El uso de la estimulación eléctrica neuromuscular para revertir la atrofia muscular en pacientes con artritis reumatoide
9 de septiembre de 2014 actualizado por: University of Pittsburgh
Este estudio será un pequeño ensayo clínico aleatorizado para probar la eficacia de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) para mejorar la función física y revertir la atrofia muscular en pacientes con artritis reumatoide (AR).
Los investigadores también determinarán el mecanismo por el cual NMES afecta la hipertrofia muscular y la función física.
El estudio propuesto será el primer paso para demostrar que el entrenamiento NMES es una alternativa eficaz a los ejercicios volitivos (VE) de alta intensidad en personas con AR.
Después de las pruebas de referencia, 60 personas con AR se asignarán al azar a un programa NMES de 16 semanas o un programa VE de alta intensidad.
Ambos programas se aplicarán en base a la mejor evidencia clínica actual.
Los sujetos serán reevaluados después de la intervención.
Los grupos se compararán en cuanto a las diferencias en la función de las extremidades inferiores, el volumen muscular, la fuerza muscular, la proporción y el área de las fibras musculares de tipo I y II, el contenido de grasa y la capacidad oxidativa muscular según el rendimiento y el autoinforme desde antes hasta después de la intervención.
Los cambios en la función física, el volumen muscular y la fuerza muscular se correlacionarán con la proporción y el área de las fibras musculares tipo I y II, el contenido de grasa y los marcadores de la capacidad oxidativa muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Physical Therapy Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- 21 años o más
- Diagnosticado con AR durante al menos 5 años según los criterios del American College of Rheumatology
- Deambulador independiente
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular o hipertensión no controlada (por encima de 140/90 mmHg);
- Antecedentes de rotura del tendón del cuádriceps o del tendón rotuliano;
- Antecedentes de reacciones adversas previas asociadas con el tratamiento de estimulación eléctrica;
- Cirugía de las extremidades inferiores dominantes en los últimos 6 meses.
- Antecedentes de un trastorno neurológico que pueda afectar la función de las extremidades inferiores, como accidente cerebrovascular o neuropatía, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, etc.;
- Antecedentes de enfermedad muscular como distrofia muscular;
- Cambio en el régimen de medicamentos (excluido el cambio de AINE) durante el mes anterior al tratamiento;
- Uso actual de medicamentos para reducir el colesterol;
- Antecedentes de malignidad durante los últimos 5 años, excluyendo cánceres de piel distintos al melanoma;
- Embarazo actual o anticipado;
- Menos de 70º de flexión pasiva de rodilla;
- No están dispuestos a someterse a una biopsia con aguja.
- Participó en entrenamiento de resistencia progresiva o entrenamiento NMES en el año anterior;
- Efectos adversos previos con anestesia local.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación eléctrica neuromuscular
NMES se utilizará como en la práctica clínica basada en un enfoque basado en la evidencia.
NMES se aplicará a la máxima tolerancia del participante.
Los participantes recibirán 3 tratamientos/semana durante 12 semanas con al menos 48 horas entre sesiones de entrenamiento.
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La fuerza de los músculos cuádriceps se evaluará al comienzo de cada sesión.
Durante la administración de la NMES, el participante se sentará con las rodillas dobladas a 70 grados.
La almohadilla de detección de fuerza se asegurará a la articulación del tobillo.
Se colocarán dos electrodos en el músculo del muslo; uno cerca de la cadera y el otro cerca de la articulación de la rodilla.
La intensidad de NMES se incrementará gradualmente de acuerdo con la tolerancia.
Durante cada tratamiento, se administrarán 15 contracciones musculares provocadas eléctricamente en cada muslo.
Cada contracción durará 14 segundos seguidos de 1 minuto de descanso.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicios volitivos
VE se utilizará como en la práctica clínica basada en un enfoque basado en la evidencia.
El programa VE será el que se demuestre que afecta positivamente la hipertrofia muscular y seguirá los principios del entrenamiento de resistencia.
Los participantes recibirán 3 tratamientos/semana durante 12 semanas con al menos 48h entre sesiones de entrenamiento
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El entrenamiento incluirá ejercicios bilaterales utilizando equipos de resistencia (extensión de piernas y máquinas de prensa de piernas).
Cada ejercicio de fuerza tendrá: (a) acción muscular dinámica a una velocidad de repetición moderada (1-2 s concéntrico, 1-2 s excéntrico, 2-3 s de intervalo); (b) 3 series de 8 repeticiones con una carga correspondiente al 80% de una repetición máxima (1-RM); (c) Período de descanso de 2 min entre series y ejercicios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Volumen muscular
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sara R Piva, PT, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Almeida GJ, Khoja SS, Piva SR. Dose-Response Relationship Between Neuromuscular Electrical Stimulation and Muscle Function in People With Rheumatoid Arthritis. Phys Ther. 2019 Sep 1;99(9):1167-1176. doi: 10.1093/ptj/pzz079.
- Piva SR, Khoja SS, Toledo FGS, Chester-Wasko M, Fitzgerald GK, Goodpaster BH, Smith CN, Delitto A. Neuromuscular Electrical Stimulation Compared to Volitional Exercise for Improving Muscle Function in Rheumatoid Arthritis: A Randomized Pilot Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Mar;71(3):352-361. doi: 10.1002/acr.23602. Epub 2019 Feb 12.
- Khoja SS, Moore CG, Goodpaster BH, Delitto A, Piva SR. Skeletal Muscle Fat and Its Association With Physical Function in Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Mar;70(3):333-342. doi: 10.1002/acr.23278. Epub 2018 Feb 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Atrofia Muscular
- Atrofia
Otros números de identificación del estudio
- K01HD058035-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .