida subtalamisen stimulaation vaikutusta potilaiden suorituskykyyn Simon-tehtävässä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Philippe AZULAY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Simon tehtävä

Tilaa