Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitvoerende controleanalyse bij patiënten die lijden aan de ziekte van Parkinson en worden behandeld door diepe hersenstimulatie

24 februari 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Uitvoerende controleanalyse bij patiënten die lijden aan de ziekte van Parkinson en worden behandeld met diepe hersenstimulatie (chronometrische en elektromyografische benadering tijdens een Simon-taak)

Verschillende resultaten hebben onlangs geleid tot vraagtekens bij de klassieke opvatting volgens welke de motorische en cognitieve tekorten bij de ziekte van Parkinson verband houden met een thalamo-corticale remming als gevolg van de degeneratie van de dopaminerge nigro-striatale routes. In plaats daarvan lijkt de ziekte van Parkinson gepaard te gaan met een toename van motorische corticale activiteit.

Een reactietijdtaak, in de literatuur bekend als de "Simon-taak", stelt iemand in staat om de invloed van irrelevante visuele informatie op de besluitvorming te bestuderen. In de meest voorkomende versie van deze taak (gebruikt in het prozaonderzoek) moeten de proefpersonen kiezen tussen een linker- en een rechtertoetsdruk op basis van de kleur van een visueel signaal dat ofwel links of rechts van een fixatie. De vast te stellen associatie wordt "congruent" genoemd wanneer de respons ipsilateraal is ten opzichte van de stimulus en "incongruent" wanneer de respons contralateraal is ten opzichte van de stimulus. Bij gezonde vrijwilligers hebben EMG-onderzoeken aangetoond dat in een aanzienlijk aantal onderzoeken de samentrekking van de responsagonist wordt voorafgegaan door een infraliminale samentrekking van de agonist die betrokken is bij de niet-vereiste respons. Dergelijke "gedeeltelijke fouten" tonen aan dat het zenuwstelsel in staat is een deel van zijn fouten te detecteren, af te breken en te corrigeren, waardoor het bestaan ​​van een on-line uitvoerende controle in eenvoudige beslissingstaken wordt onthuld. Gedragsstudies die zijn uitgevoerd bij patiënten met de ziekte van Parkinson suggereren dat deze patiënten een tekort aan controle kunnen ervaren.

De huidige studie heeft tot doel deze hypothese te testen door het effect van subthalamische stimulatie op de prestaties van de patiënt in een Simon-taak te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende resultaten hebben onlangs geleid tot vraagtekens bij de klassieke opvatting volgens welke de motorische en cognitieve tekorten bij de ziekte van Parkinson verband houden met een thalamo-corticale remming als gevolg van de degeneratie van de dopaminerge nigro-striatale routes. In plaats daarvan lijkt de ziekte van Parkinson gepaard te gaan met een toename van motorische corticale activiteit.

Een reactietijdtaak, in de literatuur bekend als de "Simon-taak", stelt iemand in staat om de invloed van irrelevante visuele informatie op de besluitvorming te bestuderen. In de meest voorkomende versie van deze taak (gebruikt in het prozaonderzoek) moeten de proefpersonen kiezen tussen een linker- en een rechtertoetsdruk op basis van de kleur van een visueel signaal dat ofwel links of rechts van een fixatie. De vast te stellen associatie wordt "congruent" genoemd wanneer de respons ipsilateraal is ten opzichte van de stimulus en "incongruent" wanneer de respons contralateraal is ten opzichte van de stimulus. Bij gezonde vrijwilligers hebben EMG-onderzoeken aangetoond dat in een aanzienlijk aantal onderzoeken de samentrekking van de responsagonist wordt voorafgegaan door een infraliminale samentrekking van de agonist die betrokken is bij de niet-vereiste respons. Dergelijke "gedeeltelijke fouten" tonen aan dat het zenuwstelsel in staat is een deel van zijn fouten te detecteren, af te breken en te corrigeren, waardoor het bestaan ​​van een on-line uitvoerende controle in eenvoudige beslissingstaken wordt onthuld. Gedragsstudies die zijn uitgevoerd bij patiënten met de ziekte van Parkinson suggereren dat deze patiënten een tekort aan controle kunnen ervaren.

Doelstellingen

De huidige studie heeft tot doel deze hypothese te testen door het effect van subthalamische stimulatie op de prestaties van de patiënt in een Simon-taak te beoordelen.

methoden

Zestien niet-demente patiënten met de ziekte van Parkinson die worden behandeld met diepe hersenstimulatie zullen bij het onderzoek worden betrokken. Ze zullen een Simon-taak uitvoeren in vier condities: Stimulator AAN versus UIT x Medicatie AAN versus UIT. De EMG-activiteit van de responsagonist wordt geregistreerd tijdens het uitvoeren van de taak. Dergelijke opnames stellen de onderzoeker in staat gedeeltelijke fouten te ontdekken. Deze index samen met reactietijd en openlijke fouten zullen vervolgens worden geanalyseerd.

Verwachte resultaten

Diepe hersenstimulatie (als orale dopaminerge medicatie) installeert de motorische functies van de patiënt opnieuw en er wordt dus voorspeld dat zowel de stimulatie als de medicatie de uitvoerende controle van de patiënt verbeteren door het aandeel van gedeeltelijke fouten ten opzichte van openlijke fouten te vergroten. Een dergelijk resultaat zou aantonen dat de nigro-striatale routes direct betrokken zijn bij uitvoerende controle tijdens de besluitvorming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekte van Parkinson
  • Mattisscore > 130, MMSE > 24
  • Geen subthalamische stimulatie gedurende 6 maanden
  • Er ontwikkelt zich geen depressieve ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Kleurenblind
  • Psychotrope behandeling ingevoerd voor minder dan een maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 2
Dag 1: ochtend: Medicatie aan; Stimulatie: uit middag: Medicatie: aan; Stimulatie: aan Dag 2: ochtend: Medicatie: uit; Stimulatie: uit middag: medicatie: uit; stimulatie: aan
Reactietijd taak
Actieve vergelijker: 3
Dag 1: ochtend: Medicijnen vrij; Stimulatie: op middag: Medicatie: uit; Stimulatie: uit Dag 2: ochtend: Medicatie: aan; Stimulatie: op middag: medicatie: op; stimulatie: uit
Reactietijd taak
Actieve vergelijker: 4
Dag 1: ochtend: Medicijnen vrij; Stimulatie: uit middag: Medicatie: uit; Stimulatie: op Dag 2: ochtend: Medicatie: op; Stimulatie: uit middag: medicatie: aan; stimulatie: aan
Reactietijd taak
Actieve vergelijker: 1
Dag 1: ochtend: Medicatie aan; Stimulatie op middag: Medicatie op; Stimulatie uit Dag 2: ochtend: Medicatie uit; Stimulatie op middag: Medicatie vrij; Stimulatie uit
Reactietijd taak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om het effect van subthalamische stimulatie op de prestaties van de patiënt in een Simon-taak te beoordelen.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Philippe AZULAY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Simon taak

Abonneren