Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utøvende kontrollanalyse hos pasienter som lider av Parkinsons sykdom og behandlet med dyp hjernestimulering

24. februar 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Eksekutiv kontrollanalyse hos pasienter som lider av Parkinsons sykdom og behandles med dyp hjernestimulering (kronometrisk og elektromyografisk tilnærming under en Simon-oppgave)

Ulike resultater har nylig ført til å stille spørsmål ved den klassiske forestillingen om at de motoriske og kognitive defektene ved Parkinsons sykdom er knyttet til en thalamo-kortikal inhibering på grunn av degenerasjonen av de dopaminerge nigro-striatale banene. I stedet ser det ut til at Parkinsons sykdom er ledsaget av en økning i motorisk kortikal aktivitet.

En reaksjonstidsoppgave, kjent som "Simon-oppgaven" i litteraturen, lar en studere påvirkningen av irrelevant visuell informasjon på beslutningstaking. I den vanligste versjonen av denne oppgaven (brukt i prosedstudien), må forsøkspersonene velge mellom et venstre- og et høyre-tasttrykk i henhold til fargen på et visuelt signal presentert enten til venstre eller til høyre for en fiksering. Assosiasjonen som skal etableres sies "kongruent" når responsen er ipsilateral til stimulus og "inkongruent" når responsen er kontralateral til stimulus. Hos friske frivillige har EMG-undersøkelser avslørt at i et betydelig antall studier er sammentrekningen av responsagonisten innledet av en infraliminal sammentrekning av agonisten som er involvert i den ikke-påkrevde responsen. Slike "delfeil" viser at nervesystemet er i stand til å oppdage, avbryte og korrigere en del av sine feil, og dermed avsløre eksistensen av en online eksekutiv kontroll i enkle beslutningsoppgaver. Atferdsstudier utført hos pasienter med Parkinsons sykdom antyder at disse pasientene kan oppleve et underskudd i en slik kontroll.

Denne studien tar sikte på å teste denne hypotesen ved å vurdere effekten av subthalamisk stimulering på pasientenes ytelse i en Simon-oppgave.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike resultater har nylig ført til å stille spørsmål ved den klassiske forestillingen om at de motoriske og kognitive defektene ved Parkinsons sykdom er knyttet til en thalamo-kortikal inhibering på grunn av degenerasjonen av de dopaminerge nigro-striatale banene. I stedet ser det ut til at Parkinsons sykdom er ledsaget av en økning i motorisk kortikal aktivitet.

En reaksjonstidsoppgave, kjent som "Simon-oppgaven" i litteraturen, lar en studere påvirkningen av irrelevant visuell informasjon på beslutningstaking. I den vanligste versjonen av denne oppgaven (brukt i prosedstudien), må forsøkspersonene velge mellom et venstre- og et høyre-tasttrykk i henhold til fargen på et visuelt signal presentert enten til venstre eller til høyre for en fiksering. Assosiasjonen som skal etableres sies "kongruent" når responsen er ipsilateral til stimulus og "inkongruent" når responsen er kontralateral til stimulus. Hos friske frivillige har EMG-undersøkelser avslørt at i et betydelig antall studier er sammentrekningen av responsagonisten innledet av en infraliminal sammentrekning av agonisten som er involvert i den ikke-påkrevde responsen. Slike "delfeil" viser at nervesystemet er i stand til å oppdage, avbryte og korrigere en del av sine feil, og dermed avsløre eksistensen av en online eksekutiv kontroll i enkle beslutningsoppgaver. Atferdsstudier utført hos pasienter med Parkinsons sykdom antyder at disse pasientene kan oppleve et underskudd i en slik kontroll.

Mål

Denne studien tar sikte på å teste denne hypotesen ved å vurdere effekten av subthalamisk stimulering på pasientenes ytelse i en Simon-oppgave.

Metoder

Seksten pasienter med ikke-demente Parkinsons sykdom behandlet med dyp hjernestimulering vil være involvert i studien. De vil utføre en Simon-oppgave under fire forhold: Stimulator PÅ vs. AV x Medisinering PÅ vs. AV. EMG-aktiviteten til responsagonisten vil bli registrert under oppgaveutførelse. Slike opptak vil gjøre det mulig for etterforskeren å avdekke delvise feil. Denne indeksen sammen med reaksjonstid og åpenbare feil vil deretter bli analysert.

Forventede resultater

Dyp hjernestimulering (som oral dopaminerg medisin) reinstallerer pasientens motoriske funksjoner og det er dermed spådd at både stimuleringen og medisineringen forbedrer pasientens eksekutive kontroll ved å øke andelen delvise feil i forhold til åpenlyse feil. Et slikt resultat vil vise at de nigro-striatale veiene er direkte involvert i utøvende kontroll under beslutningstaking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom
  • Mattis score > 130, MMSE > 24
  • Ingen subthalamisk stimulering på 6 måneder
  • Ingen depressiv sykdom utvikles

Ekskluderingskriterier:

  • Fargeblindhet
  • Psykotropisk behandling introdusert for mindre enn en måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2
Dag 1: morgen: Medisinering på; Stimulering: av ettermiddag: Medisinering: på; Stimulering: på dag 2: morgen: Medisinering: av; Stimulering: av ettermiddag: medisinering: av; stimulering: på
Reaksjonstidsoppgave
Aktiv komparator: 3
Dag 1: morgen: Medisinering av; Stimulering: på ettermiddagen: Medisinering: av; Stimulering: av Dag 2: morgen: Medisinering: på; Stimulering: på ettermiddagen: medisinering: på; stimulering: av
Reaksjonstidsoppgave
Aktiv komparator: 4
Dag 1: morgen: Medisinering av; Stimulering: av ettermiddag: Medisinering: av; Stimulering: på dag 2: morgen: Medisinering: på; Stimulering: av ettermiddag: medisinering: på; stimulering: på
Reaksjonstidsoppgave
Aktiv komparator: 1
Dag 1: morgen: Medisinering på; Stimulering på ettermiddagen: Medisinering på; Stimulering av Dag 2: morgen: Medisinering av; Stimulering på ettermiddagen: Medisinering av; Stimulering av
Reaksjonstidsoppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å vurdere effekten av subthalamisk stimulering på pasientenes prestasjoner i en Simon-oppgave.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Philippe AZULAY, Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Simon oppgave

Abonnere