Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen sähköstimulaation käyttö lihasatrofian kääntämiseen nivelreumapotilailla

tiistai 9. syyskuuta 2014 päivittänyt: University of Pittsburgh
Tämä tutkimus on pieni satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa testataan neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) tehokkuutta fyysisen toiminnan parantamiseksi ja lihasatrofian kääntämiseksi nivelreumapotilailla (RA). Tutkijat määrittävät myös mekanismin, jolla NMES vaikuttaa lihasten hypertrofiaan ja fyysiseen toimintaan. Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen askel sen osoittamisessa, että NMES-harjoittelu on tehokas vaihtoehto erittäin intensiivisille tahdonvoimaisille harjoituksille (VE) nivelreumapotilailla. Perustestauksen jälkeen 60 nivelreumaa sairastavaa henkilöä määrätään satunnaisesti 16 viikon NMES-ohjelmaan tai erittäin intensiiviseen VE-ohjelmaan. Molempia ohjelmia sovelletaan parhaan nykyisen kliinisen näytön perusteella. Aiheet arvioidaan uudelleen puuttumisen jälkeen. Ryhmiä verrataan suoritusperusteisten ja itse ilmoittamien alaraajojen toimintojen, lihasten tilavuuden, lihasvoiman, tyypin I ja II lihaskuitujen osuuden ja pinta-alan, rasvapitoisuuden ja lihasten oksidatiivisen kapasiteetin erojen suhteen ennen interventiota ja sen jälkeen. Fyysisen toiminnan, lihasten tilavuuden ja lihasvoiman muutokset korreloivat tyypin I ja II lihaskuitujen osuuden ja pinta-alan, rasvapitoisuuden ja lihasten oksidatiivisen kapasiteetin merkkiaineiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • Physical Therapy Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • Ikä 21 tai vanhempi
  • RA diagnosoitu vähintään 5 vuoden ajan American College of Rheumatologyn kriteerien mukaan
  • Itsenäinen ambulaattori

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus tai hallitsematon verenpainetauti (yli 140/90 mmHg);
  • Aiempi nelipäisen jänteen tai polvilumpion jänteen repeämä;
  • Aiemmat sähköstimulaatiohoitoon liittyvät haittavaikutukset;
  • Leikkaus hallitseviin alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Aiempi neurologinen häiriö, joka voi vaikuttaa alaraajojen toimintaan, kuten aivoverenkiertohäiriö tai neuropatia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi jne.;
  • Aiempi lihassairaus, kuten lihasdystrofia;
  • Muutos lääkitysohjelmassa (ei tulehduskipulääkkeiden muutosta) hoitoa edeltävän kuukauden aikana;
  • Kolesterolia alentavien lääkkeiden nykyinen käyttö;
  • Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta muita ihosyöpiä kuin melanoomaa;
  • Nykyinen tai odotettu raskaus;
  • Alle 70º passiivista polven taivutusta;
  • Eivät ole valmiita neulabiopsiaan.
  • Osallistunut progressiiviseen vastuskoulutukseen tai NMES-koulutukseen edellisenä vuonna;
  • Aiemmat haittavaikutukset paikallispuudutuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
NMES:ää käytetään kliinisen käytännön mukaisesti näyttöön perustuvan lähestymistavan mukaisesti. NMES:ää sovelletaan osallistujan enimmäistoleranssiin. Osallistujat saavat 3 hoitoa/viikko 12 viikon ajan, ja harjoitusten välissä on vähintään 48 tuntia.
Muut: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Nelipäisten lihasten vahvuus testataan jokaisen harjoituksen alussa. NMES-hoidon aikana osallistuja istuu polvet koukussa 70 astetta. Voimantunnistustyyny kiinnitetään nilkkaniveleen. Kaksi elektrodia asetetaan reisilihakseen; toinen lähellä lonkkaa ja toinen lähellä polviniveltä. NMES:n intensiteettiä lisätään asteittain toleranssin mukaan. Jokaisen hoidon aikana kumpaankin reiteen annetaan 15 sähköisesti aikaansaatua lihassupistusta. Jokainen supistus kestää 14 sekuntia, jonka jälkeen on 1 minuutin lepo.
Muut nimet:
  • Sähköstimulaatio
Active Comparator: Vapaaehtoiset harjoitukset
VE:tä käytetään kuten kliinisessä käytännössä näyttöön perustuvan lähestymistavan perusteella. VE-ohjelma on se, jonka osoitetaan vaikuttavan positiivisesti lihasten hypertrofiaan ja se noudattaa vastustusharjoittelun periaatteita. Osallistujat saavat 3 hoitoa/viikko 12 viikon ajan ja harjoitusten välissä on vähintään 48 tuntia
Muut: Vapaaehtoiset harjoitukset
Koulutukseen sisältyy kahdenvälisiä harjoituksia vastusvälineillä (Leg Extension ja Leg Press -laitteet). Jokaisessa vastusharjoituksessa on: (a) dynaaminen lihastoiminta kohtalaisella toistonopeudella (1-2 s samankeskinen, 1-2 s epäkeskinen, 2-3 s intervalli); (b) 3 sarjaa 8 toistoa kuormituksella, joka vastaa 80 % yhden toiston maksimiarvosta (1-RM); (c) 2 minuutin lepoaika sarjojen ja harjoitusten välillä.
Muut nimet:
  • Voimaharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lihasten tilavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara R Piva, PT, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K01HD058035-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa