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O uso da estimulação elétrica neuromuscular para reverter a atrofia muscular em pacientes com artrite reumatoide

9 de setembro de 2014 atualizado por: University of Pittsburgh
Este estudo será um pequeno ensaio clínico randomizado para testar a eficácia da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) para melhorar a função física e reverter a atrofia muscular em pacientes com artrite reumatóide (AR). Os investigadores também determinarão o mecanismo pelo qual o NMES afeta a hipertrofia muscular e a função física. O estudo proposto será o primeiro passo para demonstrar que o treinamento com EENM é uma alternativa eficaz aos exercícios volitivos (VE) altamente intensos em indivíduos com AR. Após o teste inicial, 60 indivíduos com AR serão designados aleatoriamente para um programa NMES de 16 semanas ou programa VE altamente intenso. Ambos os programas serão aplicados com base nas melhores evidências clínicas atuais. Os sujeitos serão reavaliados após a intervenção. Os grupos serão comparados quanto às diferenças na função dos membros inferiores baseada no desempenho e autorrelatada, volume muscular, força muscular, proporção e área das fibras musculares tipo I e II, teor de gordura e capacidade oxidativa muscular do pré ao pós-intervenção. Alterações na função física, volume muscular e força muscular serão correlacionadas com proporção e área de fibras musculares tipo I e II, teor de gordura e marcadores de capacidade oxidativa muscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • Physical Therapy Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fala inglês
  • 21 anos ou mais
  • Diagnosticado com AR há pelo menos 5 anos de acordo com os critérios do American College of Rheumatology
  • deambulador independente

Critério de exclusão:

  • História de doença cardiovascular ou hipertensão não controlada (acima de 140/90 mmHg);
  • História de ruptura do tendão do quadríceps ou do tendão patelar;
  • História de reação adversa prévia associada ao tratamento com estimulação elétrica;
  • Cirurgia nas extremidades inferiores dominantes nos últimos 6 meses.
  • História de um distúrbio neurológico que pode afetar a função dos membros inferiores, como acidente vascular cerebral ou neuropatia, doença de parkinson, esclerose múltipla, etc.;
  • Histórico de doença muscular, como distrofia muscular;
  • Mudança no regime de medicação (excluindo mudança de AINE) durante o mês anterior ao tratamento;
  • Uso atual de medicamentos para redução do colesterol;
  • História de malignidade durante os últimos 5 anos, excluindo outros cânceres de pele que não melanoma;
  • Gravidez atual ou prevista;
  • Menos de 70º de flexão passiva do joelho;
  • Não estão dispostos a se submeter à biópsia por agulha.
  • Participou de treinamento de resistência progressiva ou treinamento de NMES no ano anterior;
  • Efeitos adversos anteriores com anestesia local.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação elétrica neuromuscular
A EENM será usada como na prática clínica com base em uma abordagem baseada em evidências. A NMES será aplicada na tolerância máxima do participante. Os participantes receberão 3 tratamentos/semana durante 12 semanas com pelo menos 48h entre sessões de treino.
Outro: Estimulação elétrica neuromuscular
A força dos músculos quadríceps será testada no início de cada sessão. Durante a administração da EENM, o participante se sentará com os joelhos dobrados a 70 graus. A almofada de detecção de força será fixada na articulação do tornozelo. Dois eletrodos serão colocados no músculo da coxa; um perto do quadril e outro perto da articulação do joelho. A intensidade do NMES será aumentada gradualmente de acordo com a tolerância. Durante cada tratamento, 15 contrações musculares provocadas eletricamente serão administradas em cada coxa. Cada contração durará 14 segundos, seguido de 1 minuto de descanso.
Outros nomes:
  • Estimulação Elétrica
Comparador Ativo: Exercícios volitivos
VE será usado como na prática clínica com base em uma abordagem baseada em evidências. O programa VE será aquele que demonstrou afetar positivamente a hipertrofia muscular e seguirá os princípios do treinamento de resistência. Os participantes receberão 3 tratamentos/semana durante 12 semanas com pelo menos 48h entre sessões de treino
Outro: Exercícios volitivos
O treinamento incluirá exercícios bilaterais usando equipamentos de resistência (máquinas de Leg Extension e Leg Press). Cada exercício de resistência terá: (a) ação muscular dinâmica em velocidade de repetição moderada (1-2 s concêntrico, 1-2 s excêntrico, 2-3 s de intervalo); (b) 3 séries de 8 repetições com carga correspondente a 80% de uma repetição máxima (1-RM); (c) Período de descanso de 2 minutos entre séries e exercícios.
Outros nomes:
  • Treinamento de força

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Volume muscular
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Sara R Piva, PT, PhD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K01HD058035-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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