Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kontroli wykonawczej u pacjentów cierpiących na chorobę Parkinsona i leczonych głęboką stymulacją mózgu

24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Analiza kontroli wykonawczej u pacjentów cierpiących na chorobę Parkinsona leczonych głęboką stymulacją mózgu (podejście chronometryczne i elektromiograficzne podczas zadania Simona)

Różne wyniki doprowadziły ostatnio do zakwestionowania klasycznego poglądu, zgodnie z którym deficyty motoryczne i poznawcze w chorobie Parkinsona są związane z hamowaniem wzgórzowo-korowym z powodu degeneracji szlaków dopaminergicznych nigro-prążkowia. Zamiast tego wydaje się, że chorobie Parkinsona towarzyszy wzrost aktywności kory ruchowej.

Zadanie czasu reakcji, znane w literaturze jako „zadanie Simona”, pozwala badać wpływ nieistotnych informacji wizualnych na podejmowanie decyzji. W najpowszechniejszej wersji tego zadania (wykorzystywanej w badaniu prozatorskim) badani mają do wyboru naciśnięcie klawisza lewą lub prawą ręką w zależności od koloru sygnału wizualnego prezentowanego po lewej lub po prawej stronie fiksacja. O skojarzeniu, które ma zostać ustalone, mówi się, że jest „przystające”, gdy odpowiedź jest po tej samej stronie w stosunku do bodźca, i „niezgodne”, gdy odpowiedź jest przeciwna do bodźca. U zdrowych ochotników badania EMG wykazały, że w znacznej liczbie prób skurcz agonisty odpowiedzi jest poprzedzony skurczem podprogowym agonisty biorącego udział w niepożądanej odpowiedzi. Takie „błędy cząstkowe” pokazują, że układ nerwowy jest w stanie wykryć, przerwać i skorygować część swoich błędów, ujawniając w ten sposób istnienie kontroli wykonawczej on-line w prostych zadaniach decyzyjnych. Badania behawioralne przeprowadzone u pacjentów z chorobą Parkinsona sugerują, że u tych pacjentów może wystąpić deficyt takiej kontroli.

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie tej hipotezy poprzez ocenę wpływu stymulacji podwzgórza na wyniki pacjentów w zadaniu Simona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różne wyniki doprowadziły ostatnio do zakwestionowania klasycznego poglądu, zgodnie z którym deficyty motoryczne i poznawcze w chorobie Parkinsona są związane z hamowaniem wzgórzowo-korowym z powodu degeneracji szlaków dopaminergicznych nigro-prążkowia. Zamiast tego wydaje się, że chorobie Parkinsona towarzyszy wzrost aktywności kory ruchowej.

Zadanie czasu reakcji, znane w literaturze jako „zadanie Simona”, pozwala badać wpływ nieistotnych informacji wizualnych na podejmowanie decyzji. W najpowszechniejszej wersji tego zadania (wykorzystywanej w badaniu prozatorskim) badani mają do wyboru naciśnięcie klawisza lewą lub prawą ręką w zależności od koloru sygnału wizualnego prezentowanego po lewej lub po prawej stronie fiksacja. O skojarzeniu, które ma zostać ustalone, mówi się, że jest „przystające”, gdy odpowiedź jest po tej samej stronie w stosunku do bodźca, i „niezgodne”, gdy odpowiedź jest przeciwna do bodźca. U zdrowych ochotników badania EMG wykazały, że w znacznej liczbie prób skurcz agonisty odpowiedzi jest poprzedzony skurczem podprogowym agonisty biorącego udział w niepożądanej odpowiedzi. Takie „błędy cząstkowe” pokazują, że układ nerwowy jest w stanie wykryć, przerwać i skorygować część swoich błędów, ujawniając w ten sposób istnienie kontroli wykonawczej on-line w prostych zadaniach decyzyjnych. Badania behawioralne przeprowadzone u pacjentów z chorobą Parkinsona sugerują, że u tych pacjentów może wystąpić deficyt takiej kontroli.

Celuje

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie tej hipotezy poprzez ocenę wpływu stymulacji podwzgórza na wyniki pacjentów w zadaniu Simona.

Metody

W badaniu weźmie udział szesnastu pacjentów z chorobą Parkinsona bez otępienia leczonych głęboką stymulacją mózgu. Wykonają zadanie Simona w czterech warunkach: Stymulator WŁĄCZONY vs. WYŁĄCZONY x Lek WŁĄCZONY vs. WYŁĄCZONY. Aktywność EMG agonisty odpowiedzi zostanie zarejestrowana podczas wykonywania zadania. Takie nagrania pozwolą badaczowi wykryć częściowe błędy. Wskaźnik ten wraz z czasem reakcji i błędami jawnymi będzie następnie analizowany.

Oczekiwane rezultaty

Głęboka stymulacja mózgu (jako doustny lek dopaminergiczny) przywraca funkcje motoryczne pacjenta i przewiduje się, że zarówno stymulacja, jak i lek poprawiają kontrolę wykonawczą pacjenta poprzez zwiększenie odsetka błędów częściowych w stosunku do błędów jawnych. Taki wynik pokazałby, że szlaki nigro-prążkowia są bezpośrednio zaangażowane w kontrolę wykonawczą podczas podejmowania decyzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba Parkinsona
  • Wynik Mattisa > 130, MMSE > 24
  • Brak stymulacji podwzgórza przez 6 miesięcy
  • Brak rozwijającej się choroby depresyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • daltonizm
  • Leczenie psychotropowe wprowadzone na niecały miesiąc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
Dzień 1 : rano : Leki w ; Stymulacja : wolne popołudnie : Leki : włączone ; Stymulacja: w dniu 2: rano: lek: wyłączony; Stymulacja : wolne popołudnie : leki : wyłączone ; stymulacja: wł
Zadanie na czas reakcji
Aktywny komparator: 3
Dzień 1: rano: Leki wyłączone; Stymulacja: po południu: Leki: wyłączone; Stymulacja: wyłączona Dzień 2: rano: Leki: włączona; Stymulacja : po południu : leki : wł ; stymulacja: wył
Zadanie na czas reakcji
Aktywny komparator: 4
Dzień 1: rano: Leki wyłączone; Stymulacja: wolne popołudnie: Leki: wolne; Stymulacja: w dniu 2: rano: Leki: w dniu; Stymulacja : wolne popołudnie : leki : włączone ; stymulacja: wł
Zadanie na czas reakcji
Aktywny komparator: 1
Dzień 1 : rano : Leki w ; Stymulacja po południu : Leki na ; Stymulacja wyłączona Dzień 2: rano: Leki wyłączone; Stymulacja po południu: Leki wyłączone; Stymulacja wyłączona
Zadanie na czas reakcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocenić wpływ stymulacji podwzgórza na wyniki pacjentów w zadaniu Simona.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Philippe AZULAY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Zadanie Szymona

Subskrybuj