Executive Control analízis Parkinson-kórban szenvedő és mélyagyi stimulációval kezelt betegeknél
Vezetői kontroll elemzés Parkinson-kórban szenvedő és mélyagyi stimulációval kezelt betegeknél (Kronometrikus és elektromiográfiás megközelítés egy Simon-feladat során)
Különböző eredmények a közelmúltban megkérdőjelezték azt a klasszikus felfogást, amely szerint a Parkinson-kór motoros és kognitív hiányosságai a dopaminerg nigro-striatális utak degenerációja miatti thalamo-kortikális gátláshoz kötődnek. Ehelyett úgy tűnik, hogy a Parkinson-kór a motoros kérgi aktivitás növekedésével jár együtt.
A reakcióidő-feladat, amelyet az irodalomban "Simon-feladatként" ismernek, lehetővé teszi az irreleváns vizuális információk döntéshozatalra gyakorolt hatásának tanulmányozását. Ennek a feladatnak a legáltalánosabb változatában (amelyet a prózatanulmányban használunk) az alanyoknak bal és jobb oldali gombnyomás között kell választaniuk, attól függően, hogy milyen színnel jelennek meg a vizuális jelek a bal vagy a jobb oldalon. rögzítés. A létrehozandó asszociációt "kongruensnek" nevezzük, ha a válasz az ingerrel azonos oldali, és "inkongruensnek", ha a válasz ellentétes az ingerrel. Egészséges önkénteseken az EMG-vizsgálatok feltárták, hogy jelentős számú kísérletben a válaszagonista összehúzódását megelőzi a nem szükséges válaszban részt vevő agonista infra-liminális összehúzódása. Az ilyen "részhibák" azt mutatják, hogy az idegrendszer képes észlelni, megszakítani és kijavítani hibáinak egy részét, ezáltal felfedi az on-line végrehajtó irányítás létezését az egyszerű döntési feladatokban. A Parkinson-kórban szenvedő betegeken végzett viselkedési vizsgálatok azt sugallják, hogy ezeknél a betegeknél az ilyen kontroll hiánya tapasztalható.
Jelen tanulmány célja ennek a hipotézisnek a tesztelése a subthalamicus stimuláció hatásának felmérésével a betegek teljesítményére egy Simon feladatban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Különböző eredmények a közelmúltban megkérdőjelezték azt a klasszikus felfogást, amely szerint a Parkinson-kór motoros és kognitív hiányosságai a dopaminerg nigro-striatális utak degenerációja miatti thalamo-kortikális gátláshoz kötődnek. Ehelyett úgy tűnik, hogy a Parkinson-kór a motoros kérgi aktivitás növekedésével jár együtt.
A reakcióidő-feladat, amelyet az irodalomban "Simon-feladatként" ismernek, lehetővé teszi az irreleváns vizuális információk döntéshozatalra gyakorolt hatásának tanulmányozását. Ennek a feladatnak a legáltalánosabb változatában (amelyet a prózatanulmányban használunk) az alanyoknak bal és jobb oldali gombnyomás között kell választaniuk, attól függően, hogy milyen színnel jelennek meg a vizuális jelek a bal vagy a jobb oldalon. rögzítés. A létrehozandó asszociációt "kongruensnek" nevezzük, ha a válasz az ingerrel azonos oldali, és "inkongruensnek", ha a válasz ellentétes az ingerrel. Egészséges önkénteseken az EMG-vizsgálatok feltárták, hogy jelentős számú kísérletben a válaszagonista összehúzódását megelőzi a nem szükséges válaszban részt vevő agonista infra-liminális összehúzódása. Az ilyen "részhibák" azt mutatják, hogy az idegrendszer képes észlelni, megszakítani és kijavítani hibáinak egy részét, ezáltal felfedi az on-line végrehajtó irányítás létezését az egyszerű döntési feladatokban. A Parkinson-kórban szenvedő betegeken végzett viselkedési vizsgálatok azt sugallják, hogy ezeknél a betegeknél az ilyen kontroll hiánya tapasztalható.
Célok
Jelen tanulmány célja ennek a hipotézisnek a tesztelése a subthalamicus stimuláció hatásának felmérésével a betegek teljesítményére egy Simon feladatban.
Mód
Tizenhat, mélyagyi stimulációval kezelt Parkinson-kórban nem szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba. Négy feltétellel hajtanak végre egy Simon feladatot: Stimulátor BE vs. KI x Gyógyszer BE vs. KI. A válaszagonista EMG-aktivitása rögzítésre kerül a feladat végrehajtása során. Az ilyen felvételek lehetővé teszik a vizsgáló számára, hogy feltárja a részleges hibákat. Ezt az indexet a reakcióidővel és a nyilvánvaló hibákkal együtt a későbbiekben elemzik.
Várható eredmények
A mélyagyi stimuláció (mint orális dopaminerg gyógyszer) újraindítja a páciens motoros funkcióit, így várhatóan mind a stimuláció, mind a gyógyszeres kezelés javítja a betegek executive kontrollját, növelve a részleges hibák arányát a nyilvánvaló hibákhoz képest. Ez az eredmény azt bizonyítaná, hogy a nigro-striatális utak közvetlenül részt vesznek a végrehajtó irányításban a döntéshozatal során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország
- Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson kór
- Mattis pontszám > 130, MMSE > 24
- 6 hónapig nincs subthalamicus stimuláció
- Nem alakul ki depressziós betegség
Kizárási kritériumok:
- Színvakság
- Kevesebb mint egy hónapig bevezetett pszichotróp kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 2
1. nap: reggel: a gyógyszeres kezelés; Stimuláció: kikapcsolva délután: Gyógyszeres kezelés: bekapcsolva; Stimuláció : 2. napon : reggel : gyógyszeres kezelés : kikapcsolva ; Stimuláció : kikapcsolva délután : gyógyszeres kezelés : kikapcsolva ; stimuláció : be
|
Reakcióidős feladat
|
|
Aktív összehasonlító: 3
1. nap: reggel: a gyógyszeres kezelés elhagyása; Stimuláció: délután: Gyógyszeres kezelés: kikapcsolva; Stimuláció: kikapcsolva 2. nap: reggel: Gyógyszeres kezelés: be; Stimuláció : délután : gyógyszeres kezelés : bekapcsolva ; stimuláció : kikapcsolva
|
Reakcióidős feladat
|
|
Aktív összehasonlító: 4
1. nap: reggel: a gyógyszeres kezelés elhagyása; Stimuláció : kikapcsolva délután : Gyógyszeres kezelés : kikapcsolva ; Stimuláció: 2. napon: reggel: Gyógyszeres kezelés: bekapcsolva; Stimuláció : kikapcsolva délután : gyógyszeres kezelés : bekapcsolva ; stimuláció : be
|
Reakcióidős feladat
|
|
Aktív összehasonlító: 1
1. nap: reggel: a gyógyszeres kezelés; Stimuláció délután: Gyógyszer be; Stimuláció kikapcsolása 2. nap: reggel: a gyógyszeres kezelés kikapcsolása; Délutáni stimuláció: a gyógyszeres kezelés kikapcsolása; Stimuláció kikapcsolva
|
Reakcióidős feladat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a subthalamicus stimuláció hatásának felmérése a betegek teljesítményére egy Simon feladatban.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Philippe AZULAY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/14
- 2009-A00333-54
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .