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Análise de Controle Executivo em Pacientes com Doença de Parkinson e Tratados por Estimulação Cerebral Profunda

24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Análise de Controle Executivo em Pacientes com Doença de Parkinson e Tratados por Estimulação Cerebral Profunda (Abordagem Cronométrica e Eletromiográfica Durante uma Tarefa Simon)

Diferentes resultados levaram recentemente a questionar a noção clássica segundo a qual os défices motores e cognitivos na doença de Parkinson estão ligados a uma inibição tálamo-cortical devido à degeneração das vias nigro-estriatais dopaminérgicas. Em vez disso, a doença de Parkinson parece ser acompanhada por um aumento na atividade cortical motora.

Uma tarefa de tempo de reação, conhecida na literatura como "tarefa de Simon", permite estudar a influência de informações visuais irrelevantes na tomada de decisão. Na versão mais comum dessa tarefa (usada no estudo em prosa), os sujeitos devem escolher entre pressionar uma tecla com a mão esquerda ou direita de acordo com a cor de um sinal visual apresentado à esquerda ou à direita de um fixação. A associação a ser estabelecida é dita "congruente" quando a resposta é ipsilateral ao estímulo e "incongruente" quando a resposta é contralateral ao estímulo. Em voluntários saudáveis, as investigações de EMG revelaram que, em um número significativo de tentativas, a contração do agonista de resposta é precedida por uma contração infraliminar do agonista envolvido na resposta não necessária. Tais "erros parciais" demonstram que o sistema nervoso é capaz de detectar, abortar e corrigir parte de seus erros, revelando assim a existência de um controle executivo on-line em tarefas simples de decisão. Estudos comportamentais realizados em pacientes com doença de Parkinson sugerem que esses pacientes podem apresentar um déficit nesse controle.

O presente estudo visa testar essa hipótese avaliando o efeito da estimulação subtalâmica sobre o desempenho dos pacientes em uma tarefa de Simon.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Diferentes resultados levaram recentemente a questionar a noção clássica segundo a qual os défices motores e cognitivos na doença de Parkinson estão ligados a uma inibição tálamo-cortical devido à degeneração das vias nigro-estriatais dopaminérgicas. Em vez disso, a doença de Parkinson parece ser acompanhada por um aumento na atividade cortical motora.

Uma tarefa de tempo de reação, conhecida na literatura como "tarefa de Simon", permite estudar a influência de informações visuais irrelevantes na tomada de decisão. Na versão mais comum dessa tarefa (usada no estudo em prosa), os sujeitos devem escolher entre pressionar uma tecla com a mão esquerda ou direita de acordo com a cor de um sinal visual apresentado à esquerda ou à direita de um fixação. A associação a ser estabelecida é dita "congruente" quando a resposta é ipsilateral ao estímulo e "incongruente" quando a resposta é contralateral ao estímulo. Em voluntários saudáveis, as investigações de EMG revelaram que, em um número significativo de tentativas, a contração do agonista de resposta é precedida por uma contração infraliminar do agonista envolvido na resposta não necessária. Tais "erros parciais" demonstram que o sistema nervoso é capaz de detectar, abortar e corrigir parte de seus erros, revelando assim a existência de um controle executivo on-line em tarefas simples de decisão. Estudos comportamentais realizados em pacientes com doença de Parkinson sugerem que esses pacientes podem apresentar um déficit nesse controle.

Mira

O presente estudo visa testar essa hipótese avaliando o efeito da estimulação subtalâmica sobre o desempenho dos pacientes em uma tarefa de Simon.

Métodos

Dezesseis pacientes não dementes com doença de Parkinson tratados por estimulação cerebral profunda serão envolvidos no estudo. Eles realizarão uma tarefa do Simon em quatro condições: Estimulador LIGADO vs. DESLIGADO x Medicação LIGADA vs. DESLIGADA. A atividade EMG do agonista de resposta será registrada durante o desempenho da tarefa. Tais gravações permitirão ao investigador descobrir erros parciais. Este índice juntamente com o tempo de reação e os erros evidentes serão posteriormente analisados.

Resultados esperados

A estimulação cerebral profunda (como medicação dopaminérgica oral) reinstala as funções motoras do paciente e, portanto, prevê-se que tanto a estimulação quanto a medicação melhorem o controle executivo do paciente, aumentando a proporção de erros parciais em relação aos erros evidentes. Tal resultado demonstraria que as vias nigro-estriatais estão diretamente envolvidas no controle executivo durante a tomada de decisão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença de Parkinson
  • Pontuação de Mattis > 130,MMSE > 24
  • Sem estimulação subtalâmica por 6 meses
  • Nenhuma doença depressiva evoluindo

Critério de exclusão:

  • Daltonismo
  • Tratamento psicotrópico introduzido há menos de um mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2
Dia 1: manhã: Medicação ligada; Estimulação: off tarde: Medicação: on; Estimulação: on Dia 2: manhã: Medicação: off; Estimulação: folga tarde: medicação: folga; estimulação: ligado
Tarefa de tempo de reação
Comparador Ativo: 3
Dia 1: manhã: Sem medicação; Estimulação: à tarde: Medicação: desligada; Estimulação: desligado Dia 2: manhã: Medicação: ligado; Estimulação: à tarde: medicação: ligada; estimulação: desligado
Tarefa de tempo de reação
Comparador Ativo: 4
Dia 1: manhã: Sem medicação; Estimulação: folga à tarde: Medicação: folga; Estimulação: no Dia 2: manhã: Medicação: no; Estimulação: off tarde: medicação: on; estimulação: ligado
Tarefa de tempo de reação
Comparador Ativo: 1
Dia 1: manhã: Medicação ligada; Estimulação à tarde: Medicação ligada; Estimulação desligada Dia 2: manhã: Medicação desligada; Estimulação à tarde: Sem medicação; Estimulação desligada
Tarefa de tempo de reação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
avaliar o efeito da estimulação subtalâmica no desempenho dos pacientes em uma tarefa de Simon.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Philippe AZULAY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em Tarefa de Simon

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