Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití neuromuskulární elektrické stimulace ke zvrácení svalové atrofie u pacientů s revmatoidní artritidou

9. září 2014 aktualizováno: University of Pittsburgh
Tato studie bude malou randomizovanou klinickou studií k testování účinnosti neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) ke zlepšení fyzické funkce a zvrácení svalové atrofie u pacientů s revmatoidní artritidou (RA). Vyšetřovatelé také určí mechanismus, kterým NMES ovlivňuje svalovou hypertrofii a fyzickou funkci. Navrhovaná studie bude prvním krokem k prokázání, že trénink NMES je účinnou alternativou k vysoce intenzivním volním cvičením (VE) u jedinců s RA. Po základním testování bude 60 jedinců s RA náhodně přiděleno do 16týdenního programu NMES nebo vysoce intenzivního programu VE. Oba programy budou aplikovány na základě nejlepších současných klinických důkazů. Subjekty budou po intervenci znovu posouzeny. Skupiny budou porovnány z hlediska rozdílů ve funkci dolních končetin na základě výkonu a vlastními údaji, svalovém objemu, svalové síle, podílu a ploše svalových vláken typu I a II, obsahu tuku a oxidační schopnosti svalů od doby před intervencí po intervenci. Změny fyzické funkce, svalového objemu a svalové síly budou korelovat s podílem a plochou svalových vláken typu I a II, obsahem tuku a markery svalové oxidační kapacity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • Physical Therapy Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Věk 21 nebo starší
  • Diagnostikována RA po dobu nejméně 5 let podle kritérií American College of Rheumatology
  • Nezávislý ambulant

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění nebo nekontrolovaná hypertenze v anamnéze (nad 140/90 mmHg);
  • Anamnéza šlachy kvadricepsu nebo ruptury šlachy pately;
  • Předchozí nežádoucí reakce spojené s léčbou elektrickou stimulací v anamnéze;
  • Operace dominantních dolních končetin během posledních 6 měsíců.
  • Anamnéza neurologické poruchy, která může ovlivnit funkci dolních končetin, jako je cerebrovaskulární příhoda nebo neuropatie, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza atd.;
  • Svalové onemocnění v anamnéze, jako je svalová dystrofie;
  • Změna v léčebném režimu (kromě změny NSAID) během měsíce před léčbou;
  • Současné užívání léků snižujících hladinu cholesterolu;
  • Anamnéza malignity během posledních 5 let, s výjimkou rakoviny kůže jiné než melanom;
  • Současné nebo očekávané těhotenství;
  • Méně než 70º pasivní flexe kolene;
  • Nejsou ochotni podstoupit biopsii jehlou.
  • Účast na progresivním odporovém tréninku nebo tréninku NMES v předchozím roce;
  • Předchozí nežádoucí účinky s lokální anestezií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuromuskulární elektrická stimulace
NMES bude používán jako v klinické praxi na základě přístupu založeného na důkazech. NMES bude aplikován s maximální tolerancí účastníka. Účastníci dostanou 3 ošetření/týden po dobu 12 týdnů s minimálně 48 hodinami mezi tréninky.
Jiný: Neuromuskulární elektrická stimulace
Na začátku každého sezení bude testována síla čtyřhlavých svalů. Během podávání bude účastník NMES sedět s koleny ohnutými v úhlu 70 stupňů. Podložka pro snímání síly bude připevněna k hlezennímu kloubu. Na stehenní sval budou umístěny dvě elektrody; jeden v blízkosti kyčle a druhý v blízkosti kolenního kloubu. Intenzita NMES se bude postupně zvyšovat podle tolerance. Během každého ošetření bude do každého stehna aplikováno 15 elektricky vyvolaných svalových kontrakcí. Každá kontrakce bude trvat 14 sekund s následnou 1 minutou odpočinku.
Ostatní jména:
  • Elektrická stimulace
Aktivní komparátor: Volební cvičení
VE bude využívána jako v klinické praxi na základě přístupu založeného na důkazech. VE program bude ten, který pozitivně ovlivňuje svalovou hypertrofii a bude se řídit principy odporového tréninku. Účastníci dostanou 3 ošetření/týden po dobu 12 týdnů s minimálně 48 hodinami mezi tréninky
Jiný: Volební cvičení
Trénink bude zahrnovat bilaterální cvičení s použitím odporových zařízení (Leg Extension a Leg Press stroje). Každé cvičení s odporem bude mít: (a) dynamickou svalovou akci při střední rychlosti opakování (1-2 s soustředné, 1-2 s excentrické, 2-3 s interval); (b) 3 sady po 8 opakováních se zátěží odpovídající 80 % maxima jednoho opakování (1-RM); c) 2minutová přestávka mezi sériemi a cviky.
Ostatní jména:
  • Silový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svalový objem
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara R Piva, PT, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K01HD058035-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit