Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av nevromuskulær elektrisk stimulering for å reversere muskelatrofi hos pasienter med revmatoid artritt

9. september 2014 oppdatert av: University of Pittsburgh
Denne studien vil være en liten randomisert klinisk studie for å teste effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) for å forbedre fysisk funksjon og reversere muskelatrofi hos pasienter med revmatoid artritt (RA). Etterforskerne vil også bestemme mekanismen som NMES påvirker muskelhypertrofi og fysisk funksjon. Den foreslåtte studien vil være det første trinnet i å demonstrere at NMES-trening er et effektivt alternativ til svært intense frivillige øvelser (VE) hos personer med RA. Etter baseline testing vil 60 individer med RA bli tilfeldig tildelt et 16-ukers NMES-program eller svært intenst VE-program. Begge programmene vil bli brukt basert på beste gjeldende kliniske bevis. Emnene vil bli vurdert på nytt etter intervensjon. Grupper vil bli sammenlignet for forskjeller i prestasjonsbasert og selvrapportert funksjon i nedre ekstremiteter, muskelvolum, muskelstyrke, andel og areal av type I og II muskelfibre, fettinnhold og muskeloksidativ kapasitet fra før til etter intervensjon. Endringer i fysisk funksjon, muskelvolum og muskelstyrke vil være korrelert med andel og areal av type I og II muskelfibre, fettinnhold og markører for muskeloksidativ kapasitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • Physical Therapy Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Alder 21 eller eldre
  • Diagnostisert med RA i minst 5 år i henhold til kriteriene til American College of Rheumatology
  • Uavhengig ambulator

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom eller ukontrollert hypertensjon (over 140/90 mmHg);
  • Anamnese med en quadriceps sene eller patellar seneruptur;
  • Anamnese med tidligere bivirkning assosiert med behandling med elektrisk stimulering;
  • Kirurgi til de dominerende underekstremitetene i løpet av de siste 6 månedene.
  • Historie om en nevrologisk lidelse som kan påvirke funksjonen i nedre ekstremiteter, for eksempel cerebrovaskulær ulykke eller nevropati, parkinsons sykdom, multippel sklerose, etc.;
  • Historie med muskelsykdom som muskeldystrofi;
  • Endring i medikamentregime (unntatt NSAID-endring) i løpet av måneden før behandling;
  • Nåværende bruk av kolesterolsenkende medisiner;
  • Anamnese med malignitet i løpet av de siste 5 årene, unntatt andre hudkreft enn melanom;
  • Nåværende eller forventet graviditet;
  • Mindre enn 70º passiv knefleksjon;
  • Er ikke villig til å gjennomgå nålebiopsi.
  • Deltok i progressiv motstandstrening eller NMES-trening det foregående året;
  • Tidligere uønskede effekter med lokalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Neuromuskulær elektrisk stimulering
NMES vil bli brukt som i klinisk praksis basert på en evidensbasert tilnærming. NMES vil bli brukt med deltakerens maksimale toleranse. Deltakerne vil motta 3 behandlinger/uke i 12 uker med minst 48 timer mellom treningsøktene.
Annen: Neuromuskulær elektrisk stimulering
Styrken til quadriceps-musklene vil bli testet i begynnelsen av hver økt. Under administrering av NMES vil deltakeren sitte med knærne bøyd i 70 grader. Kraftfølende puten vil være festet til ankelleddet. To elektroder vil bli plassert på lårmuskelen; en nær hoften og den andre nær kneleddet. Intensiteten til NMES vil økes gradvis i henhold til toleranse. I løpet av hver behandling vil 15 elektrisk fremkalte muskelkontraksjoner gis til hvert lår. Hver sammentrekning varer i 14 sekunder etterfulgt av 1 min hvile.
Andre navn:
  • Elektrisk stimulering
Aktiv komparator: Frivillige øvelser
VE vil bli brukt som i klinisk praksis basert på en evidensbasert tilnærming. VE-programmet vil være det som har vist seg å påvirke muskelhypertrofi positivt og vil følge prinsippene for motstandstrening. Deltakerne vil motta 3 behandlinger/uke i 12 uker med minst 48 timer mellom treningsøktene
Annen: Frivillige øvelser
Treningen vil inkludere bilaterale øvelser ved bruk av motstandsutstyr (Leg Extension og Leg Press-maskiner). Hver motstandsøvelse vil ha: (a) dynamisk muskelaksjon ved moderat repetisjonshastighet (1-2 s konsentrisk, 1-2 s eksentrisk, 2-3 s intervall); (b) 3 sett med 8 repetisjoner med en belastning som tilsvarer 80 % av maksimalt én repetisjon(1-RM); (c) 2-minutters hvileperiode mellom sett og øvelser.
Andre navn:
  • Styrketrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelvolum
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara R Piva, PT, PhD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K01HD058035-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere