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パーキンソン病を患い、脳深部刺激治療を受けた患者における実行制御分析

2014年2月24日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille

パーキンソン病に苦しみ、脳深部刺激による治療を受けた患者における実行制御分析（サイモンタスク中の時間測定および筋電図アプローチ）

最近、さまざまな結果により、パーキンソン病における運動障害と認知障害がドーパミン作動性黒質線条体経路の変性による視床皮質の抑制に結びついているという古典的な概念に疑問が投げかけられている。 むしろ、パーキンソン病は運動皮質活動の増加を伴うようです。

文献では「サイモンタスク」として知られる反応時間タスクを使用すると、無関係な視覚情報が意思決定に及ぼす影響を研究できます。 このタスクの最も一般的なバージョン（散文研究で使用）では、被験者は、キーの左側または右側に提示される視覚信号の色に応じて、左手でキーを押すか右手でキーを押すかを選択する必要があります。固定。 確立される関連性は、反応が刺激に対して同側である場合に「一致している」と言われ、反応が刺激に対して反対側にある場合に「不一致である」と言われます。 健康なボランティアにおける筋電図の調査により、かなりの数の試験で、反応アゴニストの収縮に先立って、不必要な反応に関与するアゴニストの限界下収縮が起こることが明らかになった。 このような「部分的なエラー」は、神経系がエラーの一部を検出、中止、修正できることを示しており、それによって単純な意思決定タスクにおけるオンライン実行制御の存在が明らかになります。 パーキンソン病患者を対象に行われた行動研究では、これらの患者がそのようなコントロールに欠陥を抱えている可能性があることが示唆されています。

本研究は、サイモン課題における患者のパフォーマンスに対する視床下刺激の影響を評価することにより、この仮説を検証することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

最近、さまざまな結果により、パーキンソン病における運動障害と認知障害がドーパミン作動性黒質線条体経路の変性による視床皮質の抑制に結びついているという古典的な概念に疑問が投げかけられている。 むしろ、パーキンソン病は運動皮質活動の増加を伴うようです。

文献では「サイモンタスク」として知られる反応時間タスクを使用すると、無関係な視覚情報が意思決定に及ぼす影響を研究できます。 このタスクの最も一般的なバージョン（散文研究で使用）では、被験者は、キーの左側または右側に提示される視覚信号の色に応じて、左手でキーを押すか右手でキーを押すかを選択する必要があります。固定。 確立される関連性は、反応が刺激に対して同側である場合に「一致している」と言われ、反応が刺激に対して反対側にある場合に「不一致である」と言われます。 健康なボランティアにおける筋電図の調査により、かなりの数の試験で、反応アゴニストの収縮に先立って、不必要な反応に関与するアゴニストの限界下収縮が起こることが明らかになった。 このような「部分的なエラー」は、神経系がエラーの一部を検出、中止、修正できることを示しており、それによって単純な意思決定タスクにおけるオンライン実行制御の存在が明らかになります。 パーキンソン病患者を対象に行われた行動研究では、これらの患者がそのようなコントロールに欠陥を抱えている可能性があることが示唆されています。

目的

本研究は、サイモン課題における患者のパフォーマンスに対する視床下刺激の影響を評価することにより、この仮説を検証することを目的としています。

メソッド

脳深部刺激治療を受けた認知症ではないパーキンソン病患者16人が研究に参加する。 彼らは、刺激装置のオンとオフ、薬剤のオンとオフの 4 つの条件でサイモン タスクを実行します。 応答アゴニストの EMG 活動は、タスクの実行中に記録されます。 このような記録により、調査者は部分的な誤りを発見することができます。 この指標は、反応時間と明白なエラーとともに後で分析されます。

予想された結果

脳深部刺激（経口ドーパミン作動薬として）は患者の運動機能を再インストールするため、刺激と薬物療法の両方が、明白なエラーに対する部分的なエラーの割合を増加させることにより、患者の実行制御を改善すると予測されます。 このような結果は、黒質線条体経路が意思決定中の実行制御に直接関与していることを実証するであろう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Marseille、フランス
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病
  • マティススコア > 130、MMSE > 24
  • 6か月間視床下刺激なし
  • うつ病は発症していない

除外基準:

  • 色覚異常
  • 向精神薬治療の導入は1か月未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：2
1日目 : 朝 : 薬を服用。刺激 : オフ 午後 : 投薬 : オン ;刺激: 2日目: 朝: 投薬: オフ。刺激 : オフ 午後 : 投薬 : オフ ;刺激：オン
行動：サイモンタスク
反応時間タスク
アクティブコンパレータ：3
1日目: 朝: 薬を休む。刺激: 午後: 投薬: オフ;刺激 : オフ 2 日目 : 朝 : 投薬 : オン ;刺激：午後：投薬：オン。刺激：オフ
行動：サイモンタスク
反応時間タスク
アクティブコンパレータ：4
1日目: 朝: 薬を休む。刺激 : オフ 午後 : 投薬 : オフ ;刺激: 2日目: 朝: 投薬: オン;刺激 : オフ 午後 : 投薬 : オン ;刺激：オン
行動：サイモンタスク
反応時間タスク
アクティブコンパレータ：1
1日目 : 朝 : 薬を服用。午後の刺激：投薬中。刺激オフ 2日目: 朝: 投薬オフ。午後の刺激：薬はオフ。刺激オフ
行動：サイモンタスク
反応時間タスク

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
サイモン課題における患者のパフォーマンスに対する視床下刺激の影響を評価する。
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

捜査官

  • 主任研究者：Jean-Philippe AZULAY、Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月24日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009/14
  • 2009-A00333-54

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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