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L'utilisation de la stimulation électrique neuromusculaire pour inverser l'atrophie musculaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

9 septembre 2014 mis à jour par: University of Pittsburgh
Cette étude sera un petit essai clinique randomisé pour tester l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) pour améliorer la fonction physique et inverser l'atrophie musculaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). Les chercheurs détermineront également le mécanisme par lequel le NMES affecte l'hypertrophie musculaire et la fonction physique. L'étude proposée sera la première étape pour démontrer que l'entraînement NMES est une alternative efficace aux exercices volontaires très intenses (VE) chez les personnes atteintes de PR. Après les tests de base, 60 personnes atteintes de PR seront assignées au hasard à un programme NMES de 16 semaines ou à un programme VE très intense. Les deux programmes seront appliqués sur la base des meilleures preuves cliniques actuelles. Les sujets seront réévalués après l'intervention. Les groupes seront comparés pour les différences dans la fonction des membres inférieurs basée sur la performance et autodéclarée, le volume musculaire, la force musculaire, la proportion et la surface des fibres musculaires de type I et II, la teneur en graisse et la capacité oxydative musculaire d'avant à après l'intervention. Les modifications de la fonction physique, du volume musculaire et de la force musculaire seront corrélées avec la proportion et la surface des fibres musculaires de type I et II, la teneur en graisse et les marqueurs de la capacité oxydative musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • Physical Therapy Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • 21 ans ou plus
  • Diagnostiqué PR depuis au moins 5 ans selon les critères de l'American College of Rheumatology
  • Déambulateur indépendant

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie cardiovasculaire ou d'hypertension non contrôlée (supérieure à 140/90 mmHg) ;
  • Antécédents de rupture du tendon du quadriceps ou du tendon rotulien ;
  • Antécédents d'effets indésirables associés au traitement par stimulation électrique ;
  • Chirurgie des membres inférieurs dominants au cours des 6 derniers mois.
  • Antécédents d'un trouble neurologique pouvant affecter la fonction des membres inférieurs, tel qu'un accident vasculaire cérébral ou une neuropathie, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, etc. ;
  • Antécédents de maladie musculaire comme la dystrophie musculaire ;
  • Changement de schéma thérapeutique (hors changement d'AINS) au cours du mois précédant le traitement ;
  • Utilisation actuelle de médicaments hypocholestérolémiants ;
  • Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exclusion des cancers de la peau autres que le mélanome ;
  • Grossesse actuelle ou prévue ;
  • Moins de 70º de flexion passive du genou ;
  • Ne sont pas disposés à subir une biopsie à l'aiguille.
  • Avoir participé à un entraînement en résistance progressive ou à une formation NMES au cours de l'année précédente ;
  • Effets indésirables antérieurs avec anesthésie locale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation électrique neuromusculaire
Le NMES sera utilisé comme dans la pratique clinique basée sur une approche factuelle. Le NMES sera appliqué à la tolérance maximale du participant. Les participants recevront 3 traitements/semaine pendant 12 semaines avec au moins 48h entre les séances d'entraînement.
Autre: Stimulation électrique neuromusculaire
La force des muscles quadriceps sera testée au début de chaque séance. Pendant l'administration du NMES, le participant sera assis avec les genoux pliés à 70 degrés. Le coussinet de détection de force sera fixé à l'articulation de la cheville. Deux électrodes seront placées sur le muscle de la cuisse ; l'un près de la hanche et l'autre près de l'articulation du genou. L'intensité du NMES sera augmentée progressivement en fonction de la tolérance. Au cours de chaque traitement, 15 contractions musculaires provoquées électriquement seront administrées à chaque cuisse. Chaque contraction durera 14 secondes suivie d'1 minute de repos.
Autres noms:
  • Stimulation électrique
Comparateur actif: Exercices volontaires
L'EV sera utilisée comme dans la pratique clinique basée sur une approche fondée sur des preuves. Le programme VE sera celui qui aura un effet positif sur l'hypertrophie musculaire et suivra les principes de l'entraînement en résistance. Les participants recevront 3 traitements/semaine pendant 12 semaines avec au moins 48h entre les séances d'entraînement
Autre: Exercices volontaires
La formation comprendra des exercices bilatéraux utilisant des équipements de résistance (appareils Leg Extension et Leg Press). Chaque exercice de résistance aura : (a) une action musculaire dynamique à une vitesse de répétition modérée (1-2 s concentrique, 1-2 s excentrique, 2-3 s d'intervalle) ; (b) 3 séries de 8 répétitions avec une charge correspondant à 80 % d'une répétition maximum (1-RM) ; (c) Période de repos de 2 minutes entre les séries et les exercices.
Autres noms:
  • L'entraînement en force

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Batterie de performance physique courte
Délai: 4 mois
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Volume musculaire
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara R Piva, PT, PhD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2009

Première publication (Estimation)

19 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K01HD058035-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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