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使用神经肌肉电刺激来逆转类风湿性关节炎患者的肌肉萎缩

2014年9月9日 更新者：University of Pittsburgh
本研究将是一项小型随机临床试验，旨在测试神经肌肉电刺激 (NMES) 改善类风湿性关节炎 (RA) 患者身体机能和逆转肌肉萎缩的有效性。 研究人员还将确定 NMES 影响肌肉肥大和身体功能的机制。 拟议的研究将是证明 NMES 训练是 RA 患者高强度意志练习 (VE) 的有效替代方法的第一步。 基线测试后，60 名 RA 患者将被随机分配到为期 16 周的 NMES 计划或高强度 VE 计划。 这两个项目都将根据当前最好的临床证据应用。 干预后将重新评估受试者。 将比较各组在基于表现和自我报告的下肢功能、肌肉体积、肌肉力量、I 型和 II 型肌纤维的比例和面积、脂肪含量以及干预前和干预后的肌肉氧化能力方面的差异。 身体机能、肌肉体积和肌肉力量的变化将与 I 型和 II 型肌纤维的比例和面积、脂肪含量以及肌肉氧化能力的标志物相关。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
        • Physical Therapy Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 英语会话
  • 年满 21 岁
  • 根据美国风湿病学会的标准被诊断为 RA 至少 5 年
  • 独立救护车

排除标准：

  • 心血管疾病史或不受控制的高血压（高于 140/90 mmHg）；
  • 股四头肌腱或髌腱断裂史；
  • 先前与电刺激治疗相关的不良反应史；
  • 在过去 6 个月内对优势下肢进行过手术。
  • 有可能影响下肢功能的神经系统疾病史，如脑血管意外或神经病变、帕金森病、多发性硬化症等；
  • 肌肉疾病史，如肌肉萎缩症；
  • 治疗前一个月内药物治疗方案的改变（不包括 NSAID 改变）；
  • 当前使用降胆固醇药物；
  • 最近 5 年的恶性肿瘤病史，不包括黑色素瘤以外的皮肤癌；
  • 当前或预期怀孕；
  • 膝关节被动屈曲小于 70º；
  • 不愿意接受穿刺活检。
  • 前一年参加过渐进式阻力训练或NMES训练；
  • 局部麻醉的先前不良反应。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：神经肌肉电刺激
NMES 将基于循证方法用于临床实践。 NMES 将在参与者的最大容忍度下应用。 参加者将每周接受 3 次治疗，持续 12 周，每次训练之间至少间隔 48 小时。
其他：神经肌肉电刺激
股四头肌的力量将在每次训练开始时进行测试。 在管理 NMES 期间，参与者将坐下，膝盖弯曲 70 度。 力感应垫将固定在踝关节上。 两个电极将放置在大腿肌肉上；一个靠近臀部，另一个靠近膝关节。 NMES 的强度将根据耐受性逐渐增加。 在每次治疗期间，将对每条大腿进行 15 次电诱发肌肉收缩。 每次收缩将持续 14 秒，然后休息 1 分钟。
其他名称：
  • 电刺激
有源比较器：意志练习
VE 将基于循证方法用于临床实践。 VE 计划将被证明对肌肉肥大有积极影响，并将遵循阻力训练原则。 参加者每周将接受 3 次治疗，持续 12 周，每次训练之间至少间隔 48 小时
其他：意志练习
培训将包括使用阻力设备（腿部伸展和腿部推举机）的双侧练习。 每个抗阻训练将有： (a) 以中等重复速度（1-2 秒向心，1-2 秒离心，2-3 秒间隔）的动态肌肉动作； (b) 3 组，每组 8 次重复，负荷相当于一次重复最大值 (1-RM) 的 80%； (c) 组间和练习之间有 2 分钟的休息时间。
其他名称：
  • 力量训练

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
短体能电池
大体时间：4个月
4个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
肌肉量
大体时间：4个月
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pittsburgh

调查人员

  • 首席研究员：Sara R Piva, PT, PhD、University of Pittsburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年6月18日

首次发布 (估计)

2009年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月9日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • K01HD058035-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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