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脑深部电刺激治疗帕金森病患者的执行控制分析

2014年2月24日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

帕金森病患者的执行控制分析和深部脑刺激(Simon 任务期间的计时和肌电图方法)

不同的结果最近导致质疑经典概念,根据该经典概念,帕金森氏病的运动和认知缺陷与多巴胺能黑质纹状体通路退化引起的丘脑皮质抑制有关。 相反,帕金森病似乎伴随着运动皮层活动的增加。

反应时间任务,在文献中被称为“西蒙任务”,允许人们研究不相关的视觉信息对决策的影响。 在这项任务的最常见版本中(在散文研究中使用),受试者必须根据出现在键盘左侧或右侧的视觉信号的颜色,在左手按键和右手按键之间做出选择。定影。 当反应与刺激同侧时,待建立的关联被称为“一致”,而当反应与刺激对侧时,则称其为“不一致”。 在健康志愿者中,EMG 调查显示,在大量试验中,反应激动剂的收缩之前是参与非必需反应的激动剂的阈下收缩。 这种“部分错误”表明神经系统能够检测、中止和纠正其部分错误,从而揭示了简单决策任务中在线执行控制的存在。 在帕金森病患者中进行的行为研究表明,这些患者可能在这种控制方面存在缺陷。

本研究旨在通过评估底丘脑刺激对患者在 Simon 任务中的表现的影响来检验这一假设。

研究概览

地位

完全的

详细说明

不同的结果最近导致质疑经典概念,根据该经典概念,帕金森氏病的运动和认知缺陷与多巴胺能黑质纹状体通路退化引起的丘脑皮质抑制有关。 相反,帕金森病似乎伴随着运动皮层活动的增加。

反应时间任务,在文献中被称为“西蒙任务”,允许人们研究不相关的视觉信息对决策的影响。 在这项任务的最常见版本中(在散文研究中使用),受试者必须根据出现在键盘左侧或右侧的视觉信号的颜色,在左手按键和右手按键之间做出选择。定影。 当反应与刺激同侧时,待建立的关联被称为“一致”,而当反应与刺激对侧时,则称其为“不一致”。 在健康志愿者中,EMG 调查显示,在大量试验中,反应激动剂的收缩之前是参与非必需反应的激动剂的阈下收缩。 这种“部分错误”表明神经系统能够检测、中止和纠正其部分错误,从而揭示了简单决策任务中在线执行控制的存在。 在帕金森病患者中进行的行为研究表明,这些患者可能在这种控制方面存在缺陷。

宗旨

本研究旨在通过评估底丘脑刺激对患者在 Simon 任务中的表现的影响来检验这一假设。

方法

16 名接受深部脑刺激治疗的非痴呆帕金森病患者将参与这项研究。 他们将在四种情况下执行 Simon 任务:刺激器开启与关闭 x 药物开启与关闭。 反应激动剂的 EMG 活动将在任务执行过程中记录下来。 此类录音将使调查人员能够发现部分错误。 随后将分析该指数以及反应时间和明显错误。

预期成绩

深部脑刺激(作为口服多巴胺能药物)重新安装患者的运动功能,因此预测刺激和药物都会通过增加部分错误相对于明显错误的比例来改善患者的执行控制。 这样的结果将证明黑质纹状体通路直接参与决策过程中的执行控制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 帕金森综合症
  • Mattis 评分 > 130,MMSE > 24
  • 6 个月没有底丘脑刺激
  • 没有抑郁症的发展

排除标准:

  • 色盲
  • 引入不到一个月的精神药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:2个
第 1 天:早上:服药;刺激:关闭 下午:药物:开启;刺激:第 2 天:早上:药物:关闭;刺激:关闭 下午:药物:关闭;刺激:开
反应时任务
有源比较器:3个
第 1 天:早上:停药;刺激:下午:药物:关闭;刺激:关闭 第 2 天:早上:药物:开启;刺激: 下午: 药物: 上;刺激:关闭
反应时任务
有源比较器:4个
第 1 天:早上:停药;刺激:关闭 下午:药物:关闭;刺激:第 2 天:早上:用药:上;刺激:关闭 下午:药物:开启;刺激:开
反应时任务
有源比较器:1个
第 1 天:早上:服药;下午刺激:药物治疗;刺激关闭第2天:早上:药物关闭;下午刺激:停药;刺激关闭
反应时任务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估底丘脑刺激对患者在 Simon 任务中表现的影响。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Philippe AZULAY、Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月16日

首次发布 (估计)

2009年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月24日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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