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단클론성 B 세포 림프구증가증(MBL), 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL/SLL), 림프형질세포 림프종(LPL)/발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM) 및 비장 변연부 림프종(SMZL)의 자연사 연구

2026년 8월 29일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

배경:

새로운 기술의 개발로 이제 과학자들은 단클론성 B 세포 림프구증가증(MBL), 만성 림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성 림프종(SLL), 림프형질세포 림프종(LPL)/발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM)의 분자적 기초와 임상 증상을 조사할 수 있습니다. , 및 비장 변연부 림프종(SMZL). 자연사 연구에 이러한 방법을 적용하면 질병 진행과 관련된 프로세스를 명확히 할 수 있으며 치료 대상의 발견 또는 검증으로 이어질 수 있습니다.

  • 목표:

    • 치료 전후 환자의 MBL/CLL/SLL/LPL/WM/SMZL 병력을 연구합니다.
    • 이 프로토콜에 등록된 환자의 질병 안정성 및 진행의 ​​임상적, 생물학적 및 분자적 사건을 특성화합니다.
  • 적임:

    • MBL/CLL/SLL/LPL/WM/SMZL 진단
    • 18세 이상의 연령.
    • 화학요법 후 차도가 있는 CLL/SLL 환자는 제외됩니다.
    • 0-2의 ECOG 수행 상태.
  • 설계:

    • 환자는 일반적으로 클리닉에서 6~24개월마다 추적 관찰되고 채혈됩니다. 필요한 경우 환자는 골수 생검 및 흡인, 채혈, 림프절 생검, X-레이 연구, 양전자 방출 단층 촬영, CT 및 MRI 스캔을 포함할 수 있는 추가 검사를 받을 수 있습니다. 이러한 테스트 중 일부는 CLL/SLL, LPL/WM 및 SMZL 환자를 모니터링하는 데 필요할 수 있습니다. 골수 생검 및 흡인, 림프절 생검과 같은 다른 검사는 임상적으로 지시되지 않을 수 있지만 환자는 연구 목적으로 이러한 절차를 수행하도록 요청받을 수 있습니다.
    • 이 연구에서는 어떠한 치료도 시행되지 않을 것입니다. 환자에게 암 치료가 필요한 경우, 이용 가능한 NIH 임상 시험 및 대체 치료 옵션에 대해 환자와 논의합니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로토콜의 목적은 단클론성 B 세포 림프구증가증(MBL), 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL) 환자의 혈액, 조직(골수 및 림프절 생검) 및/또는 영상 연구(PET 및 CT 스캔)를 수집하는 것입니다. /SLL), 림프형질세포 림프종(LPL)/발덴스트롬 마크로글로불린혈증(WM) 및 비장 변연부 림프종(SMZL).

평가는 MBL, CLL/SLL, LPL/WM, SMZL 및 이들의 임상 증상의 분자적 기초를 조사하는 임상 및 중개 연구에 사용됩니다. 새로운 기술은 이제 유전자 발현의 제어에서 세포-세포 상호 작용의 분자적 사건의 특성화에 이르기까지 병원성 사건의 동시 특성화를 허용합니다. 자연사 프로토콜의 맥락에서 MBL/CLL/SLL/LPL/WM/SMZL에 이러한 방법을 적용하면 병인 및 질병 진행과 관련된 세포 경로를 밝히고 치료 표적의 발견 또는 검증으로 이어질 수 있습니다. MBL/CLL/SLL/LPL/WM/SMZL은 신뢰할 수 있는 세포주가 없고 소수의 마우스 모델만 있는 불치병입니다. 병인 및 새로운 치료 접근법에 대한 연구를 발전시키기 위해 1차 샘플의 흐름을 확보하는 것이 시급합니다.

적임:

MBL/CLL/SLL/LPL/WM/SMZL 진단

18세 이상의 연령.

0-2의 ECOG 수행 상태.

-설계:

환자는 일반적으로 처음 2년 동안 6-12개월마다, 그 이후에는 12-24개월마다 추적됩니다. 중간 방문은 연구팀의 재량에 따라 발생할 수 있습니다. 환자는 연구 목적에 적합한 세포 제품 또는 조직을 기증할 수 있습니다. 임상 정보를 획득하여 중앙 데이터뱅크에 저장합니다.

  • 목표:

    • 치료 전후 환자의 MBL/CLL/SLL/WM/SMZL 병력을 설명하십시오.
    • MBL/CLL/SLL 및 밀접하게 관련된 B 세포 악성종양, LPL/WM 및 SMZL을 연구하여 질병 병인에 대한 이해를 증진하기 위해 연구자의 전문 지식과 사용 가능한 기술을 적용합니다.
    • CLL/SLL/LPL/WM/SMZL에 대한 새로운 치료법을 개발합니다.
    • 연구 중인 환자에 대한 평가, 진단 연구 및 모니터링을 제공합니다.
    • 번역 연구를 위한 임상 및 생물학적 정보와 연결된 혈액 및 조직을 제공합니다.
  • 끝점:

    • 무치료 생존 기간은 당뇨병 또는 마지막 치료부터 치료가 필요한 활동성 질병의 발달까지의 시간으로 측정되며, 이때 환자는 치료 프로토콜에 대해 평가되거나 NIH 외부에서 치료를 받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

단클론성 B 세포 림프구증가증(MBL), 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL/SLL), 림프형질세포 림프종(LPL)/Waldenstr(SqrRoot)(Delta)m 마크로글로불린혈증(WM) 및 비장 변연부 림프종(SMZL) 환자 .

설명

  • 포함 기준:

    1. CLL/SLL의 진단은 NCI 워킹 그룹의 업데이트된 기준에 따라 이루어집니다. 또는 NCI 워킹 그룹의 업데이트된 기준에 따른 MBL 진단 및 병리학적 림프절병증 또는 자가면역 질환의 부재. 또는 발덴스트롬 마크로글로불린혈증에 관한 국제 워크숍의 합의 패널 기준에 따른 LPL/WM 진단. 또는

      Matutes, et al.에 의해 요약된 SMZL의 진단.

    2. 18세 이상의 연령.
    3. 0-2의 ECOG 수행 상태.
    4. 프로토콜의 연구 특성을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 이전 화학요법 후 차도가 있는 CLL/SLL 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자
단클론성 B 세포 림프구증가증(MBL), 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL/SLL), 림프형질세포 림프종(LPL)/Waldenstr(SqrRoot)(Delta)m 마크로글로불린혈증(WM) 및 비장 변연부 림프종(SMZL) 환자 .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병이 치료를 필요로 하기 전에 환자의 MBL/CLL/SLL의 자연사를 연구합니다.
기간: 전진
무치료 생존기간은 진단 또는 마지막 치료부터 치료가 필요한 활동성 질병의 발달까지의 시간으로 측정되며, 이때 환자는 치료 프로토콜로 변경하거나 NIH 외부에서 치료를 받을 수 있습니다.
전진

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 프로토콜에 등록된 환자의 질병 안정성 및 진행의 ​​임상적, 생물학적 및 분자적 사건을 특성화합니다.
기간: 전진
무치료 생존과 관련하여 종양 세포의 근본적인 생물학적 이질성을 설명합니다.
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adrian U Wiestner, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 19일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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