이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

류마티스 관절염 환자의 근육 위축을 역전시키기 위한 신경근 전기 자극의 사용

2014년 9월 9일 업데이트: University of Pittsburgh
이 연구는 류마티스 관절염(RA) 환자의 신체 기능 및 역근 위축을 개선하기 위한 신경근 전기 자극(NMES)의 효과를 테스트하기 위한 소규모 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 조사관은 또한 NMES가 근육 비대 및 신체 기능에 영향을 미치는 메커니즘을 결정할 것입니다. 제안된 연구는 NMES 훈련이 RA를 가진 개인에서 매우 강렬한 수의적 운동(VE)에 대한 효과적인 대안임을 입증하는 첫 번째 단계가 될 것입니다. 기본 테스트 후 RA가 있는 60명의 개인이 16주 NMES 프로그램 또는 고강도 VE 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 두 프로그램 모두 최신 임상 증거를 기반으로 적용됩니다. 피험자는 개입 후 재평가됩니다. 개입 전과 후 사이의 수행 기반 및 자가 보고 하지 기능, 근육 부피, 근력, 유형 I 및 II 근육 섬유의 비율 및 면적, 지방 함량 및 근육 산화 능력의 차이에 대해 그룹을 비교합니다. 신체 기능, 근육량 및 근력의 변화는 유형 I 및 II 근육 섬유의 비율 및 면적, 지방 함량 및 근육 산화 능력의 지표와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • Physical Therapy Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 21세 이상
  • American College of Rheumatology의 기준에 따라 최소 5년 동안 RA로 진단됨
  • 독립 보행기

제외 기준:

  • 심혈관 질환 또는 조절되지 않는 고혈압(140/90 mmHg 이상)의 병력;
  • 대퇴사두근 힘줄 또는 슬개골 힘줄 파열의 병력;
  • 전기 자극 치료와 관련된 이전 부작용의 병력;
  • 지난 6개월 이내에 지배적인 하지에 대한 수술.
  • 뇌혈관 사고 또는 신경병증, 파킨슨병, 다발성 경화증 등과 같은 하지 기능에 영향을 미칠 수 있는 신경 장애의 병력;
  • 근이영양증과 같은 근육 질환의 병력;
  • 치료 전 한 달 동안 약물 요법의 변경(NSAID 변경 제외)
  • 콜레스테롤 저하 약물의 현재 사용;
  • 흑색종 이외의 피부암을 제외한 지난 5년 동안의 악성 병력;
  • 현재 또는 예상 임신,
  • 70º 미만의 수동 무릎 굴곡;
  • 바늘 생검을 받을 의향이 없습니다.
  • 전년도에 점진적인 저항 훈련 또는 NMES 훈련에 참여했습니다.
  • 국소 마취로 인한 사전 부작용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경근 전기 자극
NMES는 증거 기반 접근 방식을 기반으로 하는 임상 실습에서와 같이 사용될 것입니다. NMES는 참가자의 최대 허용 오차에 적용됩니다. 참가자는 훈련 세션 사이에 최소 48시간의 간격을 두고 12주 동안 주당 3회 치료를 받게 됩니다.
다른: 신경근 전기 자극
대퇴사두근의 근력은 각 세션이 시작될 때 테스트됩니다. NMES를 관리하는 동안 참가자는 무릎을 70도로 구부린 채 앉습니다. 힘 감지 패드는 발목 관절에 고정됩니다. 허벅지 근육에 두 개의 전극을 배치합니다. 하나는 엉덩이 근처에 있고 다른 하나는 무릎 관절 근처에 있습니다. NMES의 강도는 허용 오차에 따라 점진적으로 증가합니다. 각 치료 동안 15회의 전기 유도 근육 수축이 각 허벅지에 시행됩니다. 각 수축은 14초 동안 지속되고 1분간 휴식합니다.
다른 이름들:
  • 전기 자극
활성 비교기: 의지 운동
VE는 증거 기반 접근 방식을 기반으로 하는 임상 실습에서와 같이 사용될 것입니다. VE 프로그램은 근육 비대에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났으며 저항 훈련 원칙을 따를 것입니다. 참가자는 훈련 세션 사이에 최소 48시간의 간격을 두고 12주 동안 주당 3회 트리트먼트를 받게 됩니다.
다른: 의지 운동
훈련에는 저항 장비(Leg Extension 및 Leg Press 기계)를 사용한 양측 운동이 포함됩니다. 각 저항 운동은 다음을 갖게 됩니다. (b) 최대 1반복(1-RM)의 80%에 해당하는 하중으로 8회씩 3세트; (c) 세트와 운동 사이에 2분의 휴식 시간.
다른 이름들:
  • 체력 단련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
짧은 물리적 성능 배터리
기간: 4개월
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근육량
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: Sara R Piva, PT, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K01HD058035-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신경근 전기 자극에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Colombia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다